晚期宫颈癌新希望:诱导化疗联合放化疗显著提升五年生存率

学术   2024-10-30 17:01   上海  
近期一项国际多中心、随机的3INTERLACE试验表明,对于晚期宫颈癌患者,先进行短期的诱导化疗,再接受放化疗,可以显著提升5年总生存率,从72%提高到80%,同时5年无进展生存率也从64%提升至72%[1]    



研究方法



- 研究设计:INTERLACE试验是一项多中心、随机的3期临床试验,旨在评估在放化疗前进行短期诱导化疗是否比单独放化疗更有效。
- 参与者:共有500名成年局部晚期宫颈癌患者随机分配到接受标准放化疗组或诱导化疗后接放化疗组。
- 治疗方案:诱导化疗包括每周静脉注射卡铂和紫杉醇,连续6周,随后接受标准的顺铂为基础的放化疗。
- 主要终点:无进展生存和总生存,中位随访时间为67个月。
- 伦理遵循:试验涉及巴西、印度、意大利、墨西哥和英国的32个医疗中心,遵循赫尔辛基宣言、良好临床实践指南和适用的地方监管要求。


研究结果



- 生存率提升:诱导化疗后接放化疗显著提升了5年无进展生存率(风险比[HR],0.65;95% CI,0.46-0.91;P = .013)和5年总生存率(HR,0.60;95% CI,0.40-0.91;P = .015)。
- 不良反应:3级或更严重的不良事件在诱导化疗组中更为常见(占该组患者的59%),相比之下,单独放化疗组为48%。
- 复发率降低:仅远处复发在诱导化疗组中较少见(占7%),而单独放化疗组为12%(P = .015)。

图片来自《柳叶刀》[1]



研究局限性



- 患者选择:研究队列包括被推荐进行DXA扫描的选定癌症幸存者群体,可能无法代表一般癌症人群。
- 性别比例:队列主要由女性组成,限制了研究结果对男性癌症患者的普适性。
- 数据缺失:缺乏关于癌症阶段或骨折风险评估时骨转移存在的信息,这可能影响研究结果。


研究结果



- 长期招募期:长达10年的招募期可能影响了结果。
- 放疗质量保证:严格的放疗质量保证要求也带来了挑战。


实际应用及临床意义



研究作者建议,根据INTERLACE协议进行的诱导化疗应被纳入临床指南,作为改善局部晚期宫颈癌患者预后的选项。这种方法可以被纳入未来免疫疗法或其他靶向药物一线治疗的临床试验设计中。

参考文献:
[1] McCormack, Mary et al. “Induction chemotherapy followed by standard chemoradiotherapy versus standard chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced cervical cancer (GCIG INTERLACE): an international, multicentre, randomised phase 3 trial.” Lancet (London, England) vol. 404,10462 (2024): 1525-1535. doi:10.1016/S0140-6736(24)01438-7



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