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导读：上海细胞治疗集团闪CAR-T平台实现6小时超快速制备，首例患者接受治疗后一个月内完全缓解，标志着CAR-T疗法新突破。
12月27日，上海细胞治疗集团宣布其“闪CAR-T平台”又获重要进展，实现了仅需6小时的CAR-T细胞超快制备（而传统制备周期通常需要10天左右）。在一项研究者发起的临床试验（IIT）中，首例难治复发弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者在接受仅常规剂量1/40的治疗后，1个月首次检测即获得了完全缓解（CR），且未出现明显副作用。这一成果充分展示了该集团自体CAR-T闪CAR-T制备平台的高疗效和高可及性（低成本且无需长时间等待）。
2024年12月21日，在中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主办的第四届学术研讨会上，集团董事长兼CEO钱其军教授首次公开了该结果。该病例为复发难治性DLBCL患者，既往接受3线治疗失败，且对最近一次的R-COMP方案无反应。在接受6小时生产、剂量5×10E4 CAR-T/kg（常规剂量1/40）的CD19/CD22/BCMA三靶向CAR-T治疗28天后进行首次评价即获得CR，且无明显副作用。此外，该患者的CAR-T细胞在体内显著增殖，外周血CAR-T阳性率达到80.9%，CAR-T细胞的绝对计数达到2315 cells/µL，是传统工艺CAR-T的10多倍。![]()
▲ 首例获得完全缓解的临床研究数据
这是集团继突破30小时快速制备后的又一次时间大幅缩短，即从传统10天左右的制备周期显著减少至仅需6小时。值得一提的是，该闪CAR平台工艺30小时生产、剂量5×10E4 CAR-T/kg（常规剂量1/40）的CD19/CD22/BCMA三靶向CAR-T治疗已治疗3例复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，2例达到完全缓解，1例肿瘤缩小至90%以上。目前上市的CAR-T产品均采用慢病毒或逆转录病毒载体，其生产工艺已经非常成熟。要实现治愈性疗效、低成本、即时性CAR-T细胞药物，迫切需要开发新型高效、安全、低毒的基因写入系统，并实现全球自主研发的独立知识产权。上海细胞治疗集团凭借自主研发的JL基因写入系统、VHHMAb® 第4代纳米抗体发现平台以及LNP递送系统，建立了闪CAR-T细胞制备平台。这些创新技术的应用，为实现高疗效、低成本、即时型的CAR-T疗法提供了坚实的基础。基于技术创新与工艺升级，全球首个覆盖全B细胞三靶点的纳米抗体闪CAR-T及自分泌PD1抗体的肿瘤微环境依赖型的驼人纳米抗体闪CAR-T进入IIT临床研究，多例病人取得完全缓解。此外，作为全球首款纳米抗体装甲化CAR-T BZDS1901目前正在开展I/II期临床研究，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定（ODD）。免责声明：本文内容来源于官方网站，旨在为大家提供知识共享，不构成任何专业建议。本资料中所涉及的图片及文字内容仅供参考，目的是为了将好的内容分享给更多人，版权依旧归原作者所有，若侵犯肖像权或者著作者权等知识产权，请联系我方删除。
信息来源：细胞与基因治疗领域
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