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行情回顾:本周(8.5-8.9)中信医药生物板块指数下降0.4%,跑赢沪深300指数1.1pct,在中信行业分类中排名第9位;本周涨幅前五的个股为香雪制药(+55.09%)、东北制药(+44.01%)、奥精医疗(+20.16%)、民生健康(+18.28%)、龙津药业(+16.28%)。
司美、替尔泊肽销售亮眼,诺和诺德&礼来均上调全年收入指引,司美有望登顶药王。24H1司美格鲁肽实现销售133亿美元,同比增长42.6%,替尔泊肽实现销售66.6亿美元,同比增长330%,基于上半年业绩,诺和诺德上调全年收入指引至(增长22%-28%),此前指引为19-27%,礼来将全年收入预期上调了30亿美元至454~466亿美元。国内GLP-1催化不断,产业进入新阶段,建议关注率先获益的产业链,及国内新药进展。1)产业链:国内产业链进入订单兑现阶段,同时国内企业加速布局产能,诺泰生物更改募集资金用于建设多肽产能(GLP-1相关产能约5吨/年),圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等均在加速布局,产业链将进入业绩加速阶段;2)制剂端:制剂端具备更大空间,随着司美格鲁肽减重适应症获批,打开国内GLP-1减重市场,国内企业奋起直追,信达生物玛氏度肽24年2月已报产,恒瑞医药(III期)、博瑞医药(II期)、众生药业(II期)等稳步推进,将陆续进入商业化阶段。建议关注:1)产业链:诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等;2)新药:信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业等
市场复盘及投资思考:本周中信医药指数跑赢沪深300指数1.1 pct,中成药及医药流通板块表现较好,主要系在上周开启的医药反弹趋势中相对滞涨,Q2业绩持续兑现出清中。医药投资热度明确提升,医药交易量提升显著,本周交易量较上周同比增长12.8%。考虑到当前医药持仓筹码低,Q3基本面向上,政策面全链条创新药产业链政策深化落地,设备更新落地 Q4招投标大概率同比好转,我们持续看好后续医药板块迎来底部反转,当前我们核心思路为:1)关注中报:寻找中报超预期或中报属于利空出尽Q3明确好起来的标的;2)战略性布局底部医药核心资产,龙头和核心资产是最稳妥的。我们认为24年下半年医药大概率有超额收益!从中长期看,调存量(进口替代+老龄化)、寻增量(创新+仿转创+大品种)、抓变量(国企改革+并购整合)为医药核心方向。
中长期配置思路:五条主线(建议关注标的详见正文):1)主线-创新药械:符合国家新质生产力方向,预计有持续政策催化且部分公司进入商业化兑现放量阶段。2)主题-国企改革:新国九条下国企确定性高,国资委对上市公司经营及市值提高要求,重点国药系,如中药业绩好,血制品有整合;3)主线-中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格,关注基药和高分红OTC;4)主线-医疗设备:医疗反腐持续时间接近1年且股价调整充分,关注招标情况,预计三季报或有体现,可提前布局;5)主线-原料药:业绩不错,筹码较好,行业或现拐点,同时减肥药产业链开始体现业绩。
本周建议关注组合:恒瑞医药、复星医药、信达生物、康方生物、人福医药、联影医疗、神州细胞、科伦药业。
八月建议关注组合:恒瑞医药、新诺威、康方生物、复星医药、联影医疗、人福医药、天坛生物、诺泰生物。 风险提示:行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
报告正文
1 医药中期投资策略及建议关注组合上周表现
1.1 医药中期投资策略:医药可以逐步加大配置,半年报后或有超额收益
1)新质生产力-创新:海外映射+产业周期,亦可关注大品种以及仿转创的Pharma
2)国企改革:市值管理/考核,现金流好或加强分红;
3)中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格
4)医疗设备:反腐持续时间已达1年+以旧换新各省陆续推进+股价调整充分,提前布局:
5)原料药:行业底部有向上趋势,下半年拐点将更加明确,可提前布局:
2 诺和诺德,礼来均上调指引,司美有望登顶药王
2.1 诺和诺德:司美有望登顶药王,诺和诺德上调全年收入指引
司美格鲁肽快速放量,全球爆款,有望登顶药王。近期诺和诺德发布24H1业绩,司美格鲁肽实现销售133亿美元,同比增长42.6%,其中口服降糖Rybelsus销售额为16.4亿美元,同比增长31%,注射降糖Ozempic销售额为85亿美元,同比增长35.8%,减重适应症Wegovy销售额为31.6亿美元,同比增长74.1%,基于此诺和诺德上调全年收入指引至(增长22%-28%),此前指引为19-27%。
Wegovy供不应求,Q2初始剂量供应仍然受到限制。24Q2诺和诺德司美格鲁肽实现销售额69.7亿美元,同比增长38.2%,环比增长10.1%,其中口服降糖Rybelsus销售额为8.9亿美元,同比增长48.4%,环比增长18.1%,注射降糖Ozempic销售额为43.3亿美元,同比增长30.7%,环比增长3.8%,减重适应症Wegovy销售额为17.5亿美元,同比增长55.1%,环比增长24.3%。诺和诺德在财报中提到:“在美国,Wegovy®的需求超过了供应量,为了保障护理的连续性,初始剂量强度的供应仍然受到限制。”
从市场份额的角度来看,上半年诺和诺德在全球GLP-1类糖尿病药物市场占据56.0%的份额,其中美国市占率为53.4%,EMEA市占率为61.5%,中国市占率为79%。诺和诺德在全球减重市场中占据79.6%的市场份额。
司美国内适应症陆续获批,减重市场蓄势待发。24年上半年,Ozempic(降糖注射剂)在国内的销售额达到4.3亿美元,同比增长+38%。24年1月,Rybelsus(降糖片剂)在国内获批,且24年6月,wegovy(减重注射剂)在国内获批,且下半年诺和诺德将在中国提交司美格鲁肽用于治疗慢性肾病(CKD)和IcoSema(Icodec+司美格鲁肽)用于治疗2型糖尿病的上市申请。
产能逐步缓解,有望加速放量。今年2月,诺和诺德斥165亿美元收购CDMO巨头Catalent以提高生产能力。且在4月诺和诺德表示将斥资41亿美元在其位于北卡罗来纳州克莱顿园区新建一个占地140万平方英尺的工厂,以增加Wegovy和Ozempic的生产供应。司美短缺药品目录更改为“Available 可供”状态,但仍处于短缺目录内。且在8月6号,FDA短缺药品名单显示,诺和诺德司美格鲁肽Ozempic(糖尿病)全部规格,以及Wegovy(减重,除初始剂量0.25mg规格)均变更为“Available 可供”状态,但仍处于短缺药品目录内。
2.2 礼来:替尔泊肽放量明显,上调全年收入指引
礼来GLP-1/GIP双靶点替尔泊肽奋起直追,国内减重已获批。2024Q2销售额为43.3亿美元,同比增长342%,环比增长86.5%。其中Mounjaro(降糖)Q2收入30.9亿元,同比增长215.5%,环比增长71.1%,Zepbound(减重)收入12.4亿美元,环比增长140.3%。替尔泊肽22年5月在美国获批糖尿病,23年11月在美国获批减重,2024年5月在国内获批糖尿病适应症,减重适应症2024年7月在国内获批。上调收入指引:基于上半年的亮眼业绩,礼来将全年收入预期上调了30亿美元至454~466亿美元。
加速布局产能,产能释放下,产品潜力有望加速释放。24年5月,礼来宣布其在印第安纳州黎巴嫩生产基地的投资增加了一倍多,新投资额达53亿美元,使公司在该生产基地的总投资从37亿美元增至90亿美元。在8月2号,FDA最新短缺药品目录中,替尔泊肽Mounjaro和Zepbound全部规格均为“Available 可供”,显示产能进一步缓解,但目前仍处于FDA短缺药品目录内。
2.3 国内开启GLP-1减重时代,产业链率先获益
司美格鲁肽注射剂在国内获批减重适应症,国内GLP-1进入减重时代。6月25日,诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内获批用于长期体重管理,此前,21年4月司美格鲁肽注射液已在中国获批用于治疗2型糖尿病。
司美格鲁肽国内专利预计于2026年到期,国内厂商加速布局。目前糖尿病适应症,处于III期临床及以上进度的厂家有11家,其中九源基因、丽珠集团分别为24年4月和6月申报上市,国内进度领先。减重适应症:国内多家企业获得临床批件:九源基因、丽珠集团、联邦生物、正大天晴、石药集团、翰宇药业等。临床设计指导原则:2024年4月CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,国内司美格鲁肽减重临床有望加速推进。
国内企业多靶点创新药加速布局,将陆续进入商业化阶段。目前减重适应症进展较快的为信达生物玛仕度肽,于2024年2月申报上市,其次为恒瑞医药处于III期临床,博瑞、众生、豪森、民为生物(三靶点)等处于II期临床。
产业链率先获益,积极扩产拥抱趋势。1)产业链业绩率先体现:近期诺泰生物发布2024年半年度业绩预告,上半年实现归母净利润2.8-2.5亿元,同比增长330%-497%,据此测算,Q2归母净利润1.1-1.8亿,同比增长447%-782%;2)积极扩产拥抱趋势:6月27日,诺泰生物发布变更募集资金公告,拟投入2.1亿元,用于建设601、602多肽车间(GLP-1产能合计5.5吨/年),其中601车间:2250kg/a司美格鲁肽、2250kg/a替尔泊肽;602车间:500kg/a司美格鲁肽、500kg/a替尔泊肽等。同行业奥锐特、翰宇药业、圣诺生物均在积极扩产,预计产业链将陆续迎来业绩高速增长期。
国内GLP-1产业进入新阶段,产业链将率先获益,积极扩产拥抱趋势。建议关注:诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。制剂端具备更大市场空间,国内企业管线有望陆续进入商业化阶段,建议关注信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业等。
3 风险提示
本文援引自已发布的证券研究报告
证券研究报告:《医药生物周报:司美有望登顶药王,重视GLP-1产业趋势》
对外发布时间:2024/08/11
报告发布机构:华福证券研究所
本报告分析师:
盛丽华 执业证书编号:S0210523020001
分析师声明
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特别声明
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备注:评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。其中,A股市场以沪深300指数为基准;香港市场以恒生指数为基准;美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准(另有说明的除外)。
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