亿帆医药：业绩拐点到来，迈入“创新国际化”成长新阶段【华福医药|首次覆盖】

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• 两大创新药进入医保放量元年，创新驱动公司成长：2023 年公司获批了两大预期销售峰值超 20 亿元的创新药亿立舒和丁甘交联玻璃酸钠，并于2023 年成功纳入医保，2024 年为商业化元年。（1）亿立舒：依靠“非格司亭的优效数据和培非格司亭的非劣数据+正大天晴强大销售能力”，我们认为该品种有望在长效升白针领域实现市占率的快速提升，参考国内已上市企业齐鲁制药和石药集团的相关产品目前销售额已经突破 20 亿，亿立舒凭借其有效性优势和安全性优势，国内销售峰值有望超 20 亿元；海外市场，我们认为随着美国、欧盟、日本等市场逐步开拓，长期有望贡献较大业绩增量；（2）丁甘交联玻璃酸钠：产品适应人群为骨关节炎患者，国内患者人群约 4800 万人，丁甘相较于竞品具有依从性、价格和疗效优势，通过玻璃酸钠渗透率假设和丁甘市占率假设，我们假设丁甘远期覆盖人群达到 216万人，价格为 1126 元/支，整体产品销售峰值有望达到 24.4 亿元。

• 2024 年重塑国内药品“研产销”体系，传统制剂业务有望稳健增长：公司 2024 年合并国内中药化药事业部，销售端有望改善。（1）在化药领域，公司具有众多差异化和竞争格局较好的品种，比如氯法拉滨、乳果糖口服液、长春新碱注射液以及去甲/去氧肾上腺素注射液、多巴胺注射液等急抢急救品种，此外引进品种罗氏希罗达有望在 24 年贡献增量，后续每年有望获批数个制剂产品，提供长期增长动力；（2）在中药领域，公司共有108 个中药品种，涵盖 14 个独家中药医保品种和 6 个基药目录品种，核心品种包括复方黄黛片、复方银花解毒颗粒等。

• 原料药业务处于底部区间，有望企稳：根据 wind 数据库显示，目前泛酸钙价格约为 53 元/kg，我们查询了近 10 年泛酸钙价格走势，发现目前泛酸钙处于历史底部价格区间，后续价格再下降的风险较低。随着泛酸钙价格企稳，以及需求端的相对稳定，我们认为公司原料药的负面影响将逐步削弱。

• 风险提示：产品销售不及预期的风险、行业政策不及预期的风险、药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险

    亿帆医药是一家专注医药健康事业的创新型研发生产企业，亿帆医药股份有限公司成立于 2003 年，2014 年公司借壳鑫富药业上市，并入泛酸钙及泛醇等原料药业务。目前公司围绕大分子、小分子、合成生物、特色中药四大核心业务，持续创新赋能，初步形成符合临床需求并具有商业价值的多元化产品研发管线，现有涵盖创新药、生仿药、仿制药、中成药、合成生物等领域的近 50 个在研产品。

    公司自上市以来广泛开展收购工作，持续探索传统药企转型道路，获得众多优质资产。2015 年，公司收购安徽天康 100%股权，获得 62 个治疗白血病、妇科病及品牌 OTC 等药品批准文号，开始建立高端血液肿瘤病产品线；同年，亿帆医药收购沈阳澳华、四川天联 100%股权，拥有皮肤科药品品种基本覆盖皮肤科病治疗的主要领域；2016 年收购健能隆，正式进入生物创新药领域，获得双分子技术平台（Di-KineTM）和免疫抗体技术平台（ITabTM），以及平台在研创新药 F-627、F-652；2017 年收购 NovoTek，为后续公司引进进口产品打开通道，进一步丰富公司产品结构，为实现药品制剂国际化战略奠定基础；2018 年收购赛臻公司不低于 90%股份，拓展亚太地区销售推广渠道；2019 年，收购 Perfect Trend，为公司胰岛素产品的研发试验、稳定生产、全球上市和销售提供保障。

    公司股权结构清晰且稳定。截至 2024 年 Q1，亿帆医药实际控制人、董事长兼总裁程先锋先生持股 40.50%。程先锋先生与上海迎水投资管理有限公司-迎水潜龙13 号私募证券投资基金、上海迎水投资管理有限公司-迎水巡洋 4 号私募证券投资基金、上海迎水投资管理有限公司-迎水和谐 7 号私募证券投资基金、以及周本余为一致行动人关系，一致行动人合计持股公司股份 42.54%。亿帆医药旗下子公司众多，涉及医药原料、医药工业、药品研发、医药商业、贸易与投资管理等多元化领域。

1.2 2024 年业绩拐点出现，创新药品有望带来业绩新增量

    2018-2020 年公司业绩稳定增长，2021 年以来，受国内疫情、维生素行业供需产能过剩、国际局势动荡的影响，加之公司原料药板块业务收入下滑，创新产品研发与国际化进程受阻，公司营收和归母净利润出现大幅下降。2023 年，公司实现营收 40.7 亿元，同比增长 6.0%，其中医药自有产品（含进口）实现收入 24.3 亿元，较上年同期增长 19.6%，归母净利润为-5.5 亿元，主要系 2023 年资产减值损失大幅增加、研发费用增加和政府补助减少所致。2024Q1 公司营收和业绩重回较高水平，实现收入 13.3 亿元（+41.3%），归母净利润 1.5 亿元（+125.6%）。

    公司医药自有产品贡献主要营收和毛利来源。2023 年公司医药自有产品（含进口）实现收入 24.3 亿元（+19.7%），占比最高达 59.7%，原料药板块和高分子材料分别实现收入 8.0 亿元（+1.6%）和 1.7 亿元（-4.7%），医药其他产品和医药服务分别实现收入 5.6 亿元（-19.5%）和 1.1 亿元（-25.8%）。毛利方面，公司医药自有业务实现毛利 13.9 亿元，占比高达 71.3%，贡献主要毛利。

    2022-2024Q1 公司整体毛利率维持在 47%+水平，2023 年和 2024Q1 毛利率分别为 47.8%和 47.4%，公司 2024Q1 净利率为 8.9%。分业务板块来看，公司自有药品毛利率相对较高，2021-2023 毛利率水平分别为 61.8%、60.4%和 57.0%。

1.3 公司产品集群丰富，研发创新持续加码

    亿帆医药业务涵盖医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。医药产品主要有中成药、化药和生物药等产品；原料药主要为维生素 B5及原 B5 等产品。（1）中药板块，公司是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。亿帆医药也是目前少数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品国内企业之一。（2）化药板块，公司以特色原料+高端辅料为基础，聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链，拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。（3）生物药板块，2023 年公司自研的第一款创新药亿立舒取得了上市。（4）原料药方面，公司原料药维生素 B5 及原 B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率居于领先地位。

    公司研发人员和研发投入维持在较高水平。2023 年公司研发人员达 801 人，占比 18.9%，研发投入金额达 5.3 亿元，占营收比例达 12.9%。随着公司研发项目的顺利推进，公司研发投入有望维持在相对平稳水平。

    公司聚焦大分子、小分子、合成生物学、中药四大业务领域开展产品创新研发，目前已形成大分子生物药创新平台、化学合成平台、中药研发平台和合成生物平台四大研发平台。在大分子药物领域，主要在研项目 F-627 已在美国、中国、欧盟获批上市，该药物主要应用于预防及治疗肿瘤患者在接受抗癌药物出现嗜中性粒细胞减少症。F-652 临床在研酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性移植物抗宿主病适应症，公司 2023 年 12 月发布公告，F-652 在慢加急性肝衰竭（ACLF）中国 II 期临床试验结果达到预期目标。在小分子化药和中成药领域，公司均有众多品种处于研发不同阶段。

2、创新管线：“亿立舒+丁甘”进入快速放量阶段

2.1 亿立舒：三代 G-CSF，天晴助力国内销售高增长，海外打开成长天花板

    化疗仍是目前肿瘤治疗的主要方式之一，但过程中的不良反应严重影响临床效果。化疗导致的中性粒细胞减少（CIN，使用骨髓抑制性化疗药物后引发外周血中性粒细胞绝对计数 ANC 的降低，即血常规结果中 ANC＜2.0×109/L）和粒细胞减少性发热（FN，严重的中性粒细胞降低合并发热）会增加侵袭性感染的发生风险，可能会引起治疗费用的增加、抗生素的使用、住院时间的延长、化学药物的减量或延迟，严重者可导致感染性休克、脓毒综合征等危及生命的并发症，甚至导致患者死亡。粒细胞集落刺激因子是一种糖基化的多肽链细胞生长因子，能特异地调节粒系祖细胞的增殖与分化，并能增强成熟中性粒细胞的功能，对预防和治疗接受骨髓毒性化疗的患者的中性粒细胞减少及其并发症非常有益。ASCO、ESMO、NCCN 及 CSCO指南均一致推荐在化疗患者中对于 FN 预防性应用 G-CSF。肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识（2023 版）指出，G-CSF 可用于 FN 的一级预防、二级预防，一级预防指首次使用具有骨髓抑制的化疗药物后 24-72h 使用 G-CSF 以预防 FN的发生，二级预防指在第 2 个周期和后续每周期化疗之前进行风险评估，如果患者前 1 个周期化疗在未预防性使用 G-CSF 的情况下发生过 FN 或剂量限制性中性粒细胞减少性事件，下次化疗后预防性使用 G-CSF。

    目前粒细胞集落刺激因子市场中以长效 G-CSF 为主，2020 年占比已经 65%。根据弗若斯特沙利文预测，2020 年我国 G-CSF 类药物总收入约为 97.3 亿元，其中长效产品的销售额为 63.3 亿元，长效制剂市场份额超过 65%。根据 GLOBOCAN 数据研究显示：2018-2040 年中国每年首疗程化疗患者将由 264 万增加至 420 万，是全球化疗需求最高的国家。在我国癌症新发患者数量不断上升化疗需求持续旺盛的背景下，长效升白类药物市场规模有望进一步扩张，到 2030 年长效升白针市场规模有望突破 135 亿元。根据药渡数据，2022 年我国长效升白针市场中，石药和齐鲁销售额分列前两位分别实现销售 26.0 亿元和 22.8 亿元，根据石药和齐鲁长效 G-CSF 销售额，我们认为亿立舒凭借其有效性和安全性优势销售额有望达到 20 亿规模。

    目前国内上市的人粒细胞集落刺激因子主要有三代，其中第一代 G-CSF 属于短效升白针，具有半衰期短和不良反应发生率较高的特征，第二代为传统长效 G-CSF，通常通过 PEG 长效化，但是不良反应和致敏率相对较高，而第三代 G-CSF 采用 Fc融合技术和哺乳细胞制备具有药理活性更强和不良反应发生率更低的优势。

    目前主要上市的长效 G-CSF 产品中，石药和齐鲁上市时间最早，因而目前销售额最大。恒瑞医药艾多于 2018 年上市，产品具备用量优势（只用 1 支），且结构方面参考原研安进培非格司亭进行了全面改构升级，具备纯度高和毒性更小的优势，目前处于快速放量阶段。亿帆医药的亿立舒为第三代 G-CSF，属于双分子 G-CSF，药理活性更强且不良反应发生率更低。复星医药/特宝的珮金具有半衰期更长，用量更少的优势。

    艾贝格司亭α注射液（F-627，中文商品名亿立舒，英文商品名 Ryzneuta）是基于亿一生物具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发的治疗用一类生物制品新药，是基于全球首个双分子 G-CSF-Fc 融合蛋白制剂，由 CHO 细胞表达的rhG-CSF 二聚体。Fc 融合蛋白可保留功能蛋白活性并延长其半衰期，同时携带 2 个G-CSF 分子，更有效激活下游信号通路，采用 IgG2 进行 Fc 融合，并对 Fc 片段进行氨基酸定点突变，不产生 ADCC 及 CDC 效应，具有长效和强效的生物学特点。目前亿立舒主要应用于预防及治疗肿瘤患者在接受抗癌药物出现嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强了免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症，也使得患者能完成完整的化疗周期，取得更好的抗肿瘤治疗效果。

    亿立舒安全性和有效性优势明显。在安全性方面，亿立舒服采用中国仓鼠卵巢细胞生产制备，蛋白产物更接近人体天然 G-CSF，此外由于亿立舒辅料不含聚乙二醇和吐温 80，因此不易致敏。在有效性方面，亿立舒用于预防中性粒细胞的减少疗效显著，ANC 谷值和恢复时间优于非格司亭，并且能够降低患者抗生素和镇痛药物的使用。此外还有多项研究表明，亿立舒在化疗第 3-4 周期仍然可以有效降低 3-4 级中性粒细胞减少发生，持续保护患者，然而培非格司亭、非格司亭在化疗第 3-4 周期4 级中性粒细胞减少的发生率有所回升。

    亿立舒于 2023 年实现了中美申报上市，欧洲市场也于 2024 年正式上市。中国市场方面该产品与正大天晴达成商业化合作协议，美国市场与 Acrotech 达成商业化合作协议，此外欧洲市场以及巴西市场也与实力强劲的药企达成了相关合作协议。我们认为凭借全球庞大的化疗人群基数以及产品优异的临床数据和优秀的国内外代理商，未来亿立舒成长动力十足。

2.2 丁甘交联玻璃酸钠：定位庞大 OA 患者，潜在空间巨大

    丁甘交联玻璃酸钠注射液适用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗（如对乙酰氨基酚）疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎（OA）成人患者。丁甘交联玻璃酸钠注射液是 LG Chem, Ltd.公司的原研产品，于 2013 年 10 月首次在韩国获批，随后在多个国家和地区注册上市。该产品粘弹性接近正常成人关节滑液，注射后在关节腔中有较长的存留时间，可以作为关节液的临时性替代和补充品，通过粘弹性补充疗法，恢复病变关节组织生理学和流变学状态。2017 年亿帆医药与韩国 LG 签订产品授权协议，获得该产品中国境内和澳大利亚的独家进口经销权（负责上述区域全部临床研究及注册工作），该产品于 2018 年 10 月获得中国《药物临床试验批件》，于 2021 年 1 月完成国内疗效和安全性Ⅲ期临床试验总结报告，并于 2021 年 6 月正式提交 NDA，2023 年 4 月收到《药品注册证书》。

    根据 IQVIA MIDAS 数据显示，2022 年前三季度玻璃酸钠注射剂全球市场规模约 12.79 亿美元，其中交联玻璃酸钠注射剂为 2.55 亿美元。根据米内网数据显示，2023 年全年玻璃酸钠注射液中国城市公立医院市场规模约 8.6 亿元（注：不包含基层医疗终端和实体药店终端数据），主要为普通玻璃酸钠，主要厂家有昊海生物、山东博士伦、日本生化学工业株式会社及景峰制药等，交联玻璃酸钠只有赛诺菲的欣维可。

    丁甘交联玻璃酸钠相较于同类产品，具有价格、依从性和疗效优势。与其他已上市同类产品相比，丁甘交联玻璃酸钠注射液通过使用交联剂（1,4-丁二醇二缩水甘油醚， BDDE），使玻璃酸钠分子量最大化，减少了给药次数（单疗程只有注射一次），提高使用的方便性，减少频繁给药引起的感染风险，提高了医疗服务质量。在价格方面，丁甘交联玻璃酸钠的单疗程支付价格为 1129 元也低于同类玻璃酸钠和交联玻璃酸钠的支付价格。

    国内三期临床试验设计为丁甘交联玻璃酸钠关节腔内给药一次相较阳性对照药赛诺菲原研 Synvisc 注射液每周一次连续 3 周关节腔内给药的非劣效性临床数据，然后比较两组治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。Ⅲ期临床主要终点为在末次给药后13 周时 WOMAC-Likert 疼痛评估相对于基线数值的改变。在 PPS 数据集中，试验组和对照组在末次给药 13 周后 WOMAC-Likert 疼痛评分均显著降低，下降均值分别为-7.43 和-6.79，试验组降低幅度要显著大于对照组（P=0.039）。试验组和对照组WOMAC-Likert 疼痛评分相较于基线变化的均值差为-0.64，95%置信区间上限为0.02，小于非劣效界值 1.6，满足相对于对照组的非劣效性结论。

    丁甘交联玻璃酸钠潜在市场空间有望突破 20 亿元。根据中国健康与养老追踪调查研究结果显示，我国 45 岁及以上人群症状性膝关节 OA 的患病率为 8.1%，全国约4800 万症状性膝关节 OA 患者，2022 年我国每年约有 150 万名膝骨关节炎患者接受短效、中效玻璃酸钠治疗。随着我国老龄化加剧，以及新品长效丁甘交联玻璃酸钠上市推广，整体玻璃酸钠使用人群有望进一步提升。我们对交联玻璃酸钠进行敏感性分析，假设远期玻璃酸钠治疗渗透率分别为 10%/15%/20%，其中丁甘凭借其产品优势在玻璃酸钠产品中的占比有望达到 20%/30%/40%，中性测算丁甘潜在治疗人群达 216 万人，假设治疗费用为 1129 元，丁甘潜在市场空间达到 24.4 亿元。

3、传统制剂：中药品种丰富，化药差异化布局，奠定稳健增长基础

3.1 中药：独家、基药品种丰富，市场潜力巨大

    公司中药产品矩阵完善，独家基药品种丰富。公司拥有 108 个中药品种，包括柏雪康（复方黄黛片）、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品 14 个，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》6 个，国家中药二级保护品种 1 个，世界卫生组织基本药物标准清单 1 个，境外注册品种 3 个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。公司以中药重点品种为主，持续强化开发，加强重点品种学术建设，推动重点品种放量及向大众品牌过渡，根据中药产品属性进行二次开发和高水平循证研究，目前公司拥有 4 项在研经典名方中药制剂，并持续推进优势品种进入国际市场，公司中药板块发展潜力充足。

    方剂柏雪康（复方黄黛片）适应症为治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)。急性早幼粒细胞白血病（APL）是一种特殊类型的急性髓系白血病（AML），以严重凝血功能障碍及早期出血为特征，具有较高的早期死亡率。复方黄黛片 2017 年纳入国家医保目录乙类范围，2018 年被列入国家基药目录。该产品分子机理多次在国际权威杂志发表学术论文，曾获得国家科技进步二等奖，是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品，是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品，为中国 APL 诊治指南的推荐药物，同时还写入欧洲白血病工作网（ELN）专家共识，也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品。 2023 年国家医保谈判复方黄黛片已按原适应症成功续约。

    复方银花解毒颗粒：主治疏风解表，清热解毒，用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见：发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数。复方银花解毒颗粒为公司核心中成药产品、国家中成药三类新药、国家中药二级保护品种、国家基本药物目录和国家医保目录品种。2022 年 9 月，该产品已向新加坡卫生科学局（HSN）提交并获得上市许可，是继复方黄黛片出口南美后另一个中药核心产品成功实现海外注册。2023 年 6 月，复方银花解毒颗粒已完成在儿童流行性感冒（风热证）II 期的临床试验和在治疗新型冠状病毒感染的有效性与安全性临床随机对照研究工作，截至 2023 年年报，公司完成了复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒（风热证）III 期的临床试验超过 150 例的入组工作。

    除湿止痒软膏：功能主治清热除湿、祛风止痒，用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗。作为公司独家中药产品，除湿止痒软膏属纯中药制剂，可用于全年龄段患者，特别适用 0-2 岁婴幼儿湿疹患者。2016 年除湿止痒软膏入选《中成药临床应用指南·皮肤科分册》推荐用药，2017 年进入国家医保目录，2018 年进入国家基药目录，并入选临床路径释义皮肤科分册、和湿疹（湿疮）中医诊疗专家共识推荐用药。

    断金戒毒胶囊：用于阿片类物质成瘾者的脱毒和防复吸治疗，该产品获得公安部科技进步一等奖。该产品与中国军事科学院合作，于 2020 年启动临床试验，2021年完成Ⅰa 期试验，2022 年 9 月完成 1b 期第一例受试者入组，截至 23 年 H1 公司完成了超过 50 例患者入组（目标 60 例）。

3.2 化药：差异化布局，品种梯队完善

    公司化药以特色原料+高端辅料为基础，聚焦“小、尖、特”差异化产品链，拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。公司拥有国内为数不多同时通过 FDA、EMA、巴西卫生监督局、沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（SFDA）等监管机构认证的小容量注射剂生产线，拥有境内外成熟的化药直营和分销体系，是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业之一。2024 年，为适应公司实际业务发展和战略布局的需要，进一步提高公司运营效率，打通公司国内中药和化药“研产销”体系，充分激发组织活力，亿帆医药将原亿帆化药（小分子）事业部和亿帆国药事业部合并为亿帆小分子（中药）事业部。合并后，亿帆小分子（中药）事业部将承接公司国内化药、中药的研发、生产与销售业务。

    化药布局逐渐清晰，产品迎来收获期。2023 年，国内化药研发迎来了收获期，获得了硫酸长春新碱注射液、丁甘交联玻璃酸钠注射液（国内总经销）、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液和氯法拉滨注射液等 9 个产品上市批准，其中硫酸长春新碱注射液和氯法拉滨注射液为首仿产品。盐酸多巴胺注射液中选第七批集采、重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素中选易短缺和急抢救药联盟集中带量采购。此外，2023 年还完成了希罗达（卡培他滨片）上市持有人变更，该产品有望为 2024 年业绩带来新增量。在化药研发方面，2024 年亿帆医药将国内化药研发战略定位由单一仿制向改良型和有一定技术壁垒的创新药正式过渡，全年目标实现 2-4 个医用化药原料药获批、3-6 个制剂产品获批、3-6 个以上制剂产品报产和 8-10 个新制剂产品立项，逐步形成合理的产品梯队。

4、原料药：泛酸钙价格处于底部区间，向下风险较低

    2023 年原料药板块收入端企稳，利润端有所下滑。公司原料药主要产品维生素B5 及原 B5 产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居领先地位。2023 年维生素行业在供应能力增加、产业集中度分散、行业亏损面扩大，以及在养殖和畜产品消费形势低迷的背景下，维生素产业的复苏未有明显好转。公司主要产品之一维生素 B5 虽受竞争格局变化、终端需求偏弱及价格低位震荡等影响，但销量较上年同期增幅较大，继续保持了维生素 B5 类产品在细分领域的市场领先地位。2023 年公司维生素系列产品销量较上年同期大幅增长，使销售收入同比 2022 年略有增长，但产品平均成交价格同比下降较大，导致净利润同比下滑。2023 年全年原料药业务实现收入 8.0 亿元，同比增长 1.6%。

    维生素产品市场需求有望继续释放，具有一定的刚性，泛酸钙价格有望企稳。当前，在维生素行业集中度已经趋于分散的大背景下，越来越多的企业布局多个品种，通过优化与丰富维生素产品类型与结构，避免单一产品价格波动对公司业绩带来的影响，进一步加剧了市场供应的波动性，也拉长了产业整合的时间；竞争要素也从简单的价格竞争，向原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等价值链的各个领域延伸，在未来几年里，除了生产技术的进步和产品质量保障，上游关键中间体的整合、下游渠道的掌控将成为产业链竞争的核心要素。但就维生素 B5 系列产品来说，泛酸钙价格目前处于底部区间，向下风险相对较小。

5、风险提示

（1）产品销售不及预期的风险：公司产品可能面临市场竞争加剧、产品降价以及终端需求改变的不利影响，进而可能影响产品销售额。

（2）行业政策不及预期的风险：医药行业中的集采等政策可能对公司经营造成一定冲击，导致营收和利润可能承压。

（3）药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险：医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费 10 年甚至更多的时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新、仿制药研发及一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。

本文援引自已发布的证券研究报告