近年来，以流感为典型代表的秋冬季呼吸道感染性疾病带来的考验依然严峻。为更有效地应对流感挑战，罗氏制药中国在第七届中国国际进口博览会上，召开了一场以“全心守护 福泽万家”为主题的新闻发布会。流感创新药速福达®（通用名：玛巴洛沙韦）携最新CENTERSTONE研究成果再度亮相四叶草舞台，展现其快速抑制病毒，切断流感传播链条，守护家庭健康方面的全新突破。现场，罗氏携手医疗健康领域专家与医疗健康新零售领域负责人以多元解读共探共讨流感防治的新武器、新模式、新生态，一同为公众筑起一道坚实的流感防护屏障，为守护全民健康贡献力量。
助力阻断病毒传播，防治一体守护家庭健康
速福达®作为治疗流感的全球首个全程单次口服药物，一次口服即可在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并快速缓解发热等流感症状[1]，为流感患者提供了突破性的治疗方案。发布会现场，罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟女士为大家分享了速福达®最新突破性成果。III期临床试验CENTERSTONE达到主要研究终点，流感患者单次口服速福达®后，可减少向其家庭成员传播流感病毒的可能性[3]。“这意味着，速福达既是‘矛’，也是‘盾’：它不仅能够抑制病毒，迅速缓解患者症状，还能为患者的家人，尤其是免疫力较弱的儿童和老人，提供一层有效的保护屏障。”陈顗娟解释。
作为CENTERSTONE中国的研究者，复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科张静教授分享了该研究带来的深远意义：“玛巴洛沙韦在早期抑制病毒复制方面具有显著优势，其第一天的病毒载量降低速度是奥司他韦的40倍左右，24小时就可以停止病毒排毒，进而切断病毒传播链。CENTERSTONE研究是全球首个证实抗呼吸道病毒感染药物可以减少流感病毒传播的III期研究，对比安慰剂，流感患者单次口服玛巴洛沙韦后，家庭成员感染病毒的发生率降低了29%，一项真实世界研究数据也表明，玛巴洛沙韦阻断病毒传播的效力是奥司他韦的2倍，明确了抗病毒治疗药物在阻断病毒传播中的临床价值。”
对此，中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院副院长冯录召教授也从公共卫生的视角进行了展望：“流感给医疗卫生系统和社会带来巨大压力，每年感染流感人数约占总人口的10%，并导致约9万例超额死亡。然而，疫苗作为有效的预防方式，在我国接种率却不到4%。抗病毒药物为流感的主动预防提供了新的选择，流感创新药物玛巴洛沙韦不仅能有效治流感，还能预防其在家庭和集体单位中的传播。我们希望能基于此积累更多中国本土证据，探索更有效的流感预防策略，为政策调整提供支持，推动防治结合和医防协同。”
关于速福达®(玛巴洛沙韦)
玛巴洛沙韦是一款创新的RNA聚合酶抑制剂，已证明对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株（H7N9、H5N1）245。玛巴洛沙韦全程仅需单次口服用药，就能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期，快速退热并大幅减少流感症状持续时间。对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益[1]。
玛巴洛沙韦目前已在70多个国家被批准用于治疗甲型和乙型流感。在中国，速福达®（玛巴洛沙韦）已于被批准用于治疗5周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者并被纳入《国家医保目录》。
强有力的临床证据证明速福达®在不同人群（包括健康、并发症高风险和儿童等人群）中的临床获益[2,6,7,8]。 玛巴洛沙韦已被欧盟、日本、韩国、瑞士等多国批准用于1岁及以上儿童、青少年和成人的单纯性流感的治疗以及上述人群的流感暴露后预防。
关于速福达®在中国已上市药品规格
速福达®片剂2片*20mg，为白色至浅黄色、椭圆形、薄膜包衣片剂，一侧凹陷有“BXM20”。
速福达®片剂1片*40mg，为白色至浅黄色、椭圆形、薄膜包衣片剂，一侧凹陷有“BXM40”。
速福达®干混悬剂40mg为白色至浅黄色颗粒，装在带有儿童安全盖的琥珀色玻璃瓶中。当用20ml常温饮用水进行配置，悬浮液的可用体积为20ml，相当于40mg(2mg/ml)玛巴洛沙韦。玛巴洛沙韦干混悬剂具有草莓口味。
关于CENTERSTONE
CENTERSTONE（NCT03969212）是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了在症状出现48小时内服用单剂量玛巴洛沙韦减少家庭内流感传播的效果。该研究在全球295个地区进行，计划纳入1,130名5至64岁的健康患者，这些患者通过聚合酶链反应（PCR）诊断检测确诊为流感阳性患者（称为指示病例，IP）及其家庭成员（称为家庭接触者，HHC）。主要终点是IP接受玛巴洛沙韦或安慰剂治疗后第5天HHC中病毒学检测出流感阳性的比例，且病毒亚型与IP人群一致；次要终点是第5天出现流感症状的HHC比例。研究最终纳入1,457例流感病毒阳性患者（IPs），被随机分至安慰剂组（731例）和玛巴洛沙韦组（726例）；安慰剂组和玛巴洛沙韦组分别有1,336例和1,345例家庭接触者。两组的IPs及HHC的人口统计学特征与基线情况总体相当。最终结果显示：与安慰剂相比，玛巴洛沙韦组第5天时的流感病毒传播率显著降低29%。同时，玛巴洛沙韦的耐受性良好，试验过程中未发现新的安全信号。
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