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罗氏用TAGS技术推出呼吸道12联检,可在现有仪器运行,无需软硬件升级
学术
2024-09-30 00:01
浙江
来源:海外IVD观察、CACLP体外诊断资讯罗氏公司在欧洲推出一种新型传染病诊断工具,该工具通过单一测试能够同时筛查多达12种最常见的呼吸道病毒。这种基于温度激活信号生成技 ...
安图生物获得6项医疗器械注册证
学术
2024-09-30 00:01
浙江
来源:安图生物近期,安图生物获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(磁微 ...
凯杰和碧迪合资企业PreAnalytiX推出新型尿样液体活检解决方案
学术
2024-09-30 00:01
浙江
来源:GlobeNewswire、CACLP体外诊断资讯由凯杰和碧迪合资组建的PreAnalytiX GmbH宣布推出PAXgene®尿液液体活检套装,这一创新产品能够通过 ...
就数智医疗建设达成共识,迈瑞医疗与南京鼓楼医院签署战略合作协议
学术
2024-09-29 00:02
浙江
来源:迈瑞市场前沿9月27日,迈瑞医疗与南京鼓楼医院签署战略合作协议。签约仪式在迈瑞南京基地举行。南京鼓楼医院党委书记夏海鸣,党委委员、副院长余进,迈瑞医疗中国区副总经理王 ...
一次检测32+96项结果 万孚生物胶体金平台再上新
学术
2024-09-29 00:02
浙江
来源:万孚生物---------------------------------------End5000人QQ大群,欢迎加入 2号QQ群:951835987 1号QQ ...
喜讯 | 博迪泰生物甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家第三类医疗器械注册证!
学术
2024-09-29 00:02
浙江
来源:博迪泰生物、全国体外诊断网 CAIVD研发背景流感病毒是一种常见的呼吸道病原体,主要以甲型和乙型病毒为主,能够引起季节性流感且易传播流行,能导致呼吸道感染症状,严重的 ...
“中国版美敦力”官宣:哈佛海归二代接班
学术
2024-09-28 00:01
浙江
来源:器械之家9月25日,乐普医疗发布公告称,公司董事会于近日收到公司总经理张志斌、副总经理郑国锐递交的辞职报告,因个人原因申请辞去公司现任职务,辞职后将不再担任公司任何职 ...
卡尤迪三类IVD新品审评报告公开
学术
2024-09-28 00:01
浙江
来源:NMPA、CACLP体外诊断资讯国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年8月15日公开《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) ...
瑞莱谱再获两证,B轮融资助力质谱创新!
学术
2024-09-28 00:01
浙江
来源:瑞莱谱医疗、CACLP体外诊断资讯2024年8月,瑞莱谱医疗荣获多项元素质控品(湘械注准20242400739)和血液元素质控品(湘械注准20242400740)两项 ...
什么限制了数字PCR发展,中国天花板级的数字PCR横空出世
学术
2024-09-27 00:02
浙江
众所周知,数字PCR可实现基因精准定量检测,是分子生物学领域公认的,具有最高检测灵敏度和准确性的分子检测技术。数字PCR通过将PCR反应液分割成上万个微反应单元(一般是20 ...
“九安一号卫星”冲出地球,九安医疗“健康气象”新探索
学术
2024-09-27 00:02
浙江
来源:企业发布、体外诊断仪器试剂暨供应链博览会北京时间2024年9月25日7时33分,“九安一号卫星”在酒泉卫星发射中心搭乘力箭一号遥四运载火箭发射升空,并顺利进入预定轨道 ...
1677万!IVD上市公司获政府补助
学术
2024-09-27 00:02
浙江
来源:企业公告、IVD快讯三诺生物9月25日晚间发布公告称,公司于2024年9月24日收到国家税务总局湖南湘江新区税务局关于软件产品增值税退税的通知,预计将获得政府补助资金 ...
刚刚!多款IVD产品终止、不予注册
学术
2024-09-27 00:02
浙江
来源:国家药监局、IVD快讯9月25日,国家药监局发布《2024年09月25日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》及《2024年09月25日医疗器械不予注册批件送达信息》。 ...
西门子医疗CEO中国行,传递重要信息!
学术
2024-09-26 00:02
浙江
来源:西门子医疗---------------------------------------End5000人QQ大群,欢迎加入 2号QQ群:951835987 1号Q ...
新产业,获IVDR CE最高等级认证!
学术
2024-09-26 00:02
浙江
来源:企业公告、IVD快讯9月24日,新产业发布公告,近日,公司产品人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),获得了由欧盟公告机构-TV南德意志集团签发的 ...
IVD上市企业核心技术人员辞职!
学术
2024-09-26 00:02
浙江
来源:企业公告、IVD快讯2024年9月24日,禾信仪器公告称,公司核心技术人员李纲因个人原因辞去所任职务,并已办理完毕相关离职手续。李纲离职后将不再担任公司任何职务。李纲 ...
哈萨克斯坦总统顾问、卫生部长一行来访华大,共商合作
学术
2024-09-25 00:01
浙江
来源:华大基因、全国体外诊断网 CAIVD近日,哈萨克斯坦总统科技创新事务顾问Kunsulu Zakarya、哈萨克斯坦卫生部长Akmaral Alnazarova率代表团 ...
捷报频传丨透景新一代流水线快线精灵T9再度装机!
学术
2024-09-25 00:01
浙江
来源:透景生命近日,透景生命第三代智能流水线快线精灵T9喜讯不断、捷报频传,在某大型实验室顺利交付。本次快线精灵T9线上配置了6台全自动流式荧光发光免疫分析仪TESMI F ...
多家IVD企业助力阿尔茨海默病诊断
学术
2024-09-25 00:01
浙江
来源:CACLP综合整理、CACLP体外诊断资讯阿尔茨海默病(AD)是一种神经系统退行性疾病,临床前阶段可长达10-20年。随着人口老龄化进程的加快,以阿尔茨海默病为主的老 ...
喜报|普迈德全自动&半自动血栓弹力图荣耀入选第十批《优秀国产医疗设备产品目录》
学术
2024-09-24 00:01
浙江
来源:普迈德近日,中华医学装备协会发布了第十批《优秀国产医疗设备产品目录》(以下简称《目录》)遴选结果,普迈德血栓弹力图检测平台以卓越的产品性能、先进的技术实力以及深厚的行 ...
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