药融圈CXO企业品牌榜-盈科-仿创结合的高端复杂制剂标杆企业

创业   2024-11-01 16:39   安徽  

本期上榜企业由药融圈推出的2024《CXO企业品牌榜》榜单推荐。榜单持续征集中...


榜单介绍:随着全球医药研发投入的不断增加以及药品上市许可持有人制度的实施,中国 CXO 行业(CRO、CMO、CDMO)得以快速发展。对于 MAH 企业来说,迫切需要一个能够链接 CXO 企业资源的平台;而对于 CXO 企业而言,也需要一个展示自身的平台,以便筛选潜在的合作机会。在此背景下,药融圈 CXO 企业品牌榜应运而生,旨在为CXO企业提供更多曝光机会,吸引更多关注,促成更多合作项目。


01
企业篇
Company


江苏盈科生物制药有限公司,坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城,是国内脂肪乳剂细分领域头部企业,产品布局包括复杂原料及创新制剂、麻醉相关注射剂(麻酔、肌松、镇痛)、肠外营养注射剂、胃肠镜检查口服制剂、透皮制剂等。公司已荣获“江苏省特殊剂型制剂工程技术研究中心”依托单位、“省级专精特新中小企业”、“省瞪羚企业”、国家高新技术企业等多项殊荣。


其中盈科(扬州)产业化基地,研究院锚定“一个中心,四个基本点”研发战术布局,依托乳剂技术平台,国绕特色销售终端进行产品布局,打造国家级长效复杂制剂平台。将紧紧围绕国家政策和市场需求布局3类品种和2类新药,打造以新质生产力为驱动的仿创结合+CXO业务的高端复杂制剂标杆企业,践行“爱生活,爱健康”的企业使命,传播健康生活的美好愿景。




截至目前,盈科生物注册资本总计7672万,总投资超8亿,面积31427.67平方米,现有员工400+人,在研管线50余项,专利百余项。盈科生物其旗下共设有盈科生物(泰州)和明德制药两个生产基地和四川盈科海鲲药物研究院,及北京、上海办事处。其中,扬州生产基地在建面积80亩,投资近20亿,一期建设项目按新版GMP标准和PIC/5、FDA及欧盟标准规划,目前已建设多条复杂制剂生产线,为拓展CDMO及出海业务打下坚实基础。




定位:以新质生产力为驱动的仿创结合+CXO业务的高端复杂制剂标杆企业,为中国人的健康提供“盈科”力量。

  • 构建“原料+制剂”,“仿制+创新”双融合的战略格局;

  • 实现“企业与资本”、“企业与社会”的互利共赢。


02
人物篇
Personality


  • 中国药学会理事会 理事

  • 江苏省工商联执委会 执行委员

  • 中国生物技术学会 常务理事


“盈科”二字,取自《孟子.离娄下》——“源泉混混,不舍昼夜,盈科而后进,放乎四海。”这句话描绘了泉水在行进过程中,遇到坑洼之地,必充盈满溢而后继续前行的景象。这正与盈科生物创始人李海先生所秉持的“稳健务实,但求实效”的企业理念相一致。


李海先生,近三十载深耕药品立项与销售管理领域,积累了丰富的行业经验。他深耕复杂制剂领域的产业化已达一纪有余,期间展现出了卓越的行业洞察力和市场敏锐度。其擅长整合医药行业资源,精准捕捉市场脉搏,为公司初创期的迅猛发展提供了源源不断的动力。同时,对医药产业的政策与市场动态了如指掌的李海先生,具备深远的立项前瞻性和敏锐的洞察力,能够精准预判市场趋势,为公司的发展指引正确的战略方向。


在李海先生的引领下,盈科生物不仅传承了孟子“盈科而后进”的稳健务实精神,更在医药领域不断实现新的突破,为行业进步与人类健康事业贡献了卓越的智慧与力量。正如“泉水充盈满溢后方能流向更广阔的天地”,盈科生物在李海先生的带领下,也将继续稳健前行,放乎四海,实现更为辉煌的未来。


盈科生物的核心团队均具有20余年细分领域复杂制剂的产业化、专业化经验。他们不仅精通该领域的专业知识与技能,更积累了宝贵的市场洞察和资源整合能力,凭借着敏锐的市场触觉和卓越的执行能力,成功推动了公司多个复杂制剂项目的产业化进程,实现了从研发到市场的无缝对接。核心团队的宝贵经验和能力,为盈科生物的持续发展和创新提供了坚实的保障。




 顾 虹(团队)

美国密苏里大学-有机化学博士/曾任药明康德运营总裁/研究领域为原料药、高端复杂制剂开发

 何 军

高级研发总监/药剂学博士/研究领域为新型注射给药系统研究

 毛声俊

四川大学华西药学院-药剂学教授/研究领域为新型给药系统及其应用基础及复杂制剂创新药物的研究



03
产品技术篇
Technology



1.中/长链脂肪乳注射液(C6-24)

  • 适应症:胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏

  • 医保、基药目录品种

  • 国内首仿


2.丙泊酚中/长链乳状注射液

  • 适应症:静脉全麻醉诱导药          

  • 医保品种

  • 中选第四批国家集采目录

  • 国内首家过一评


3. 丙泊酚乳状注射液

  • 适应症:静脉全麻醉诱导药

  • 医保品种 、基药目录品种

  • 国内首家过一评-4

  • 中选第九批国家集采目录


盈科生物依托乳剂技术平台,围绕特色销售终端进行产品布局,打造国家级创新制剂平台。


布局原则——“1个中心,4个基本点”,即以国家长效制剂平台为中心,积极布局生物制药(ADC),同时以复杂乳剂(麻醉系列、肠外营养系列-三腔袋、氨基酸)、胃肠镜检查系列、软膏/乳膏/搽剂(以零售、互联网及第三终端为主的OTC产品)、局麻系列(医院+医美市场)为四大技术平台,积极谋篇布局,打造盈科发展新动能。


1.技术壁垒较高

  • 药学研究(稳定性、相容性)

  • 临床试验(毒性、安全性评价)

  • 产业化(非标设备、非线性)


2. 技术审评要求较高

  • 2020年5月特殊注射剂审评要求

  • 药学研究及生物等效性研究

  • 参照FDA、EMA科学设计试验



04
荣誉篇
Honor


2013年/公司原料药车间通过新版GMP认证,同年已实现产业化,为“园区首个通过新版GMP的原料药企业”。 

2014年/公司被泰州医药高新区管委会授予“十佳科技创新企业”、“江苏省科技型中小企业”。

2015年/公司被认定为“国家高新技术企业”。

2016年/公司软胶囊车间通过新版GMP认证,同年已实现产业化,为“泰州首个软胶囊剂产品获批上市医药企业”。

2017年/公司被授予正版正货承诺试点单位。

2018年/公司被授予“2018年度江苏省具成长性高科技企业百强”称号。  

2019年/公司通过国家级两化融合管理体系评定,省科技成果转化立项项目承担的单位。

2020年/公司重磅品种丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批上市,为“该品种国内首家通过一致性评价企业”。 

2021年/公司丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中选国家第四批集采目录。 

2022年/公司被认定为“江苏省(盈科)特殊剂型制剂工程技术研究中心”依托单位、“省级专精特新中小企业”、“省瞪羚企业”、“泰州市科技小巨人企业”。

2023年/公司重磅品种丙泊酚乳状注射液、中/长链脂肪乳注射液(C6-24)通过一致性评价,同年已实现产业化。其中中/长链脂肪乳注射液(C6-24)为国内首仿。

2024年/公司被认定“江苏省瞪羚企业”




05
发展篇
Development


致力于成为国内仿创结合高端复杂制剂头部企业,打造百亿产值,跨进国内药企50强。





前瞻布局,抢占集采市场先机

盈科生物在新一轮研发战略部署中,紧密围绕国家宏观政策和市场深层次需求,以极具前瞻性的战略眼光精准锁定未来集采市场的脉搏。在全球健康产业蓬勃发展的背景下,公司凭借敏锐的市场洞察力和卓越的战略规划,率先中标并稳固扩大在集采市场的领先地位,为公司的长远发展奠定了坚实基础。



创新驱动,优化产品管线布局

盈科生物积极布局3类品种和2类新药的研发工作,通过持续创新和优化产品线,进一步巩固和提升公司的核心竞争力。同时,公司还将目光投向国际化舞台,积极布局1类生物药的研发工作,充分发挥自身的技术优势和研发实力,加速推动公司向国际化迈进。



多地协同,强化研发生产支撑

经过多年的蓄势部署,盈科生物在成都、泰州、扬州等地建立了研发和生产基地,成为公司不断创新发展的重要支撑。其中,成都研究院即将进入研发阶段,泰州研究院将专注于三类药发展,并特设市场部加强市场调研和互联网第三终端销售平台的打造。盈科(扬州)也将试投产,为公司长远发展再添新翼。



深耕高端仿制药,打造创新制剂平台

“打牢护城河,创新细分领域,立足多方面发展,形成未来市场龙头”,作为集研发、生产、销售于一体的生物制药企业,盈科生物依托乳剂技术平台,围绕特色销售终端进行产品布局。公司以乳剂系列、脂肪乳系列、氨基酸系列、三腔袋系列等高端复杂制剂为“护城河”,持续深耕高端仿制药的研发和申报。同时,公司全面研发膏、霜、乳、搽、激素类品种,并积极开展对外合作。此外,盈科生物锚定创新药发展方向,大力发展新质生产力,以医药技术创新驱动产业变革,积极布局二类创新和一类生物药,全心打造国家级创新制剂平台。


历经十余载的全速跨越式发展,盈科生物以其前瞻性的战略眼光、卓越的研发实力和创新精神,不断推动自身发展和产业升级。从精准锁定集采市场,到优化产品线布局,再到强化研发与生产基地支撑,盈科生物始终走在仿创复杂制剂行业前列。其深耕高端仿制药、打造创新制剂平台的决心和行动,不仅提升了公司的核心竞争力,更为行业的变革和人类的健康事业注入了新的活力。


展望未来,在中国式现代化全面推进强国建设的新征程上,盈科生物将以务实发展之基,汇聚前行之力,让新质生产力革新企业,提高全要素生产率,全面领跑行业新篇章。同时,盈科生物亦将积极践行社会责任,展现企业担当,构建健康中国!



任女士:13282836660




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