WXRedian | 北京药监

北京市药品监督管理局等3部门印发《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见》的通知

政务 2024-11-08 19:01 北京

京药监发〔2024〕238号各有关单位：为满足国际消费中心城市建设需要，进一步加强药品零售企业规范化管理，提升群众购药的便利性和可及性，现印发《关于进一步加强药品零售企业规 ...

北京市药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见》政策解读

政务 2024-11-08 19:01 北京

一、主要思路坚持以“服务首都经济、优化营商环境、促进企业发展”为目标，坚持以提质增效为导向，鼓励药品经营领域新模式、新业态发展，鼓励新技术在药品经营领域的应用和推广，科学合 ...

北京药品医疗器械创新服务站咨询安排（2024年11月11日——11月15日）

政务 2024-11-08 18:44 北京

北京药品医疗器械创新服务站（北站）咨询安排（2024年11月11日——11月15日）一、咨询接待时间 9：30——17：00 二、咨询接待地址北京市昌平区生命科学园路21 ...

北京市药品监督管理局关于启用新版许可系统办理药品批发企业筹建审批等34个行政许可及备案事项的通告

政务 2024-11-08 18:44 北京

通告〔2024〕3号各有关单位：为持续深化“放管服”改革，进一步优化我市营商环境，提升政务服务效率，我局将于近期启用新版许可系统办理药品批发企业筹建审批等34个行政许可及备 ...

北京市药监局第一分局守底线保安全深化跨区域协同持续加强异地设库药品经营企业监管

政务 2024-11-08 18:44 北京

为进一步压实监管责任，完善跨区域协同监管机制，促进异地设库药品经营企业规范经营、健康发展，第一分局严格落实“四个最严”要求，2024年以来赴苏州、南通、成都、天津、张家口、 ...

北京：积极推进检查工作“四化”建设

政务 2024-11-07 18:03 北京

《化妆品检查管理办法》（以下简称《办法》）颁布后，北京市药监局积极探索优化检查流程、规范检查行为、提升检查效能新路径，深入推进检查工作规范化、专业化、科学化、多元化建设进程 ...

习近平在湖北考察时强调鼓足干劲奋发进取久久为功善作善成奋力谱写中国式现代化湖北篇章

政务 2024-11-07 11:54 北京

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日在湖北考察时强调，湖北要深入贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，坚持稳中求进工作总基调，牢牢把握在构建新发展格局中的使命任务 ...

北京市药监局第二分局组织药品委托生产跨省联合检查

政务 2024-11-06 18:50 北京

为进一步加强药品委托生产管理，增强相关企业质量安全责任意识，近日，北京市药监局第二分局分别联合浙江省、江西省药品监管部门对辖区药品生产企业异地委托生产进行现场联合检查。互学 ...

北京市药监局第五分局实施“三项举措” 加强有源医疗器械生产监管工作

政务 2024-11-06 18:50 北京

为了进一步提升有源医疗器械的监管效能，近日，北京市药监局第五分局精心策划并实施了“三项举措”，旨在从源头上把控风险，推动医疗器械生产企业的合规化、标准化进程。聚焦关键角色， ...

守正笃行求精进固本思源促发展——市药品审查中心积极推动中药配方颗粒标准制定

政务 2024-11-06 18:50 北京

为积极持续推动中药配方颗粒标准制定，近日，市药品审查中心召开中药配方颗粒标准技术审核会，再次邀请行业专家就10余个中药配方颗粒标准进行审核。本次上会的品种均为工艺路线复杂、 ...

【械·提示】一文了解境内第三类和进口医疗器械创新申报

政务 2024-11-06 18:50 北京

创新是医疗器械行业发展的核心动力，而高效、顺利的申报流程则是保障创新成果快速转化为市场优势的关键。本期文章将聚焦于医疗器械创新申报的全过程，结合创新申报要求、路径及服务内容 ...

坚持“三聚焦三推动” 北京市药监局第一分局扎实做好集采中选药品质量安全监管工作

政务 2024-11-06 18:31 北京

为进一步落实国家药监局、北京市药监局关于加强集采中选药品质量安全监管各项工作部署，市药监局第一分局多措并举，守牢安全底线，做实做细集采中选药品监管工作。截至10月底，完成辖 ...

北京市药监局第二分局完成2024年度中药生产专项检查任务

政务 2024-11-06 18:31 北京

根据《北京市中药生产专项检查工作实施方案》，结合辖区中药生产企业实际，近期，北京市药监局第二分局突出“深、细、严、广”，开展中药生产专项检查，盯紧辖区中药生产风险隐患排查工 ...

北京市药监局第五分局组织辖区内有源医疗器械企业开展专项培训

政务 2024-11-06 18:31 北京

近日，北京市药监局第五分局以“增强企业责任意识，有效防范质量风险”为目标，组织召开辖区内有源医疗器械生产企业开展专项培训。辖区内70余家企业共110名企业负责人、管理者代表 ...

市药监局第五分局坚持“三个加强” 有序开展秋冬季药品安全检查工作

政务 2024-11-04 18:50 北京

为严防风险、守牢底线，全面抓好秋冬季药品安全监管工作，排查化解风险隐患，维护广大消费者合法权益，近日，市药监局第五分局有针对、有侧重，扎实开展药品安全专项检查，持续规范辖区 ...

平谷区三部门联合组织召开三医联动药品器械合规使用和管理培训会

政务 2024-11-04 18:50 北京

近日，平谷区卫生健康委、平谷区医保局、平谷区市场监管局共同举办了三医联动药品器械合规使用和管理培训会。区卫生健康委副主任张永潮，区医保局党组成员、副局长常卫，区市场监管局党 ...

国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见

政务 2024-11-04 18:31 北京

国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民 ...

北京药品医疗器械创新服务站咨询安排（2024年11月4日——11月8日）

政务 2024-11-01 18:45 北京

北京药品医疗器械创新服务站（北站）咨询安排（2024年11月4日——11月8日）一、咨询接待时间 9：30——17：00 二、咨询接待地址北京市昌平区生命科学园路21号奥 ...

北京市第二类医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册一本通（2024年）

政务 2024-11-01 18:45 北京

为服务指导企业延续注册申报，提高延续注册申报资料质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报 ...