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行情回顾:本周(2024年8月12日- 8月16日)中信医药指数上涨0.12%,跑输沪深300指数0.3pct,在中信一级行业分类中排名第11位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌19.73%,跑输沪深300指数17.24pct,在中信行业分类中排名第21位。
价格优势+供给变化驱动人工骨份额提升,头部国产厂商有望率先受益。骨修复材料用于各类骨缺损的填充和再生修复,分为自体骨、天然骨、人工骨三类。我国骨修补需求患者达600万人,庞大需求驱动下,2023年骨科骨修补终端市场规模已达53亿。当前临床近60%采用同种异体骨,但由于异体骨来源有限且存在法律和伦理、标准化问题,难以满足临床需求。而人工骨集采后价格已降至310元/cm³,已显著低于同种异体骨的2000元/cm³价格,价格优势+供给驱动或将驱动人工骨份额提升。建议关注奥精医疗:公司深耕骨修补市场近20年,已完成骨科、口腔、神经外科骨修补产品的全矩阵布局,矿化胶原骨材料性能优异,集采后性价比优势突出。BonGold为首个获得美国FDA的国产人工骨修复产品。产品实力强劲,外延收购种植体公司进一步赋能口腔科室协同,骨科+齿科双轮驱动打开成长天花板.
市场复盘及投资思考:本周A股医药跑输沪深300指数0.3 pct,港股医药亦跑输恒生指数,但从近一个月表现看,医药成交量已达占比10%左右,指数已相对跑赢大盘。从结构上看,本周医药主题投资活跃,新冠/猴痘检测、AI眼镜、乙肝治愈新药、人工骨材料等。在A股成交量低迷的背景下,医药情绪逐步回暖,通过已披露的中报观察,尽管反腐压力下,Pharma和Bio-Pharma中报表现不错,如华东、中生、康哲、科伦、京新、海思科、百济、信达等。我们认为医药至暗时刻已过,情绪正在回升,大部分公司中报后为利空出尽,叠加23Q3反腐院内低基数和美国降息预期,我们看好中报后院内+创新表现,适当参与主题投资。我们认为24年下半年医药大概率有超额收益,从中长期看,调存量(进口替代+老龄化)、寻增量(创新+仿转创+大品种)、抓变量(国企改革+并购整合)为医药核心方向。
中长期配置思路:五条主线(建议关注标的详见正文):1)主线-创新药械:符合国家新质生产力方向,预计有持续政策催化且部分公司进入商业化兑现放量阶段。2)主题-国企改革:新国九条下国企确定性高,国资委对上市公司经营及市值提高要求,重点国药系,如中药业绩好,血制品有整合;3)主线-中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格,关注基药和高分红OTC;4)主线-医疗设备:医疗反腐持续时间接近1年且股价调整充分,关注招标情况,Q4或有体现,可提前布局;5)主线-原料药:业绩不错,筹码较好,行业或现拐点,同时减肥药产业链开始体现业绩。
本周建议关注组合:恒瑞医药、复星医药、信达生物、新诺威、神州细胞、诺泰生物、美好医疗、奥精医疗。
八月建议关注组合:恒瑞医药、新诺威、康方生物、复星医药、联影医疗、人福医药、天坛生物、诺泰生物。 风险提示:行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
报告正文
1 医药中期投资策略及建议关注组合上周表现
1.1 医药中期投资策略:医药可以逐步加大配置,半年报后或有超额收益
24年关键政策:1)2023Q3医药反腐距今达1年;2)DRG/DIP全面推广,医疗机构将更加重视性价比;3)期待基药调整;4)国资委对国企经营效率及市值管理考核加强,国企改革或有进展;5)全链条鼓励创新,国家和各地将陆续落地;
估值及筹码:1)历史估值中下区间,有比较优势;2)Q2基金大幅减配,筹码较好;
中期重点方向及标的
1)新质生产力-创新:海外映射+产业周期,亦可关注大品种以及仿转创的Pharma
-biotech创新药:建议关注,创新药ETF、泰格医药、百利天恒、康方生物、和黄医药、康诺亚、迪哲医药、荣昌生物、微芯生物、盟科药业、百奥泰和欧林生物等
-大品种:建议关注兴齐眼药、三诺生物、吉贝尔、西藏药业、康弘药业、神州细胞、减肥药-信达生物/博瑞医药/众生药业等
-Pharma(仿转创):建议关注恒瑞医药、翰森制药、新诺威、先声药业、三生制药、科伦药业、亿帆医药、信立泰、海思科等
2)国企改革:市值管理/考核,现金流好或加强分红;
-央企系:国药系:建议关注太极集团、国药现代、国药股份、国药一致、天坛生物、九强生物;华润系:华润三九、东阿阿胶、江中药业、昆药集团和博雅生物;通用系:重药控股;
-地方国企系:建议关注:派林生物、山东药玻、新华医疗等;
3)中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格
-创新&基药:建议关注方盛制药、贵州三力、悦康药业、佐力药业、康缘药业;
-高股息&品牌OTC:建议关注马应龙、羚锐制药、康恩贝和健民集团;
4)医疗设备:反腐持续时间已达1年+以旧换新各省陆续推进+股价调整充分,提前布局:
-设备:建议关注联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗、迈得医疗等;
-耗材:建议关注迈普医学、三友医疗、大博医疗和春立医疗等;
5)原料药:行业底部有向上趋势,下半年拐点将更加明确,可提前布局:
-特色原料药:建议关注华海药业、普洛药业、司太立、仙琚制药、同和药业等;
-肝素:建议关注千红制药、东诚药业和健友股份等;
-GLP-1减肥药:建议关注诺泰生物、圣诺生物和翰宇药业等。
2 价格优势+供给驱动人工骨份额提升,头部国产厂商有望率先受益
2.1人工骨市场:价格优势+供给变化驱动,人工骨有望逐步替代同种异体骨
骨修复材料核心用于各类骨缺损的填充和再生修复,分为自体骨、天然骨、人工骨三类。人工骨材料主要用于各类骨缺损的填充和再生修复,在骨移植中使用,其主要作用是引导骨组织的再生,加速愈合与融合,提高成骨质量。骨修复材料主要分为自体骨、天然骨修复材料和人工骨修复材料三大类。其中,天然骨材料又分为同种异体骨、异种骨和脱钙骨基质。近年来,随着矿化胶原等新型材料的出现,人工骨材料的骨传导、骨诱导能力及降解速率不断优化,逐步成为自体骨、天然骨的替代方案。
2023年骨科骨修补终端市场规模已达53亿,近60%采用同种异体骨。骨修复材料按用途分为骨科骨缺损修复材料、口腔科骨植入材料以及神经外科颅骨缺损修复材料。根据奥精医疗招股书,在我国每年因交通事故和生产安全事故所致创伤骨折、脊柱退行性疾病及骨肿瘤、骨结核等骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万人。我国2023年骨科骨修复材料终端市场规模达到53亿元,2018至2023年年均复合增速达21.5%。由于同种异体骨的临床疗效接近自体骨,且应用历史长、价格便宜,我国临床以同种异体骨为主,根据奥精医疗招股书数据,我国骨缺损修复材料行业2/3来自天然骨,其中90%以上为同种异体骨,高于美国等发达国家水平,其中2018年奥精医疗占据人工骨修复材料的13%左右。
集采后人工骨价格降至310元/cm³,性价比优势突出。根据21世纪经济报道,目前临床中用于骨缺损治疗的主流品种同种骨价格为2000元/cm³左右。2023年,人工合成骨纳入国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购,骨类重建物采购需求33万包。23年11月中选结果中,各家企业的中选价格降至平均约310元/cm³,已显著低于同种异体骨价格。在集采、价格优势的加持下,人工骨未来的使用份额有望进一步提升。
同种异体骨供给有限,随行业合规性加强,人工合成骨有望成为主流。同种异体骨合规的来源为遗体捐献,而2023年我国遗体器官捐献数量为6454例。由于同种异体骨因来源有限且存在法律和伦理问题、且难以做到标准化,能稳定供货,不足以满足大规模临床应用的需求。我们认为,在异体骨供给有限、人工骨集采降价性价比优势提升的背景下,叠加未来行业监管有望向更合规化迈进,人工骨的使用率有望提升并逐步成为主流骨修补材料。
2.2 奥精医疗:深耕骨修补市场,骨科+齿科双轮驱动
奥精医疗深耕人工骨市场近20年,围绕人工骨修补材料完成骨科、齿科、神经外科多矩阵布局。奥精医疗成立于2004年,成立以来,公司主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发,于2011年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品,目前已完成骨科、口腔或整形外科、神经外科的矿化胶原人工骨修复产品的全矩阵布局,包括骼金、BonGold、齿贝和颅瑞。2023年公司营业收入达2.26亿,其中骨科修补骼金贡献66%;归母净利润达5423万,受集采影响有所下滑。随着后续人工骨份额提升,有望以量换价带动业务重回正增长阶段。
对比不同人工骨修补产品,奥精医疗胶原矿化材料优势明显,同时集采中标价与其他品类近似,性价比优势突出。矿化胶原人工骨采用了公司独有的体外仿生矿化技术,通过模拟人体内形成骨骼的生物矿化过程,使I型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排列,最终形成在组成成分和微观结构上均与人体骨骼相似的仿生复合材料。高度仿生的特点使其在生物相容性、骨传导能力及降解速率等方面均表现良好,是金属材料、无机非金属材料、高分子材料等其他产品所无法兼备的。我们认为,公司的矿化胶原材料在与同类产品集采中标价近似的条件下,有望凭借更佳的临床效果占领更高市场份额。
产品性能比肩进口,骨修补产品为国产首个FDA上市,论证较强产品力。公司骨修补产品“BonGold”已取得美国FDA510(k)市场准入许可,也成为我国首个获得美国FDA510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。从产品的材料机性能指标来看,公司的性能比肩进口,也进一步论证公司的较强产品实力。
骨科齿科双轮驱动,布局种植牙市场打开成长天花板。根据观研报告的预计,2029年我国种植牙市场可达1408亿元。2024年4月,公司以324.6万欧元的自有资金完成对德国HT Dental 100%股权的收购。HT Dental 主要从事口腔种植体及其相关口腔医疗产品的研发、生产及销售,产品已获CE、NMPA在内的多项注册证。此次收购引入种植体口腔产品,与现有口腔修补材料产品形成科室协同,打开公司成长天花板。
3 风险提示
本文援引自已发布的证券研究报告
证券研究报告:《医药生物周报:看好院内+创新,亦可关注人工骨市场变化》
对外发布时间:2024/08/18
报告发布机构:华福证券研究所
本报告分析师:
盛丽华 执业证书编号:S0210523020001
分析师声明
一般声明
特别声明
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备注:评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。其中,A股市场以沪深300指数为基准;香港市场以恒生指数为基准;美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准(另有说明的除外)。
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