根据《北京市中药生产专项检查工作实施方案》，结合辖区中药生产企业实际，近期，北京市药监局第二分局突出“深、细、严、广”，开展中药生产专项检查，盯紧辖区中药生产风险隐患排查工作，持续加强中药生产监管力量，全力保障辖区中药生产环节质量安全。
深入研究 专题部署 针对辖区中药生产企业特点，第二分局组织召开专题部署会议，认真分析文件精神，并制定可行性方案。梳理检查重点，对辖区内涉及委托生产、集采中选品种，以及高风险的企业进行全面排查；同时组织企业高效自查，把控风险源头，全力守住辖区中药生产环节质量安全底线。
细化台账 源头监控 第二分局坚持源头监控，全面梳理辖区高风险重点产品，逐家企业、逐个品种、逐个地址登记入册，建立完善辖区中药生产企业管理台账。经细化排查，辖区具有中药提取生产范围企业8家，中药饮片生产范围企业2家，中药配方颗粒生产范围企业1家。
严格检查 重点整治 根据中药生产企业特性，坚持全面覆盖与重点审查相结合，对原料质量审核、生产过程控制，留样与数据管理、集团内共用提取管理等进行重点检查，对体系管理、人员管理、上市放行和追溯管理进行全面检查。自专项工作开展以来，累计检查生产企业23家次，飞检检查7家次，抽检1批次中药提取物。共发现缺陷项82项，其中主要缺陷3项。
广泛宣传 防范风险 结合“质量月”活动安排，第二分局组织开展法律法规宣贯，辖区内中药生产企业质量、生产、设备设施管理等环节相关人员积极参与；针对药品注册、变更控制、委托生产等环节法律法规和详细操作进行专题培训，并发放宣传资料和法律法规书籍。同时，针对检查中发现的缺陷项进行提醒督导，对发现的良好做法进行普及宣传。通过培训与宣传，增强企业相关人员质量意识、合规意识，促进辖区中药生产企业严守安全底线。
