据媒体报道，昨天（1月2日）礼来公司生产的替尔泊肽（商品名“穆峰达”）在我国正式上市，其适应证包括降糖和减重两个方面。该药是全球首个且目前唯一获批用于2型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/ GLP-1受体激动剂。现有研究显示，其减重作用比广为人知的司美格鲁肽更强。
今年5月21日替尔泊肽注射液获得我国药品监督管理局批准上市应用，其适应证为：“在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者”。
这就是说，上次获批的适应证仅为降糖，本次新增了减重的适应证。
该药于2022年5月份被美国FDA批准用于降糖治疗，随后2023年11月美国FDA又批准其减重适应证，依据是SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项III期临床试验。这些研究表明，应用不同剂量的替尔泊肽治疗可使肥胖患者体重降低13%-15%，充分证实了其强大的减重疗效。
还有，两周前，美国FDA又批准了替尔泊肽另一个新适应证，用于治疗肥胖成年人的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（睡觉打呼噜、憋气），用法是每周一次皮下注射，每次10~15mg。其获批依据主要是SURMOUND-OSA研究结果。
风帆正劲的司美格鲁肽，势头更猛的替尔泊肽，不仅改写了2型糖尿病药物治疗的历史，更给肥胖患者带来新希望。加油！
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（河北省人民医院 郭艺芳）
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