为进一步加强药品委托生产管理,增强相关企业质量安全责任意识,近日,北京市药监局第二分局分别联合浙江省、江西省药品监管部门对辖区药品生产企业异地委托生产进行现场联合检查。
互学互鉴 提高业务水平 在市药监局药品生产监管处的组织协调下,市药监局第二分局与企业属地监管部门就如何推动构建“经验互鉴、监管互动、信息共享”的跨省区域监管联动工作机制,分别进行了交流,分享药品监管工作实践经验。
跨省协作 协同药品监管 检查过程中,检查组与企业属地监管部门围绕委托双方签订质量协议内容和双方权责进行详细检查,系统梳理了委托生产后两地监管流程和监管历史,确保委托过程始终合法合规。
联合检查 取得初步成效 针对高风险问题,检查组与属地监管部门进行深入研讨、综合研判,要求企业进行现场整改,坚决把风险控制在隐患形成之前。
此次联合检查,进一步提升了跨区域药品监管效能,通过“信息共享、监管互助、经验交流”的协同工作机制,共同提高监管队伍能力和业务水平,为守护药品质量安全奠定了基础。