2024年8月30日，欧洲心脏病学会年会（2024 ESC）在英国伦敦盛大开幕。在会议的首日，备受瞩目的《2024 ESC慢性冠状动脉综合征（CCS）管理指南》正式发布，并将中国原创的定量血流分数（QFR®）技术正式纳入其中。这一举措不仅是对QFR®技术国际认可的体现，也是对中国新质生产力在心血管诊疗领域创新能力的肯定。
《2024 ESC慢性冠状动脉综合征（CCS）管理指南》在以下三个方面推荐使用QFR®技术：
1）心外膜动脉狭窄严重程度的功能学评估：QFR®推荐等级I，证据等级B。
2）血运重建决策与PCI术后评估：QFR®推荐等级I，证据等级A。
3）慢性冠脉综合征与心力衰竭患者的管理：QFR®推荐等级I，证据等级C。
心外膜动脉狭窄严重程度的功能学评估：
指南推荐在ICA期间，对中度直径狭窄的功能学严重程度进行选择性评估，以指导是否进行血管重建。以QFR®≤0.8作为判断阈值，推荐等级I，证据等级B。
指南引用多项FAVOR系列研究，包括验证QFR®与FFR对比准确度的FAVOR II China及FAVOR II E/J研究。指南特意指出，由于FFR在一些近期研究并没展现临床获益，单纯和FFR对比的非劣性研究已经不足以验证临床获益，因此头对头的与造影进行直接对比来展示临床获益显得尤为重要。FAVOR III China的研究结果就非常关键，研究表明QFR®指导组比造影指导组更能改善患者临床预后，并且导致更少的急性心肌梗死事件和缺血导致的血运重建事件，成为支撑这次ESC指南修改的关键证据。
由此可见本次指南对于QFR®的推荐等级I，是基于QFR®的临床研究，而其他同类产品，仅欧洲某同类产品推荐等级IIb，证据等级C，其他同类产品没有被推荐。不是所有基于造影的FFR都是QFR®！
血运重建决策与PCI术后评估：
血运重建策略与PCI术后评估中，QFR®技术被推荐用于：
1）多支血管病变的病变选择，推荐等级I，证据等级A；
2) PCI术后鉴别具有高持续性心绞痛和后续临床事件的高风险患者，推荐等级IIa，证据等级B；
3）可以考虑在手术结束时鉴别可能导致患者接受额外PCI的病变，推荐等级IIb，证据等级B。
新指南在慢性冠脉综合征CCS的血运重建策略的选择中，指南推荐使用虚拟PCI技术（即QFR®虚拟支架技术），结合冠状动脉压力下降梯度与冠状动脉解剖进行PCI手术规划。
指南指出，越来越多的证据表明PCI术后QFR®值对PCI术后预后的影响。初步结果表明，通过QFR®评估附加于ICA解剖信息上的冠状动脉压力，可以准确预测任何支架位置和支架长度组合的PCI术后冠状动脉压力，因此改变了30%案例的手术策略。AQVA试验表明，基于QFR®虚拟支架技术的术后QFR®≥0.9的比例显著高于造影指导组(93.4% vs. 84.9%, P = .009)。
慢性冠脉综合征与心力衰竭患者的管理：
新指南在慢性冠状动脉综合征合并慢性心力衰竭患者的管理建议中指出：对于左心室射血分数（LVEF）大于35%的疑似CCS患者，如果术前阻塞性冠状动脉疾病（CAD）的可能性非常高（>85%），推荐使用ICA，并在必要时结合QFR®进行功能学评估，推荐等级I，证据等级C。
此外，在本次指南的更新中，腔内影像技术在评估手术即刻风险以及术后治疗效果方面获得IA等级推荐。指南推荐用于在解剖结构复杂病变，特别是左主干病变，真性分叉病变和长病变中指导PCI。
指南对于疑似CCS患者的诊断方法的选择中，对在CCTA检查中已知患者近中段有中度狭窄病变的的患者，推荐考虑使用CT-FFR评估（推荐等级IIb，证据等级B）。
QFR®技术经过多代的发展，实现无需耗材，仅需1个体位造影，即可得到主分支的功能学评估结果、基于造影微循环评估结果（AMR）和斑块稳定性评估结果（RWS）。结合虚拟支架技术，可从术前评估、术中优化、术后评估实现基于询证医学的PCI的全流程管理，改善临床预后。
新质生产力强调通过技术创新来推动生产力的发展，QFR®作为中国原创技术正是这一概念的具体体现，是中国新质生产力在提升医疗服务质量和效率方面的具体实践。博动全系产品（QFR®，CT-μFR，功能学IVUS）通过先进的软硬件技术和人工智能算法，提高了医疗服务的质量和效率，改善患者预后，同时降低了医疗成本，有助于减轻医疗系统的负担。
因此，QFR®技术被纳入《2024 ESC慢性冠状动脉综合征（CCS）管理指南》，不仅是对这一创新技术的肯定，也是中国企业、中国技术对新质生产力概念在医疗领域应用的一个重要阐释。随着QFR®技术的进一步发展和应用，预计会有更多的临床证据，提升QFR®技术在指南中的证据等级，拭目以待！
