流感疫苗打还是不打?5个关键点助你做决定

健康   2024-09-11 19:58   四川  


秋风渐起,气温将走低,流感病毒也将进入活跃期,是时候接种流感疫苗了!但近期,坊间随着饿流感疫苗的召回事件发酵,对其讨论也愈加热烈。对此,笔者总结了近期流感疫苗的5个关键词急召回、打三价、价格战、保护率、季节性。



关键词1:急召回


8月26日,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司发布了《关于流感病毒裂解疫苗(凡尔灵®、凡尔佳®)的退货通知》(以下简称《通知》),《通知》中表示“观察到2024-2025年流感季的流感病毒裂解疫苗的效价呈现下降的趋势,作为预防性措施,决定主动暂停2024-2025流感季流感病毒裂解疫苗(凡尔灵®、凡尔佳®)的供应和使用,启动产品退货程序”。


一石激起千层浪,社会大众对此疑问不断。首先,解释一下什么是疫苗效价?疫苗效价是预测并评估疫苗免疫保护效力的重要指标,是衡量疫苗“有效性”与“质量”的标尺。《感染病学名词》(第一版)中“疫苗效价”的定义:通过实验室检测所获得的疫苗或菌苗等生物免疫制剂有效成分的滴度。一般情况下,滴度高的疫苗,预防效果较好。即疫苗效价可理解为疫苗有效成分的含量。


对于该事件的主要疑问有三个,从现有资料可以得出如下结论:


该疫苗还有效吗?



有。能通过批签发上市的疫苗,都是符合国家标准的。从《通知》来看,该疫苗只是“效价呈现下降的趋势”,并没有说效价低于国家标准。所以该疫苗还是有效的。


该疫苗安全吗?



安全。疫苗效价与安全性是两个概念,《通知》中只提及了疫苗效价下降趋势,并没事说疫苗存在安全性问题。如果疫苗有安全性问题,应该是已接种人群出现健康损害,国家也会立即对其进行“封存”管理,绝非是企业主动“召回”。


已接种该疫苗者是否需要补种?



不需要。上文已经说明该疫苗是有效的。《通知》中明确召回是“预防性措施”,也就是说如果继续接种,疫苗效价才可能会低于国家标准。




关键词2:打三价


以前,大家经常对流感疫苗究竟是打三价还是四价举棋不定,就连《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》也表示:没有优先推荐!


不过今年这个问题的答案比较明朗,尽管今年新版《中国流感疫苗预防接种技术指南》还没出台,然而世界卫生组织(WHO)已经有所解释。


2024年2月19-22日WHO召开了2024-2025年北半球流感疫苗组分会议。WHO流感疫苗组分咨询委员会认为:2020年3月份以来未确证检测到自然存在的B/Yamagata系病毒没有必要将B/Yamagata系病毒作为流感疫苗的组分,应将B/Yamagata系从流感疫苗组分中去除。


可以看出流感四大主要流行株中的B/Yamagata谱系在人类流感监测网络里监测不到了。因此,就保护性而言,今年的三价流感疫苗是足够的。而四价意义仅为预防B/Yamagata系病毒“意外”爆发,且这种意外的可能性非常低。




关键词3:价格战


今年5月,国药集团率先将旗下长春所、武汉所、上海所生产的四价流感病毒裂解疫苗的价格从130-140元下调至<100元/支,降幅超过30%。这一举措迅速引发了市场的连锁反应,华兰疫苗、北京科兴、金迪克等企业也相继跟进,将各自生产的四价流感疫苗价格调整至每支80-90元左右。


这场价格战不仅涉及四价疫苗,还波及到了三价流感疫苗市场,有的省份价格已经降到50元左右(因各省统一招标时间不同等原因,不同省份疫苗价格有所差异)。


流感疫苗价格战的原因是多方面的,如政策导向、公共卫生需求的变化、市场供需关系的变化、行业竞争的加剧等。


不管什么原因,价格下降对普通大众来讲是好事。但是,长期以来,我国流感疫苗接种率处于个位数徘徊,远低于欧美地区水平。国家疾控中心的数据显示,中国2022-2023年流感季接种率为3.84%。我国作为非“价格敏感”市场,需要正确引导公众科学认识和预防流感,提升防护意识和健康素养,提高人群的疫苗覆盖率。




关键词4:保护率


在健康成人中,流感疫苗接种随机对照试验(RCT)研究提示,接种灭活流感疫苗可预防59%(95%CI:51%~66%)的实验室确诊流感;这个保护率与效果好的乙肝疫苗保护率95%相比差距确实不小,而且据报道乙肝疫苗保护期可达30年,而流感疫苗的其保护力一般为6至8个月。这也是流感疫苗需要每年接种的原因之一。


然而,经大量研究证实流感疫苗成本效果、成本效益相当可观,能有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数,继而降低治疗费用,产生明显的经济效益。


我国台州、深圳、中山和常州等地采用前瞻性队列、流行病学类试验和模型研究等发现,老人、儿童和慢性基础性疾病患者接种流感疫苗均有较高的成本效益。


美国一项模型研究显示,按照美国每年400万的孕产妇分娩量估计,接种三价流感疫苗可减少1632例死产、120例孕产妇死亡、340例婴儿死亡、32856例早产以及减少641例中度脑瘫,节省37亿美元,增加了81696个质量调整生命年(QALY)。这种生命的代价是不能用金钱来衡量的。所以,及时接种流感疫苗是预防流感的最有效措施。




关键词5:季节性


流感的发病与气候息息相关,处于不同的地区,流感高峰期的来临会有一定的差异,所以流感在接种时间上需要根据特定地区的气候和季节进行选择。


大体上,甲型流感(甲流)在北方冬季为发病高峰(12月-次年1月),在南方春季高峰(4月-6月),中间地区冬春季都有高峰。乙型流感(乙流)基本上只有一个高峰,大约在冬季。


通常接种流感疫苗2~4周后,可产生具有保护水平的抗体。所以,在流感发病高峰前2~4周是比较好的选择。但流感的高峰期到底什么时间到来?这个实际上很难精准的把控。所以,一般当地的流感疫苗到货之后,就可以接种了。非要找一个最佳时机,应根据当地既往流感的流行特点和当年流感的监测信息综合判断。


另外,需要说明的是所谓的“每年”接种流感疫苗,是指的“每年度”,而不是绝对的间隔“一整年”。不管我们上一年疫苗是几月份接种的,都建议合理安排接种新疫苗。



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[1]中国流感疫苗预防接种技术指南(2023—2024)[J].中国病毒病杂志,2024,14(01):1-19.DOI:10.16505/j.2095-0136.2024.1001.

[2]世界卫生组织推荐2024-2025年北半球流感疫苗组分.中国国家流感中心网站.2024-02-23

https://ivdc.chinacdc.cn/cnic/zxhd/202402/t20240223_273311.htm

[3]辛丽,王大燕.乙型流感病毒Yamagata系毒株的消失及其疫苗株更换的思考及讨论[J].中国生物制品学杂志,2024,37(08):1014-1019.DOI:10.13200/j.cnki.cjb.004277.



本文由听听专家说专家委员会审核






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