研究背景
研究方法
在ADRIATIC试验中，730名经放化疗后无疾病进展的局限期小细胞肺癌（SCLC）患者被随机分配接受德瓦鲁单抗±曲美木单抗或安慰剂作为辅助治疗。 患者每4周接受1500 mg德瓦鲁单抗，最长可达24个月，前四次可联合使用75 mg曲美木单抗。 主要终点为总生存期和无进展生存期，由盲态独立中心审查评估。 该试验在多个国际中心进行，根据疾病分期和是否接受预防性颅脑照射进行分层随机化。 患者进行中位37.2个月的总生存期随访。接受德瓦鲁单抗和安慰剂的患者无进展生存期的中位随访时间分别为27.4个月和27.7个月。
研究结果
德瓦鲁单抗治疗使得中位总生存期达到了55.9个月，而安慰剂组为33.4个月。 与安慰剂相比，德瓦鲁单抗显著延长了无进展生存期，中位数分别为16.6个月和9.2个月。 3级或4级不良事件的发生率在德瓦鲁单抗组和安慰剂组相似，分别为24.4%和24.2%。 在接受德瓦鲁单抗和安慰剂治疗的患者中，3级或4级肺炎或放射性肺炎的发生率分别为3.1%和2.6%；德瓦鲁单抗组中有1例患者发生了5级事件。
临床意义
结论
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