1月8日，据NMPA官网最新显示，石家庄四药提交的4类仿制药富马酸伏诺拉生片获批并视同过评。该品种是一款治疗与胃酸分泌相关疾病的畅销药物，在2023年全国院内市场销售额超6亿元。
截图来源：NMPA
富马酸伏诺拉生片是武田制药原研的全新一代抑酸剂，该品种最早于2015年2月在日本上市，主要用于治疗胃酸相关性疾病，包括反流性食管炎（RE）、胃溃疡、十二指肠溃疡等。在2020年底，富马酸伏诺拉生片成功纳入国家医保谈判目录，其市场销量快速上升。据摩熵医药数据库显示，2023年，富马酸伏诺拉生片在全国医院市场的销售额已突破6亿元；而步入2024年，仅在前三个季度（Q1-Q3），其销售额已逼近6亿元，展现出强劲的市场增长势头。
截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库
2022年7月，山东新时代药业率先拿下了富马酸伏诺拉生片的国内首仿；次年，四川科伦药业和扬子江药业集团旗下的四川海汇药业同样拿到了这一畅销药物的入场券。目前，富马酸伏诺拉生片迎来了更多的玩家，正大天晴、山东齐都药业、华东医药、双鹤药业和广东东阳光药业等在内的80余家药企都先后提交了富马酸伏诺拉生片的上市申请，均在审评审批当中。
截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库
截至目前，富马酸伏诺拉生片有9家企业拥有生产批文，其中有石家庄四药、宜昌人福药业、四川科伦药业等8家国内药企均已过评，形成1原研+8国产”的多强竞争局面。随着武田制药原研药专利即将到期，预计将有更多仿制药涌入市场，一场激烈的市场争夺战即将拉开序幕。
截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库
2024年，石家庄四药已有盐酸利多卡因注射液、硫酸镁注射液等超40款产品获批并过，其中有利奈唑胺干混悬剂、卡左双多巴缓释片、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、甲磺酸倍他司汀片、盐酸奈福泮注射液、碳酸氢钠注射液6款为首家过评。
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