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文摘
习近平总书记考察武创院,致众科技两项成果转化产品受到检阅
健康
2024-11-07 19:30
浙江
11月5日下午,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平来到湖北省武汉市武汉产业创新发展研究院(简称武创院)进行视察,观看科技创新供应链平台成功案例展示和科技创新成果,了解推进科技创新的举措,同科研人员和企业负责人深入探讨交流。
暴发性心肌炎诊断产品接受检阅
在武创院生命科学工具产业研究所展台前,习近平总书记非常关心三款心血管领域生物全球首创产品,详细询问研发进展和上市情况。
三款心血管领域产品将上市
武创院院长助理王慧中向习近平总书记详细介绍了三款产品,暴发性心肌炎精准诊断试剂产品、心梗后心衰早期预警检测试剂产品、主动脉夹层精准诊断试剂产品,目前均处于临床阶段,计划明年上市。
习近平总书记十分关心这些产品什么时候能够上市,能够更好地守护人民群众的生命健康。在听到产品计划明年上市后,习近平总书记脸上露出欣慰的笑容,频频点头。
致众科技全程助力
致众科技
及其
CDMO业务子公司艾格立特
自项目启动之初便深度参与了科泰生物的
暴发性心肌炎诊疗靶点转化项目
。针对这一重大课题,艾格立特凭借其在体外诊断技术领域的深厚积累,与科泰生物紧密合作,依托其先进的荧光免疫层析技术,助力科泰生物开发了
“可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)诊断试剂盒”
。该试剂盒经过系统的性能评价,展示出优异的性能,更在临床应用中体现了显著价值。
在项目的产业化进程中,艾格立特以
委托生产单位及CRO服务提供单位等身份全面参与
,为科泰生物的医疗器械注册工作提供了全方位的技术支持与服务保障。通过双方的紧密合作与共同努力,项目最终成功通过湖北省第二类创新医疗器械特别审查。
共聚焦显微内镜产品接受检阅
共聚焦显微内镜成果作为湖北创新医疗装备和产研成果转化的代表之一接受习近平总书记检阅。
技术创新成果受到广泛认可
共聚焦显微内镜的理论成果来自华中科技大学武汉光电国家研究中心。2016年,项目入驻工研院实施成果转化,孵化企业
精微视达
落户鄂州市梧桐湖生态科学城。共聚焦显微内镜产品是科技部共聚焦临床应用示范项目唯一示范产品,为临床医生提供实时在体的细胞级病理图像,在临床诊断、治疗、随访中具有突出的临床价值。该产品目前已在300余家全国知名三甲医院投入使用。全国范围内,已有60多个临床研究项目正在进行中,涉及消化、呼吸、泌尿、妇科等多学科多场景,另有近50家医院的临床研究项目即将启动,技术创新成果受到业界和学界的广泛认可。
致众科技全程助力
作为医疗器械技术转化服务模式的典型代表,致众科技不仅协助精微视达进行技术团队的组建,为其提供高效的产品注册与临床试验服务,同时也对该项目进行了早期投资和背书,在人才、服务、资金等方面全面助力产品加速技术转化和上市,精微视达的成功融资和高速发展,标志着该服务模式的成熟化和阶段性成功。
新型血液生物标志物sST2快速诊断
该系统基于单个B细胞重组免单克隆抗体制备技术开发高质量诊断试剂盒,结合荧光免疫层析分析仪,实现15分钟内血液生物标志物快速检测(POCT)。该项目为全球首个血液快速检测方案,填补了产业空白。
产品优势
1.完善的自主知识产权(中国、中国香港 、欧洲、美国发明专利)
2.高性能的自主知识产权兔单克隆抗体对核心原料
3.暴发性心肌炎辅助诊断,急性心肌梗死鉴别诊断
4.超宽的线性范围:5.0-1000ng/ml
5.POCT:15min内快速检测
6.单检、联检
7.诊疗一体化:精准诊断及靶向治疗
共聚焦显微内镜
共聚焦显微内窥镜(CLE)是一种在体实时产生病理光学切片的内窥镜技术,又被称作可视化活检。其借助共聚焦原理,能够将组织进行1000倍的放大,帮助临床医生在内镜检查中进行实时在体细胞级病理观察。术前诊断中,实现靶向精准活检,减少创伤漏诊;术中为手术方案选择提供判断依据,精准确定切缘、切出多点病灶、无残留少复发;术后对患者进行定期随访。
产品优势
1.国内唯一拥有胰腺穿刺和呼吸穿刺的共聚焦显微内镜
2.全球唯一拥有灭菌版超细探头共聚焦显微内镜
3.国内唯一拥有消化探头单独注册证胆胰探头单独注册证
关于致众
致众是国内专业的医疗器械技术转化服务平台,打造了一支以“技术人才”为基础的团队,至今团队近200人,其中研究生及以上学历30余人。先后获得了国家科技部“科技创新基金”、“火炬计划”项目资助和清控银杏、经纬中国、浙商创投、中金传化等知名投资机构的认可及投资,并通过了ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系认证。
致众医疗器械检验研究院已通过国家级CMA和CNAS的审核,包括电磁兼容、安规、环境试验与可靠性、包装验证、微生物五大实验室。专注于为医疗器械企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供“临床试验、技术法规、检验检测、CDMO、技术孵化”等一体化解决方案。
习近平总书记强调,实现高水平科技自立自强、发展新质生产力,对科技创新和产业创新融合提出了更为迫切的需求。广大科技工作者和企业家要增强自信、志存高远、协同发力,在提升创新体系整体效能、建设现代化产业体系中不断建功立业。
殷殷嘱托谆谆教诲时常萦绕在科研人员、企业家耳畔。
致众科技也将继续加大研发投入,深化产学研合作,助力更多科研院校和研制企业的创新医疗器械产品走向市场。
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3OTA4NzQzMA==&mid=2650873481&idx=1&sn=bba1447b4d6f4c7f2b85cdbd7c76eadf
致众医疗器械资讯
致众——医疗器械技术转化服务引领者(CRO+CDMO),可提供“临床试验、技术法规、检验检测、CDMO、技术孵化”等一体化解决方案,平台提供医疗器械业内最新资讯。
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