2024年11月17日，诺和诺德公司宣布减重版司美格鲁肽在中国正式上市，该药适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，对成人患者的长期体重管理。不过，司美格鲁肽的潜力似乎不止于此。
一项新的研究发现，2.4 mg剂量的司美格鲁肽在改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化方面取得了效果，且未加重患者的脂肪性肝炎症状[1]。这一发现在近期第75届AASLD年会上公布，为MASH患者带来了新的治疗希望。
司美格鲁肽是一种胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），它最初在中国获批是用于2型糖尿病的血糖控制。随后，其减重适应症也于今年在中国获批[2]。
（国家药品监督管理局官网截图）
通过激活GLP-1受体，司美格鲁肽能够调节脑内神经动态平衡，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，增加饱腹感，并抑制食欲，从而减少热量摄入，实现减重效果[3]。我国发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》明确将司美格鲁肽列为减重药物之一[4]。
Ⅲ期临床试验数据显示，司美格鲁肽能够使患者的体重平均降低17%，即平均减轻16.8kg，并且这种减重效果伴随着减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂和延缓糖尿病前期进展等多项健康益处[5]。
司美格鲁肽已经在减重领域显示出显著效果，而现在，其在治疗MASH方面的潜力也开始受到关注。在今年第75届AASLD年会上，研究人员公布了ESSENCE试验的最新研究结果。
ESSENCE试验是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。这项为期240周的研究，旨在评估每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽对于合并2期或3期肝纤维化的MASH成人患者的疗效和安全性。
研究中期分析显示，在第72周时，与安慰剂组相比，62.9%的司美格鲁肽治疗组患者实现了脂肪性肝炎的缓解，并且肝纤维化没有恶化，而安慰剂组这一比例仅为34.1%（P<0.0001）。
此外，37.0%的司美格鲁肽治疗组患者在肝纤维化方面得到了改善，且脂肪性肝炎没有恶化，而对照组的比例为22.5%（P<0.0001）[1]。
（ 第72周时脂肪性肝炎缓解、肝纤维化改善的比例）
MASH与肥胖、代谢综合征、2型糖尿病等代谢性疾病的流行趋势紧密相关，它们共同加剧了代谢心血管和肝脏疾病并发症的发生。因此，这些积极的研究结果具有重要意义。
ESSENCE试验项目中国区主要研究者之一、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授在接受采访时表示，在MASH的管理中，这类药物可能具有“多面手”的潜质，兼顾血糖、体重和肝脏获益[6]。
虽然司美格鲁肽在治疗MASH方面表现出来的效果令人振奋，不过研究的长期效果和更广泛的应用范围仍需进一步的研究来验证。
面对MASH，建议患者应从生活方式上进行改变，最大限度地降低其进展。
1.健康饮食：减少高糖、高脂肪食物，增加蔬菜、水果和全谷物的摄入，以改善代谢状况。
2.规律运动：每周至少150分钟中等强度运动，如快步走、游泳或骑自行车，有助于控制体重和增强代谢。
3.体重管理：通过饮食和运动维持健康体重，减轻肝脏负担。
4.定期监测：定期进行肝功能和代谢指标的检查，以便及时调整治疗方案。
通过这些措施，患者可以有效管理MASH，改善生活质量。我们也期待，未来有更多的新药研究为MASH等代谢性疾病的治疗提供新的思路和方法。
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参考资料：
[1]Novo Nordisk A/S: Semaglutide 2.4 mg demonstrates superiorimprovement in both liver fibrosis and MASH resolution in the ESSENCE trial.Retrieved November 1, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/01/2973330/0/en/Novo-Nordisk-A-S-Semaglutide-2-4-mg-demonstrates-superior-improvement-in-both-liver-fibrosis-and-MASH-resolution-in-the-ESSENCE-trial.html
[2]https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzkyNzIxOTU0Ng==&mid=2247489397&idx=1&sn=12be3e8231b21436515ff5acdfd451eb&chksm=c22a3d40f55db4564e3b965a3c1fb8cef4622eac2962db0a1c3a420ed70a7755cdebe6751a49&mpshare=1&scene=1&srcid=0625gXguCdzg7rFYTgOJuMKD&sharer_shareinfo=81dd15525e3a9916a56b33d7ff93977a&sharer_shareinfo_first=81dd15525e3a9916a56b33d7ff93977a#rd
[3]https://rs.yiigle.com/CN115399202004/1510138.htm
[4]中华人民共和国国家卫生健康委员会医政司.肥胖症中国诊疗指南(2024年版)[J/OL].协和医学杂志,1-60[2024-11-27].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.5882.R.20241122.1451.006.html.
[5]https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=166110
[6]https://news.qq.com/rain/a/20241122A09RRE00
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