局限性前列腺癌的治疗:SBRT与前列腺切除术,哪个更优?

学术   2024-10-23 17:01   上海  

基于近期一项发表在《欧洲泌尿学》杂志上的评估生活质量结果的三期开放标签随机试验的结果显示,对于局限性前列腺癌患者,立体定向体放射治疗(SBRT)在维持尿失禁和性功能方面表现更佳,但肠功能稍差于根治性前列腺切除术。



研究方法



与前列腺切除术相比,放射治疗可能在尿失禁和性功能方面具有更好的效果,但局限性前列腺癌患者的肠道毒性风险更高。然而,目前尚未在使用现代治疗方式(如SBRT)的随机试验中进行比较。

为填补这一空白,研究团队开展了多中心的PACE-A试验,比较和评估局限性前列腺癌患者接受SBRT和根治性前列腺切除术后的生活质量结果。研究共纳入123名患者(中位年龄65.5岁),其中低至中风险的局限性前列腺癌患者被随机分配接受SBRT(n = 63)或根治性前列腺切除术(n = 60)。

在这123名患者中,79%(97名)患者的Gleason评分为3+4,94%(116名)患者为美国国家综合癌症网络(NCCN)中风险患者。中位随访时间为60.7个月。

研究的两个主要终点为:
- 尿失禁,通过每天所需的吸水尿垫数量来测量
- 肠功能,通过使用《前列腺癌综合指数简表》(EPIC-26)进行评估。

次要终点包括:
- 勃起功能(通过《国际勃起功能指数5》(IIEF-5)问卷评估)
- 医生报告的泌尿生殖和胃肠道毒性
- 《国际前列腺症状评分》(IPSS)
- 以及其他患者报告的尿道刺激/阻塞症状、整体尿道、肠道和性功能等EPIC-26评分领域的数据。


研究结果



1. 尿失禁:
在两年时,接受SBRT治疗的患者中,只有6.5%(46名患者中的3名)每天使用一个或多个尿垫,而接受前列腺切除术的患者中,这一比例高达50%(32名患者中的16名,P < 0.001)。前列腺切除术患者在EPIC-26尿失禁领域的评分显著更差(中位数77.3 vs 100,P = 0.003)。

2. 性功能:
前列腺切除术患者的性功能评分也显著低于SBRT组(中位数18 vs 62.5,P < 0.001)。2级或以上的勃起功能障碍事件在前列腺切除术患者中更为常见(63% vs 18%)。

3. 肠功能:
两年后,前列腺切除术组的肠功能评分明显高于SBRT组(中位数100 vs 87.5),平均差异为8.9分。

4. 毒性反应:
总体来看,两组患者的医生报告的泌尿生殖和胃肠道毒性反应都较低,差异不大。

图片来自《欧洲泌尿学》[1]



研究局限性



该研究样本量较小,且不同治疗组的退出率存在差异,可能引入偏倚。此外,数据完整性问题也是该研究的一大局限。


临床意义



该试验提供了I类证据,证明SBRT相比前列腺切除术在尿失禁和性功能方面表现更佳,但在肠功能上稍差。这项研究为优化治疗决策、最大化患者生活质量提供了当代毒性反应的估算数据。


参考文献:

[1] van As, Nicholas et al. “Radical Prostatectomy Versus Stereotactic Radiotherapy for Clinically Localised Prostate Cancer: Results of the PACE-A Randomised Trial.” European urology, S0302-2838(24)02568-5. 11 Sep. 2024, doi:10.1016/j.eururo.2024.08.030




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