大涨111%!一家biotech获得济民可信抗IgE单抗……

文摘   2024-12-24 20:31   四川  

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。

2024年12月23日,RAPT Therapeutics宣布引进济民可信长效IgE抗体JYB1904(RPT904)的大中华区外全球权益,RAPT Therapeutics支付3500万美元预付款,最高6.725亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成,协议总金额7.075亿美元。JYB1904目前处于中国二期临床研究阶段。


这项战略合作旨在将RPT904开发成为可能优于奥马珠单抗的治疗选择,后者目前已获批用于治疗多种过敏性疾病的抗IgE单抗。RAPT计划首先在食物过敏领域推进RPT904的开发。
RAPT计划在2025年下半年开始RPT904在食物过敏领域的2b期临床试验,并指出随着奥马珠单抗最近获批用于食物过敏治疗,这一领域存在巨大的市场机会。
受该合作消息的影响,RAPT Therapeutics当天股价大涨111%,目前市值为6083万美元。


此外,RAPT Therapeutics还在周一宣布了1.5亿美元的私募配售计划。预计将于12月27日左右完成。
关于JYB1904(RPT904)
JYB1904是一种新型半衰期延长的抗IgE单克隆抗体,用于治疗食物过敏、CSU和其他过敏性炎症性疾病患者。RPT904 旨在结合游离的免疫球蛋白E(IgE),这是过敏性疾病的关键驱动因素,在早期临床研究中已证明,与第一代抗IgE单抗奥马珠单抗(Xolair)相比,JYB1904的半衰期增加了一倍以上,并延长了药代动力学和药效学特性。
济民可信已在中国完成了一项随机、双盲、I期单剂量递增研究,共纳入56名健康志愿者,重点评估该药的安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。JYB1904的总体安全性和耐受性良好,所有与治疗相关的不良事件均为1-2级。JYB1904的药代动力学特性与剂量大致成比例,且JYB1904在同剂量下的中位半衰期是奥马珠单抗的两倍以上。I期研究还显示,与同剂量的奥马珠单抗相比,JYB1904能更深层次、更持久地降低游离IgE水平,并增加总IgE的累积量。
济民可信目前正在中国进行两项JYB1904的II期试验。哮喘II期研究主要关注JYB1904与奥马珠单抗相比的PK和PD特征,以确定未来III期注册研究的给药剂量。济民可信预计将于2025年下半年获得该研究的结果。CSU II期研究则专注于评估JYB1904的安全性和有效性,预计将于2026年上半年获得该研究的结果。
参考资料:
公司官网


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