前言：
近日，由上海博动医疗科技股份有限公司（以下简称“博动医疗”）全球首创、国内原创的定量血流分数全流程解决方案的四个产品μFR®、CT-μFR、UFR®和OFR®同时获得欧盟MDR认证，这是欧盟医疗器械法规从MDD切换到MDR后国内首个通过欧盟MDR认证的计算冠脉生理学产品，也是全球范围内首个被高质量循证医学证明能改善临床预后的基于冠脉影像的血流储备分数（FFR）工具。这不仅是国际上对博动医疗技术水平以及产品质量的认可，也是中国医疗科技创新走向国际舞台的重要标志。在追求精准医疗与高效诊疗的征途上，博动医疗通过全流程解决方案系列产品的获批，在出海战略上迈出了坚实的一步！博动医疗是MDR下首个在计算冠脉生理学领域获得MDR认证的企业，也是全国首个全面获得欧洲医疗器械法规（MDR）认证的计算冠脉生理学系列产品供应商。
CT-μFR：导管室精准守门员
CT-μFR无需传统有创检查，仅凭CT图像即可准确预测患者冠脉狭窄是否引起心肌缺血，为患者提供更加安全、便捷的诊断体验。这一技术的MDR认证，意味着其已达到国际最高安全与质量标准，精准识别需要进一步诊疗的冠心病患者，让医疗资源更合理的被使用，为患者节约诊疗费用。
μFR®：冠脉介入全流程首选搭档
μFR®是博动医疗的核心产品，是全球首创、国内原创的明星产品，可以实现术前评估是否需要治疗以及选择何种方式治疗（PCI或CABG）、术中精准发现罪犯病变以及指导如何精确选择最适合的支架类型和数量、术后快速评估是否存在残余缺血确保患者安全下台，全流程精准指导冠脉介入诊疗。如今成功摘得MDR认证的桂冠，彰显了我们在这一领域的深厚积累与领先地位。
OFR&UFR：腔内影像学和功能学融合时代
从CT-μFR，到μFR®，再进一步拓展至UFR®和OFR®，博动医疗提供的不仅是一款款产品，而是一套完整的、覆盖多种影像模态的全流程计算FFR解决方案。它帮助医生在疾病早期即能准确识别高风险患者，制定个性化的治疗方案，减少不必要的手术干预，提高诊疗效率与质量，真正实现精准医疗的愿景。
博动医疗：创新驱动，未来已来
此次全面获得MDR认证，是博动医疗持续创新、不断突破的结果。我们深知，每一次技术的飞跃都是对生命的尊重与呵护。未来，博动医疗将继续秉承“科技服务健康”的理念，深耕医疗影像与人工智能领域，为全球心血管疾病的预防、诊断与治疗贡献更多中国智慧与中国方案。
博动医疗
与您携手，共创健康未来！
推荐阅读
博动医疗引领冠脉诊疗新潮流，QFR®与功能学IVUS技术闪耀第十八届东方心脏病学会议
JACC子刊：QFR指导老年心肌梗死患者可有效降低术后不良事件发生
冠脉介入诊疗“新风”来了！μFR®+RWS®，PCI的新时代！
