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卡度尼利稳定增长，依沃西肺癌TKI耐药获批贡献业绩增量
公司24H1实现收入10.2亿元（-72.13%），其中产品销售收入9.39亿元（+23.96%）。分产品看：卡度尼利实现收入7.06亿（+16.5%），依沃西发货收入1.03亿元，其他产品收入1.31亿元。24H1产品销售毛利为8.58亿元，产品毛利率高达91.3%。销售费用5.16亿元（同比+16.6%），研发费用5.94亿元（同比+3.4%），净亏损2.49亿。公司研发高效，4个新适应症NDA已递交并审评、5款产品新启动7个三期临床(包括3个新产品）。
卡度尼利在1L胃癌和1L宫颈癌全人群获益，将填补临床空白
1）1L胃癌：NDA于今年1月获NMPA受理，是目前唯一在PD-1低表达人群做出OS获益的IO产品。2）1L宫颈癌：NDA于4月获NMPA受理，III期研究已达到PFS和OS双主要终点，是目前唯一在全人群获益的3期临床研究。3）4个3期临床开展中：包括2L胃癌、1L肝癌、肝癌术后辅助及1L肺癌。我们认为卡度尼利在胃癌、宫颈癌的全人群都做出显著获益，这既是“调存量”也是“调结构”（PD-L1检测服务变药品）。PD-L1低表达患者是仍未被满足的临床需求，这是差异化的“增量”，一定程度避免内卷，预计1L适应症获批后卡度尼利有强劲的增长动力。
依沃西头对头K药获强阳性结果，一线肺癌“去化疗”更优选择
1）5月24日依沃西治疗EGFR-TKI进展的NSCLC获批上市，在3代EGFR耐药人群PFS HR各亚组均显著获益，已被纳入多项临床指南。2）依沃西治疗PD-1阳性NSCLC的NDA在8月获受理，头对头K药获强阳性结果，即将在2024 WCLC作为LBA 口头报告重磅读出，有望成为肺癌一线“去化疗”新标准方案。3）新启动临床3期：1L 胆道癌（头对头度伐利尤单抗）、1L头颈鳞癌（联合AK117头对头K药，这是AK117首个3期临床，也是全球首个CD47单抗在实体瘤的3期研究）、1L胰腺癌（联合化疗）。我们认为，“抗PD-1”和“抗VEGF”在肿瘤治疗史都是诺奖级别的广谱机制，依沃西全球首创双抗的高效和低毒可能会使“IO”+“抗血管”的协同效应发挥到历史最高水平，无法用两款药物联用的历史数据做为参考。随着依沃西在更多癌种的2期数据在ESMO读出，依沃西的广谱、低毒和高效会得到进一步验证。
风险提示：
临床试验失败的风险，产品销售不及预期的风险。
本文援引自已发布的证券研究报告
证券研究报告：《康方生物24中报点评：依沃西头对头K药成功，一线肺癌NDA获受理》
对外发布时间：2024/08/31
报告发布机构：华福证券研究所
本报告分析师：陈铁林（S0210524080007）、盛丽华（S0210523020001）
