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公司核心中成药品种包括复方血栓通系列、脑栓通胶囊、众生丸等,其中复方血栓通胶囊在全国中成药采购联盟集采中成功中选,30粒装的中标价格为12.62元/盒,公司有望借助集采实现以价换量,提升市场份额,巩固市场主导地位,推动渠道下沉和基层医疗机构的准入。
公司注重创新药研发,现已实现:1个一类新药上市(来瑞特韦片,治疗新冠)、1个一类新药上市申请获受理(昂拉地韦片,治疗甲型流感),6个新药项目处于临床阶段,其中GLP-1/GIP双靶点创新药RAY1225处于II期临床;1)昂拉地韦:临床效果优于奥司他韦,获批在即。昂拉地韦组在III期临床中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%,23年12月递交NDA获得受理;2)RAY1225减重效果明显,I期临床高剂量6周减重7.9%。目前糖尿病及减重适应症均处于II期临床阶段,在I期临床中,两个不同剂量的两周一次滴定给药后,6周时体重较基线平均降幅分别为5.33%和7.90%;3)NASH新药ZSP1601,属于First-in-class药物,已完成Ib/Ⅱa期临床试验。在Ib/Ⅱa期临床试验中,ZSP1601片治疗4周可改善NASH患者的肝脏炎症和损伤的相关生物标志物如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST),肝脏脂肪含量指标(PDFF)和纤维化指标等,且具有明显的量效关系,公司于2023年的6月份已启动Ⅱb期的临床。
公司盈利能力稳定,创新产品落地有望助力盈利能力进一步提升。公司综合毛利率浮动较小,基本维持在60%左右,处于高位。净利率整体呈现下滑趋势。
中成药、化学药齐发展。近五年,中成药营收占比均超过50%,毛利贡献超60%;化学药营收占比均超过30%,毛利贡献超20%。随着公司业务的扩展,从21年开始,中成药的营收占比逐渐下降,化学药的营收占比逐渐上升,2023年公司中成药营收达13.9亿,占比为53.3%,毛利贡献为64.4%;化学药营收为9.6亿,占比已提升至36.8%,毛利贡献为33.1%。
中成药具备核心竞争力,核心产品中选集采。中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源,现有中成药产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、清热祛湿等多个治疗领域。其中复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、复方丹参片等产品入选国家医保目录。
核心产品复方血栓通在全国中成药采购联盟集采中成功中选,规格为每粒0.5g,每盒30粒的复方血栓通胶囊以12.62元/盒中选,核心产品降价对公司短期业绩造成冲击,同时也有助于公司巩固市场主导地位,推动渠道下沉和基层医疗机构的准入。
2.1 昂拉地韦片:流感新药获批在即,效果优于奥司他韦
2.2 GLP-1海外销售火热,RAY1225Ⅰ期减重效果显著
司美格鲁肽&替尔泊肽海外销售火爆。诺和诺德司美格鲁肽2023年销售额达218.7亿美元,同比增长88.8%,表现亮眼,24Q1实现销售额63.3亿美元,同比增长47.8%;替尔泊肽奋起直追,2023年销售额为53亿美元,24Q1实现23亿美元,同比增长308.8%。
双靶点GLP-1/GIP创新药RAY1225处于II期临床阶段,有望实现两周给药一次。RAY1225注射液是公司研发的长效GLP-1/GIP双靶点创新药,用于治疗2型糖尿病及超重/肥胖等患者,目前RAY1225注射液I期临床试验已获得顶线分析数据结果,治疗肥胖/超重患者与 2 型糖尿病患者的两项II期临床试验于2024年2月启动,稳步推进。
I期6周实现减重7.9%,减重效果明显。I期试验中,受试者接受RAY1225注射液两个不同剂量的两周一次滴定给药后,6周时体重较基线时明显下降,平均降幅分别为5.33%和7.90%;此外,多次给药研究组在给药后6周时,受试者的腰围、BMI,甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇较基线下降幅度均高于安慰剂组。
2.3 NASH新药ZSP1601研究进展迅速,静待花开
NASH疾病预后不良。非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是一种病变主体在肝小叶,以脂肪在肝细胞内过度沉积、肝细胞脂肪变性为病理特征但无过量饮酒史的临床综合征。非酒精性脂肪肝炎(NASH)是其严重进展状态,主要特征为肝脏脂肪变性、气球样变和炎症,伴或不伴有纤维化。NASH可导致慢性肝脏炎症和肝细胞损伤,并可进展为肝纤维化、肝硬化,最终导致肝功能衰竭或肝癌。
NASH全球患病率呈持续上升趋势,目前尚无有效治疗药物上市。NAFLD的发病率在西方国家已达到20~40%,在亚洲国家为12~30%。NAFLD病人中约有10~20%被诊断为 NASH,而在世界范围内NASH的患病率为3-5%,且上升趋势明显。预测到2025年,NASH将取代丙肝成为需要肝移植的主要疾病。NASH已经成为严重威胁人类健康的疾病,但目前仍然无有效治疗药物上市,临床上急需治疗NASH的药物。
ZSP1601属于First-in-class药物,已完成Ib/Ⅱa期临床试验。ZSP1601是具有全新作用机制的First-in-class药物,为境内首个进入临床试验用于治疗NASH的创新产品。目前公司已完成在健康受试者的Ia期和在NASH患者的Ib/Ⅱa期临床试验,ZSP1601片在这两项研究中表示出良好的安全性和耐受性。在Ib/Ⅱa期临床试验中,ZSP1601片治疗4周可改善NASH患者的肝脏炎症和损伤的相关生物标志物如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST),肝脏脂肪含量指标(PDFF)和纤维化指标等,且具有明显的量效关系,与安慰剂组相比有显著统计学差异。公司于2023年的6月份已启动Ⅱb期的临床。
3 风险提示
1、中成药集采放量不及预期
公司重点中药品种复方血栓通进入全国中成药采购联盟集采,有望实现以价换量,销量提升存在不确定性,若公司销量增长未能抵消降价影响,业绩可能会受到影响;
2、研发进展不及预期
公司后续管线丰富,流感新药昂拉地韦、RAY1225以及NASH新药,新药研发存在不确定性,若研发进展不及预期,可能对公司成长性造成影响;
3、化学药集采风险
公司化学药业务增长稳健,未来若存量品种进入集采,可能对业绩造成影响。
本文援引自已发布的证券研究报告
证券研究报告:《众生药业(002317.SZ)中药为基、创新引领,在研管线进入收获期》
对外发布时间:2024/07/31
本报告分析师:盛丽华(S0210523020001)
报告发布机构:华福证券研究所