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北京市药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见》政策解读

政务 2024-11-08 19:01 北京

一、主要思路

坚持以“服务首都经济、优化营商环境、促进企业发展”为目标，坚持以提质增效为导向，鼓励药品经营领域新模式、新业态发展，鼓励新技术在药品经营领域的应用和推广，科学合理布局药店，提升药学服务质量，严守药品安全底线，满足群众用药需求，不断增强人民生命健康的安全感和获得感。

二、制定依据

制定《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见》是以“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”为指导思想，以便民利民和坚守药品安全底线为基本原则，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规及规范性文件，制定本《指导意见》。

三、主要内容

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业执业药师药学服务指南》，结合我市药品流通监管实际，对药品零售企业灯箱设计管理、药品分类陈列、从业人员上岗要求和从业行为、药品流通追溯管理及信用体系建设等，做以下具体要求：

一是进一步规范灯箱、标识。制定《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见》及《北京市药店牌匾标识设置导则》，对药品零售经营企业灯箱、标识等设置做规范性要求，保证灯箱、标识清楚醒目，布局美观。

二是进一步规范药品分类陈列。严格落实《药品经营质量管理规范》，进一步完善药品分类管理机制，提升标准化管理水平，实现对药品零售环节风险的有效控制。规范药品与非药品，处方药与非处方药经营区域划分；对特殊药品、细胞治疗类生物制品、中药饮片实现专区经营、专人管理。

三是进一步规范从业人员上岗要求和从业行为。对药店药学服务人员要求统一着装、佩戴身份标识；规范标准化咨询流程，为患者提供科学合理使用药品的专业指导，严查执业药师“挂证”行为。

四是利用信息化手段实现药品流通可追溯。充分发挥追溯系统在日常监管、风险防控等监管工作中的作用，保证药品流向可追溯、质量安全和市场供应可控。

五是创新监管模式。按照“非现场监管为主、现场检查为辅”的基本原则，探索药店非现场智能化监管，提高监管效能。

四、《北京市药店牌匾标识设置导则》相关规定

按照《北京市药店牌匾标识设置导则》，对药店门前灯箱进行统一设计，包括基本要求、设置要求及品质要求，灯箱应悬挂在药品零售企业门前的醒目位置，并使其在夜间可辨识。“绿十字”灯箱标识应紧贴且平行于建筑物墙面设置，不应垂直于墙面设置。同时，对灯箱标识的色彩、材质和照明要求做出相应的规定。

北京市药品监督管理局

2024年11月1日

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“北京药监”主要负责北京市药品、医疗器械与化妆品的质量安全监督管理。感谢您的关注与支持！

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