乳腺癌治疗新突破|T-Duo显著提升HER2+晚期乳腺癌患者PFS

学术   2024-11-05 17:00   上海  
一项最新的临床试验显示[1]Trastuzumab DuocarmazineT-Duo)在治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者中,相较于医生选择的治疗方案,显著提升了患者的无进展生存期(PFS),但同时伴随着较高的眼部毒性发生率。
  


图片来自《临床肿瘤学杂志》[1]


研究背景



HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性较强的癌症类型,对于已经接受过至少两种HER2靶向治疗后仍出现疾病进展的患者,新的治疗方案显得尤为重要。Trastuzumab Duocarmazine(T-Duo)作为一种第三代HER2靶向抗体药物偶联物,其在TULIP试验中的表现引起了广泛关注。


研究方法



这项研究共纳入了437例不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,他们被随机以2:1的比例分配接受T-Duo治疗或医生选择的治疗方案。研究的主要终点是无进展生存期,通过盲法独立中心审查评估。次要终点包括总生存期、客观反应率和安全性。


研究结果



  • 无进展生存期(PFS):T-Duo治疗组的PFS为7.0个月,显著优于医生选择治疗方案的4.9个月(P=0.002)。
  • 总生存期:T-Duo组的总生存期为20.4个月,医生选择组为16.3个月,但这一差异在统计学上并不显著。
  • 客观反应率:T-Duo组为27.8%,医生选择组为29.5%。
  • 眼部毒性:接受T-Duo治疗的患者中,至少有78.1%经历了至少一次眼部毒性不良事件,而对照组中这一比例为29.2%。在实验组中,有21.2%的患者报告了3级或更高级别的眼部毒性事件,而对照组中没有患者报告。

实际应用



尽管T-Duo在临床研究中展现出延长无进展生存期的潜力,但其所引起的眼部毒性问题成为限制其在早期治疗阶段应用的主要障碍。《临床肿瘤学杂志》的高级副主编Kathy D. Miller博士在论文中强调,考虑到药物的安全性问题,T-Duo不太可能被纳入更早期的治疗方案。


研究限制



研究的局限性包括眼部毒性的普遍性,导致T-Duo组的停药率更高。此外,该研究并未确立T-Duo在之前接受过trastuzumab deruxtecan治疗的患者中的疗效。


结语



Trastuzumab Duocarmazine的研究结果为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尽管存在一定的副作用,但其在提升无进展生存期方面的潜力不容忽视。未来的研究将进一步探索其在不同治疗线中的应用价值。

参考文献:
[1] Turner N, Saura C, Aftimos P, van den Tweel E, Oesterholt M, Koper N, Colleoni M, Kaczmarek E, Punie K, Song X, Armstrong A, Bianchi G, Stradella A, Ladoire S, Lim JSJ, Quenel-Tueux N, Tan TJ, Escrivá-de-Romaní S, O'Shaughnessy J; TULIP Trial Investigators. Trastuzumab Duocarmazine in Pretreated Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Advanced or Metastatic Breast Cancer: An Open-Label, Randomized, Phase III Trial (TULIP). J Clin Oncol. 2024 Oct 23:JCO2400529. doi: 10.1200/JCO.24.00529. Epub ahead of print. PMID: 39442070.



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