12月27日，据NMPA官网最新公示，辽宁海思科制药提交的盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获批，为该品种首家过评药企。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超7亿元。
截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库
盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。
超7亿注射剂，国内市场竞争激烈
盐酸纳美芬注射液在美国市场早已崭露头角，自1995年获批上市以来，一直备受关注。2022年，其首仿药也成功获批上市，持证商为Purdue Pharma LP。转战国内市场，盐酸纳美芬注射液同样展现出强劲的市场潜力。据摩熵医药数据库的最新数据显示，2023年，该药品在全国院内市场的销售额已突破7亿元，成为业内瞩目的焦点。
截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库
然而，随着市场的不断扩大，竞争也日益激烈。目前，国内已有9家药企拥有盐酸纳美芬注射液的生产批文，包括成都苑东生物、北京四环制药等知名药企。但在这场激烈的竞争中，仅辽宁海思科制药凭借出色的研发实力和严格的质量控制，成功拿下国内首家过评，为公司在国内市场的进一步发展奠定了坚实的基础。
截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品批文数据库
在仿制药布局方面，盐酸纳美芬注射液有江苏安必生制药、成都百裕制药、山东如至生物医药18家药企提交了3类新注册仿制申请，均在审评审批中。
截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库
目前，海思科有31个品种过评，其中首家过评有15款。2024年至今有盐酸纳美芬注射液、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、盐酸帕洛诺司琼注射液、培哚普利吲达帕胺片15款品种过评，其中盐酸纳美芬注射液是今年公司首个首家过评的品种。
6款1类新药猛攻百亿市场，16款1类新药持续在研
海思科以“创新”为基石，持续加大研发投入，着力推进创新药研发进程。截至目前，公司已成功斩获25款1类新药的临床试验批文，其中有6款神经系统的1类新药，涉及HSK-21542注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、环泊酚乳状注射液、HSK-21542片、HSK-36357胶囊及环泊酚。据摩熵医药数据库最新数据显示，2023年全国院内神经系统用药市场销售额已超过800亿元，彰显了该领域巨大的市场潜力与需求。
截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库
此外，海思科尚有16款1类新药正稳步推进于临床及临床以上的研究阶段。具体而言，这16款新药中，有1款已提交临床申请，2款正申请上市，8款正处于I期临床试验阶段，4款进入II期临床，另有1款已迈入III期临床的关键阶段。这些创新药物广泛涵盖了麻醉镇痛、肿瘤治疗、呼吸系统疾病、代谢性疾病等多个重要医疗领域，展现了海思科在药物研发领域的广泛布局与深厚实力。
海思科凭借出色的研发实力和严格的质量控制，在仿制药和创新药领域均取得了显著成就。未来，随着更多新药的上市和研发推进，海思科将在医药市场中扮演更加重要的角色，为患者带来更多的健康福音。
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