天坛生物:血制品行业龙头,层析静丙有望放量【华福医药|首次覆盖】

文摘   2024-08-12 21:08   上海  

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投资要点


  • 公司是国内血制品龙头,行业竞争格局集中,充分利好头部企业。

公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一,血制品行业由于其特殊性,行业进入壁垒极高,竞争格局高度集中,自2001年起我国未再批准设立新的血液制品生产企业,2023年六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的70%~80%,其中公司采浆量占国内采浆量的1/5。行业高集中度背景下,有望持续利好头部企业。

  • 实控人国药集团实力强劲,公司浆站数量与采浆量有望稳健增长。

单采血浆站获取壁垒极高,公司股东国药集团由于自身品牌力影响力,在获取浆站方面优势明显。公司十四五期间浆站数量由2019年的58家到2023年的102家,验证了公司在浆站资源获取上的突出能力。公司浆站数量及采浆量持续保持国内领先地位,我们认为依托于国药集团的强劲实力,公司后续浆站数量与采浆量有望稳健增长。

  • 产品序列持续丰富,吨浆净利润有进一步提升空间。

公司目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类15个品种,数量居国内血制品企业首位。在研产品看,层析静丙已实现上市销售,重组人凝血因子Ⅷ已获上市许可,成都蓉生人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段,后续产品序列充足。2023年公司吨浆净利润为45.8万元,处于行业中游水平,我们认为新产品上市有望进一步提升公司吨浆净利润。

  • 层析静丙上市进度国内领跑,有望充分受益于先发优势提升盈利水平。

蓉生静丙 ®10%作为国内首个第四代 10%浓度静注人免疫球蛋白于2023年9月实现上市销售,第四代静丙相较于第三代在临床输注便携度、不良反应和疗效方面优势显著,对标海外有望逐步对第三代静丙形成替换。在研产品方面,目前仅博雅生物完成III期临床并申报生产,泰邦生物完成III期临床,华兰生物III期临床进行中,公司作为层析静丙的领跑者,有望充分受益于先发优势实现快速放量。

  • 风险提示:浆站站建设及验收不及预期;采浆量不及预期;产品销售不及预期


目录


报告正文


1. 公司是血制品行业龙头,实控人为国药集团
1.1. 血制品行业龙头,17年剥离疫苗业务成为纯粹血制品企业

   天坛生物是国内血制品龙头企业,产品种类、采浆量均位居行业领先地位。北京天坛生物制品股份有限公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一,血液制品生产历史可追溯至1966年,目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、15个品种、74个血液制品生产文号,生产的血液制品在中国血液制品市场中占有较大市场份额,拥有质量、规模和品牌等综合优势。公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、西安血制六家血液制品企业,生产规模持续保持国内领先地位。公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位,截至2023年,公司所属单采血浆站分布于全国16个省/自治区,单采血浆站总数达102家,其中在营单采血浆站数量达80家。

   公司实控人为国药集团,2017年剥离疫苗业务成为纯粹的血制品公司。公司实际控制人为国药集团,控股股东为中国生物,截至24Q1,中国生物共持有公司45.64%的股份。为消除公司与控股股东中国生物下属企业之间的同业竞争,2017年公司进行了两项重大资产重组项目,将涉及疫苗业务的北生研和长春祈健转让给控股股东中国生物,完成疫苗业务的剥离,且从控股股东中国生物处收购了贵州中泰、上海血制、武汉血制及兰州血制,2018年交割完成后,成为纯粹的血液制品公司。


1.2 营收及利润稳健增长,24年经营目标凸显管理层信心

   资产重组后公司营收及利润实现稳健增长,凸显血制品业务发展良好势头。2023年公司实现营业总收入51.8亿元,同比增长21.6%,归母净利润11.1亿元,同比增长26.0%。24H1公司实现营业总收入28.4亿元,同比增长5.6%,归母净利润7.3亿元,同比增长29.4%。复盘公司2017年资产重组后的业绩表现,营收和利润呈现稳健增长态势,2018-2023年营收及归母净利润CAGR分别为12.1%和16.9%。

   白蛋白及静丙为公司核心收入来源,其他血制品毛利率较高。公司目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类15个品种。2023年公司收入的核心来源是人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(静丙),二者营收分别占比达43.4%和44.8%。其他血液制品代表性的品种有人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII等,当前收入规模较小,占比11.5%。分产品毛利率看,静丙和人血白蛋白毛利率水平相对较低,2023年毛利率分别为50.4%和48.7%,其他血制品毛利率相对较高,为59.8%。

   整体毛利率及净利率有望随产品结构变化进一步提升,费用率持续优化。2018-24Q1看,公司整体毛利率和净利率稳中有升,24Q1公司的毛利率及净利率分别为56.1%和35.4%,根据血液制品企业发展逻辑和行业规律,产品品种越多吨浆净利润越高。当前公司收入结构看,占主要收入的静丙和白蛋白毛利率较低,未来随着高毛利的人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII等其他血制品销售规模增长,公司整体毛利率有望持续提升。费用端看,近年来公司销售费用率呈下降趋势,整体费用率持续优化,有望持续增厚公司利润。

   公司确定2024年经营目标,凸显管理层发展信心。公司2023年年度股东大会会议公布了2024年经营目标,营业收入力争达到 61.26 亿元(+18.3%),净利润力争达到 17.91 亿元(+18.7%),凸显公司发展信心。从历史数据来看,2018-2023年间,除2019年外,即使在受疫情影响较大的2020-2022年,公司依然超额完成了年度净利润目标,且2022、2023实际净利润高于目标值较多。


2、血制品行业供给缺口明显,高成长属性凸显

2.1 国内血制品规模持续增长,十四五期间浆站获批有望提速 

    中国浆站数和采浆量持续增加,但供给缺口仍然存在。中国浆站数量在十二五期间快速增加,从2011年的146 家增加到2015年的203家,期间年均复合增速为9%;但十三五期间浆站审批趋紧,增速放缓,截止2021年在营单采血浆站287家。采浆量看,2023年国内单采血浆站共采集血浆约12000吨,同比增长约18%,而按国产及进口血液制品批签发数据估算,国内原料血浆需求量已超16000吨/年,供给缺口仍然存在。

   十四五期间浆站获批有望提速,长期维度看采浆量仍有持续上行空间。我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的政策壁垒。十三五期间浆站审批趋紧,增长缓慢。十四五期间,参考目前各省分已公布的浆站建设规划,部分省份对浆站数量建设力度加大并对提高采浆效率出台相应措施。我们认为,十四五期间浆站数量增长有望提速,长期维度看采浆量仍有持续上行空间。

   国内血制品市场规模持续增长,当前市场规模超500亿元。近年来,国内血液制品企业通过提高采浆量,扩大生产规模,国内血液制品销售市场维持良好增长势头。根据中商产业研究院的数据, 2022年中国血制品市场规模约为512亿元,同比增长24.0%,预计2024年国内血制品市场规模有望达约600亿元。


2.2 血制品行业高壁垒,市场格局高度集中
   血制品主要分为白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其他血制品4大类。血制品主要是指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,主要包括白蛋白制品、免疫球蛋白制品、凝血因子制品和其他血制品四大类。

   分品种看,白蛋白及免疫球蛋白为主要的血制品品种。根据中商情报网,2022年中国血制品市场中,人血白蛋白占比最多,达66.1%;免疫球蛋白和凝血因子市场占比分别为22.0%及6.7%,其他血制品为5.2%。

   全球范围看,血制品行业高度集中,呈现寡头垄断。其主要体现在市场占有率、浆站数量以及采浆量占比。按2021年全球血制品市场 300 亿美金计算,CSL(19.9%)、武田(19.8%)和 GRIFOLS(17.6%)作为三大巨头,占领了全球近六成的市场。浆站数量和采浆量方面,全球共设置有上千家单采血浆站,血浆采集量约 6 万吨,主要集中在美国、德国、捷克、匈牙利、中国,其中近 70%设置在美国(790 余家),10%在欧洲。全球血制品巨头GRIFOLS(351 个)、CSL(277 个)、OCTAPHARMA(160 个)和武田(140 个)的浆站数量占到全球浆站数量的近 70%,采浆量达到 70%以上。

   国内看,血制品属于高壁垒行业,竞争格局高度集中。自2001年起,我国未再批准设立新的血液制品生产企业,截至目前,国内正常经营的血液制品生产企业不足30家,大多规模较小、产品品种较少、行业集中度不高,超过半数企业不具备新开设浆站资质。2023年,六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的70%~80%,行业竞争格局高度集中。


3. 十四五期间浆站数大幅增长,重点产品层析静丙上市

3.1.公司浆站数量与采浆量行业领先,浆站获取能力突出

   公司十四五期间浆站数量实现大幅增长,当前浆站数量达到102家,位居行业领先。公司单采血浆站数量持续保持国内领先地位,目前公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、西安血制、昆明血制七家血液制品企业, 2023年公司单采血浆站总数达102家,其中在营单采血浆站数量达80家,单采血浆站分布于全国16个省/自治区,十四五期间公司浆站数量取得快速增长。

   公司血液制品数量丰富,位居行业第三。通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作,公司产品数量合计达到 11 个,其中广东双林拥有 3 大类 8 个品种的生产能力,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物。派斯菲科拥有 3 大类 9 个品种的生产能力,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)。目前国内血制品企业最多为 14 个品种,公司目前位居行业第三。

   浆站获取是企业股东与地方政府博弈的结果,公司国资股东背景优势显著。单采血浆站获取壁垒极高,浆站获取是企业股东与地方政府多方博弈的结果。浆站的开设通常在人口密集、收入水平偏低的区域,地方政府需权衡开设浆站带动当地经济增长与发展血制品的潜在风险。浆站设立指标通常不会提前发布,十四五期间各省单采血浆站建设规划指标即代表了双方博弈的最终结果。公司十四五期间浆站数量由2019年的58家到2023年的102家几乎实现翻倍式增长,也验证了公司在浆站资源获取上的突出能力。

   公司有望依托地方投资进一步获取浆站。从地区分布上看,公司血站主要分布在甘肃、四川、云南、武汉四地,对应兰州血制、成都蓉生、昆明血制、武汉血制主要辐射范围。公司持续进行区域项目投资,当前成都蓉生在四川省成都市天府国际生物城园区投资新建永安厂区,上海血制在云南省昆明市滇中新区投资新建云南项目,兰州血制在甘肃省兰州市国家高新技术开发区投资新建兰州项目。我们认为未来公司有望通过区域项目投资加强与地方政府沟通,同时依托央企股东品牌效应和影响力持续获批新浆站。

   公司采浆量持续稳定增长,2023年采浆量占行业1/5份额。2023年,公司所属79家营业单采血浆站实现血浆采集2415吨,约占国内行业总采浆量的20%。2017-2023年公司采浆量持续增长,CAGR为9.5%,在行业中增速较快。

   公司采浆量与浆站数量增速匹配,现有浆站采浆量仍有显著提升空间。公司采浆量由2017年的1400吨上升到2023年的2415吨,增长72.3%,同时在采血浆站也由2017年的47家提升至2023年的80家,增长70.2%,二者增幅基本匹配。单浆站平均采浆量来看,公司2019年到2022年单浆站平均采浆量由32.8吨下降至29.1吨。我们认为主要原因是公司十四五期间新开设浆站数量较多,而浆站从开始采浆到采浆量达峰通常需要3年左右的爬坡期,导致期间单浆站平均采浆量呈现下降趋势。随着未来在采浆站逐步达峰,公司单浆站平均采浆量有望持续提升。


3.2. 产品序列持续丰富,层析静丙等新品驱动下吨浆净利润有望提升
   血液制品业务收入持续稳健增长,其他血液制品增速较快。公司血液制品板块2023年实现收入51.6亿元,同比增长21.7%。分产品看,2023年白蛋白收入22.5亿元,同比+17.9%,静丙收入23.2亿元,同比+16.9%,二者是公司血制品的核心收入来源,实现稳健增长。其他血液制品收入6.0亿元,同比+68.3%,实现快速放量。

   公司血液制品数量丰富,产品数量位居行业首位。公司目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大类、15个品种、74个血液制品生产文号。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、注射用重组人凝血因子Ⅷ等。通过对血制品头部上市企业产品种类进行梳理,公司产品数量位居行业首位。

   2023年公司吨浆净利润处于行业中游水平,新产品上市有望进一步贡献增量。吨浆净利润是衡量上市公司单位产效的重要指标,根据我们的测算,2023年各头部血制品企业吨浆净利润水平看,公司吨浆净利润为45.8万元,处于行业中游水平。根据血液制品企业发展逻辑和行业规律,吨浆净利润提升取决于新产品研发,产品品种越多吨浆净利润越高。尽管当前公司拥有国内最多的血制品品种数,但核心收入来源仍然是白蛋白和静丙,二者贡献了公司近90%的收入,而其他高毛利产品体量尚小。我们认为随着未来公司层析静丙、八因子等新产品逐渐放量,公司吨浆净利润有望持续提升,同时当前成都蓉生人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段,上市后有望进一步为吨浆净利润提升贡献增量。

   重点新品种层析静丙成功上市,相较第三代静丙优势明显。2023年9月成都蓉生层析工艺制备的第四代 10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙 ®10%)在国内首家获批上市,产品工艺实现了在蛋白纯化、病毒灭活、产品配方等方面的全方位升级,临床使用更加安全高效。相比于国内5%浓度的传统三代静丙,第四代蓉生静丙® 10%采用升级后的多种分离纯化工艺(辛酸沉淀+两步离子交换层析+亲和层析工艺)和病毒灭活及去除工艺,有效获得具有高浓度、高纯度、强生物活性的IgG,所得产品还具有不添加糖类稳定剂、更接近人体生理渗透压等特点,满足临床缩短输注时间和进一步降低使用风险的需求。、

   层析静丙上市进度国内领跑,有望充分受益于先发优势持续提升公司盈利能力。海外第四代高浓度静丙获批情况看,自21世纪初到目前已有多个层析静丙产品上市。国内研发进展看,目前博雅生物完成III期临床并申报生产,泰邦生物完成III期临床,华兰生物III期临床进行中。对标海外层析静丙发展趋势,我们认为国内第四代层析静丙对第三代静丙的替代仍处于初始阶段,长期成长空间巨大,公司作为层析静丙的领跑者,有望充分受益于先发优势持续提升公司盈利能力。

4. 盈利预测与投资建议


详参外发报告。


5. 风险提示

1、浆站建设及获批不及预期:公司当前获批浆站102家,在采浆站80家,仍有22家浆站未开始采浆。若未来由于各种因素导致浆站建设及获批采浆进度不及预期则可能影响公司业绩。

2、采浆量不及预期:若出现浆站建设及获批不及预期、政策原因或其他不可抗力,可能出现采浆量不及预期情况,影响当期利润。

3、产品销售不及预期:公司在国内实现产品销售的同时积极布局静丙出海,若产品销售不及预期,则将对公司当期业绩造成不利影响。


本文援引自已发布的证券研究报告


证券研究报告:《天坛生物(600161.SH):血制品行业龙头,层析静丙有望放量》    

对外发布时间:2024/08/12

本报告分析师:盛丽华(S0210523020001)

报告发布机构:华福证券研究所



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