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【网课预告】体外诊断试剂的稳定性研究要点
健康
2024-11-08 19:30
浙江
体外诊断产品作为医疗器械领域发展速度最快、势头最好的细分行业,倍受医院、投资者和企业的关注。为保障产品满足临床使用需求以及公众健康,不仅要重视体外诊断试剂临床性能的研究,也 ...
【深圳】同品种医疗器械临床评价技术培训班顺利举办!
健康
2024-11-08 19:30
浙江
2024年11月6-7日,由广东省药品监督管理局事务中心主办的2024 年同品种医疗器械临床评价技术培训班在深圳顺利举办!期间,致众科技首席医学官许鹏博士获邀在7日进行了为 ...
【客户风采】同心医疗荣获2023年度江苏省科学技术一等奖
健康
2024-11-08 19:30
浙江
2024年11月7日,江苏省科技大会暨全省科学技术奖励大会在南京召开。同心医疗作为第一完成单位负责的植入式全磁悬浮人工心脏的研制及临床应用项目荣获“江苏省科学技术一等奖”。 ...
【CMDE】超声多普勒胎儿心率仪注册审查指导原则意见征求中
健康
2024-11-07 19:30
浙江
各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类指导原则(附件1 ...
【CMDE】超声多普勒胎儿监护仪注册审查指导原则意见征求中
健康
2024-11-07 19:30
浙江
各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类指导原则(附件1 ...
习近平总书记考察武创院,致众科技两项成果转化产品受到检阅
健康
2024-11-07 19:30
浙江
11月5日下午,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平来到湖北省武汉市武汉产业创新发展研究院(简称武创院)进行视察,观看科技创新供应链平台成功案例展示和科技创新成果, ...
【上海】第二类创新医疗器械特别审查指南发布
健康
2024-11-06 19:30
浙江
为帮助和指导申请人做好本市第二类创新医疗器械审查资料的准备和撰写,进一步规范相关审查工作,上海器审中心组织制定了《本市第二类创新医疗器械特别审查指南》,现予发布。本指南是对 ...
【CMDE】紫外治疗设备注册审查指导原则(2024年修订版)意见征求中
健康
2024-11-06 19:30
浙江
各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类指导原则(附件1 ...
【CMDE】红外线治疗设备注册审查指导原则意见征求中
健康
2024-11-06 19:30
浙江
各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类指导原则(附件1 ...
【重庆】医疗器械管理者代表能力提升暨关键技术法规研培会
健康
2024-11-06 19:30
浙江
重庆市医疗器械行业协会关于举办“2024(重庆)医疗器械管理者代表能力提升暨关键技术法规”研培会的通知各相关各单位:近年来,医疗器械行业正经历着前所未有的变革与挑战,特别是 ...
【CMDE】对免于临床试验体外诊断试剂目录征求意见中
健康
2024-11-05 19:30
浙江
各有关单位: 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步规范体外诊断试剂临床试验工作,扩大 ...
【关注】2024年(第二次)体外诊断产品分类界定结果
健康
2024-11-05 19:30
浙江
2024年10月31日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了2024年第二次医疗器械产品分类界定结果(【标管中心】2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总(22 ...
【CMDE】硬性光学内窥镜(自然孔道类)注册审查指导原则(2024年修订版)征求意见中
健康
2024-11-05 19:30
浙江
各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类指导原则(附件1 ...
【CMDE】软性纤维内窥镜(第二类)注册审查指导原则(2024年修订版)征求意见中
健康
2024-11-05 19:30
浙江
各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类指导原则(附件1 ...
【NMPA】关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告意见征求中
健康
2024-11-04 19:30
浙江
为进一步深化医疗器械监管改革,推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求,国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(征求 ...
【上海】提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)
健康
2024-11-04 19:30
浙江
上海市人民政府办公厅关于印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》的通知沪府办发〔2024〕18号各区人民政府,市政府各委、办、局,各有关单位 ...
【广州】生物医药研发用物品进口“白名单”企业(研发机构)研发条件审核管理标准
健康
2024-11-04 19:30
浙江
各有关单位: 根据《广州开发区 广州市黄埔区生物医药研发用物品进口“白名单”试点工作方案》(穗埔市监规字〔2024〕1号),为规范企业(研发机构)研发条件审核工作,我局制 ...
致众科技股份有限公司
健康
2024-11-04 17:27
浙江
致众简介致众是国内专业的医疗器械技术转化服务平台,先后获得了国家科技部“科技创新基金”、“火炬计划”项目资助和清控银杏、经纬中国、浙商创投、中金传化等知名投资机构的认可及投 ...
致众科技股份有限公司
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2024-11-04 17:20
浙江
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2024-11-04 17:09
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