2025年1月1日，浙江华海药业提交了的4类仿制药艾拉莫德片的上市申请获受理。该品种是一种具有抗炎、镇痛作用的小分子类抗风湿性关节炎药物，在全国院内（全终端）市场销售额超12亿。据摩熵医药数据库显示，艾拉莫德片目前有16家药企提交了仿制申请，这一款超十亿的重磅品种，市场争夺战硝烟弥漫。
截图来源：CDE
随着我国老龄化趋势的加速，抗炎药与抗风湿药市场迎来了持续增长的新机遇。面对这一蓬勃发展的市场，众多制药企业纷纷加大投入，积极布局，不断有新的竞争者涌入。作为抗炎药和抗风湿药领域的后起之秀，艾拉莫德片已成为各大头部药企竞相追逐的目标，一场激烈的市场竞争正悄然拉开序幕。
12亿+重磅品种，华海药业抢国产第2家
艾拉莫德片是一种具有抗炎、镇痛作用的小分子类抗风湿性关节炎药物，临床上主要用于治疗类风湿关节炎，可缓解肿胀关节疼痛。自2017年起，艾拉莫德片被正式纳入国家医保药品目录。在医保助力之下，艾拉莫德片近年在全国院内（全终端）市场规模快速扩容，2022年突破10亿元大关，2023年再创新高，销售额超过12亿元，同比增长26.20%，是抗炎药和抗风湿药市场的TOP2产品。
截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库
根据摩熵医药数据库的统计，艾拉莫德片最初由先声药业于2011年以1.1类新药身份获批。至2024年6月，江苏正大清江制药成功夺得国内首仿药资格，且国内仅有江苏正大清江制药1家企业通过一致性评价。若华海药业此次能顺利获批，将有望成为国产第2家过评的企业。
截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品批文数据库
16家药企竞争布局，百亿市场风云再起
类风湿关节炎作为一种常见的自身免疫性疾病，给患者带来了巨大的痛苦和负担。据《中国类风湿关节炎诊疗指南（2024版）》显示，我国目前类风湿关节炎患者可达500万人。这一庞大的患者群体为抗炎药和抗风湿药市场提供了广阔的发展空间。据摩熵医药数据库显示抗炎和抗风湿药近三年的销售额均保持在150亿元水平，显示出强劲的市场需求。
截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库
随着江苏正大清江制药的艾拉莫德片首仿药获得批准，国内仿制药领域的竞争格局逐渐显现。无论是单药抑或是联合其他药物治疗更多风湿性疾病，艾拉莫德片均已表现出一定的治疗潜力，这也持续呼唤着更多制药企业下场抢食。除了华海药业外，目前，已有包括浙江华海药业、北京福元医药、南京海纳制药、四川国为制药、四川科伦药业在内的16家药企提交了艾拉莫德片的仿制4类上市申请，纷纷加入战局。不难想见，艾拉莫德片未来的市场竞争将愈发激烈。
截至目前华海药业有38款品种提交了上市申请，均在审评审批中。此外，华海药业在2024年还有恩格列净片、托拉塞米注射液等27个品种过评，其中二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)是首家过评的品种。
艾拉莫德片的市场争夺战已经全面展开，众多制药企业正在这片蓝海中奋力拼搏。对于华海药业而言，艾拉莫德片的获批将为其在百亿市场中抢占先机，同时也为其未来的发展奠定了坚实的基础。我们期待更多像华海药业这样的优秀制药企业能够不断涌现，为患者带来更多更好的药品选择。
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