太震惊!520万一针!史上最贵免疫细胞疗法降临!

文摘   2024-12-18 16:23   上海  

2024.12.18

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导读:全球首款TCR-T疗法afami-cel获批,开启癌症治疗新篇章,价格高达727,000美元。

在免疫疗法领域,TCR-T技术已经引起了广泛关注,因此大家对这个术语应该很熟悉了。它之所以能引起轰动,是因为它的价格。

这款获得批准的TCR-T疗法(afami-cel)的价格高达727,000美元(约合520万人民币),这一价格不仅打破了5月份CAR-T疗法120万的最贵记录,也超过了TIL疗法的370万,相较于CAR-T疗法的价格,甚至增长了四倍多。


01

         TCR-T疗法的基本概念

TCR-T,指的是T细胞受体(T-Cell Receptor)基因修饰的T细胞疗法,这是一种利用基因工程手段,将特定的TCR基因转入患者的T细胞中,使其能够识别并攻击癌细胞的治疗方法。


TCR-T疗法的运作机制依赖于TCR与抗原-MHC复合体之间的高度特异性结合。借助基因工程手段,研究人员可以将能够识别特定肿瘤抗原的TCR基因转入患者的T细胞内。这些经过基因修饰的T细胞在体内能够高效识别并消灭肿瘤细胞,实现治疗癌症的效果。

以一个简单的比喻来说明,就像给一群已经训练有素的警犬配备了最先进的高科技嗅探器,这些“警犬”原本的嗅觉已经非常敏锐,现在有了高科技嗅探器的加持,追踪目标更是易如反掌。TCR-T细胞就相当于这些装备了高科技装备的“警犬”,它们能够精确地识别并清除体内的癌细胞。


02

         TCR-T疗法 Vs CAR-T疗法


我们常开玩笑说TCR-T能够“脚踢”CAR-T,当然,这里的“脚踢”只是一句玩笑话,但它相较于CAR-T的优势确实不少。


① 广泛的靶向能力

CAR-T疗法依赖于嵌合抗原受体(CAR)来识别细胞表面的抗原。相比之下,TCR-T疗法通过TCR识别抗原-MHC复合物,能够识别细胞内的抗原,从而扩大了治疗的靶向范围。换句话说,TCR-T细胞能够“看见”隐藏在细胞内部的癌症信号,而CAR-T细胞只能“看见”细胞表面的信号。


② 强大的肿瘤类型适应性

由于TCR-T疗法能够识别更广泛的抗原类型,它在多种肿瘤类型中的应用潜力更大。CAR-T疗法主要针对血液瘤,如常见的白血病等,而在对CAR-T疗法不敏感的实体瘤中,TCR-T疗法展现出了更好的治疗效果。


③ 较低的抗原逃逸风险

在CAR-T细胞疗法中,肿瘤细胞可能通过改变表面抗原来逃避免疫攻击。而TCR-T疗法由于识别的是抗原-MHC复合物,肿瘤细胞难以通过简单改变抗原来逃避攻击,从而降低了抗原逃逸的风险。


03

         TCR-T疗法 Vs TIL疗法


TCR-T能够“力压”TIL,这背后确实有其合理性。

① 精准与广泛的抗原识别
TIL疗法依赖于从肿瘤组织中提取的浸润性淋巴细胞,这些细胞能够自然地靶向肿瘤特异性抗原,但它们的效能可能受到肿瘤微环境的影响。相较之下,TCR-T疗法通过基因编辑技术导入特定的TCR,使其能够精确识别并针对由MHC分子呈递的肿瘤抗原,不仅提高了识别的精准度,而且扩展了靶向范围。换句话说,TCR-T细胞能够更精确地“锁定”肿瘤细胞,且不受肿瘤微环境的干扰。

② 制备流程的标准化与灵活性
TIL疗法的制备过程较为复杂且耗时,需要从患者的肿瘤组织中分离细胞,且受限于肿瘤组织的可获得性和免疫原性。与此相比,TCR-T疗法的制备流程更加标准化,能够利用基因工程技术为患者定制针对特定肿瘤抗原的TCR,从而提升了治疗的灵活性和可及性。这意味着TCR-T疗法能够更快地为患者提供个性化的治疗方案。

③ 治疗效果的持久性与安全性
尽管TIL疗法能够有效激活抗肿瘤免疫反应,但其持久性可能受到多种因素的影响。TCR-T疗法则通过基因改造增强了T细胞的抗肿瘤活性,使其在体内具有更好的持久性,能够持续发挥抗肿瘤作用。同时,由于TCR-T疗法是基于患者自身的T细胞进行改造的,这也提高了治疗的安全性。尽管需要关注内源性TCR基因可能带来的风险,但通过基因编辑技术可以进一步优化,确保治疗的安全性。


04

         TCR-T疗法为何如此之贵



afami-cel之所以价格昂贵,很大程度上是因为新药市场的稀缺性以及其单次治疗的特性。

Adaptimmune公司指出,afami-cel是十多年来首个针对滑膜肉瘤的新疗法。

与我们之前讨论的其他两种疗法一样,TCR-T疗法也是一次性注射即可。

这种病的严重性非常显著,三分之一被诊断出患有这种罕见侵袭性软组织癌症的患者年龄都不到30岁,而且有一半的患者会出现滑膜肉瘤的扩散。对于转移性疾病患者来说,五年平均生存率仅为20%。

滑膜肉瘤的常规治疗方法是化疗,虽然大约一半的患者会有一定效果,但通常持续时间不长,80%甚至更多的人在一年内就会复发。

相关专家坦言:“二线治疗?根本就没有标准,因为实在没什么好办法。”

而afami-cel,正是那个被众人寄予厚望的“好办法”。

根据SPEARHEAD-1研究的结果:接受afami-cel治疗的44名患者总体缓解率为43.2%。虽然这个数字看起来不算高,但考虑到该病的严重性以及现有的治疗状况,这已经是向前迈出的一大步了。

End

写在文末



随着技术的不断进步和市场环境的变化,CAR-T疗法的成本已经出现了显著的降低。我们有信心,TCR-T疗法也将顺应时代的发展逐步降低价格,从而惠及更广泛的群体,实现更多的可能。

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