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众所周知，数字PCR可实现基因精准定量检测，是分子生物学领域公认的，具有最高检测灵敏度和准确性的分子检测技术。数字PCR通过将PCR反应液分割成上万个微反应单元（一般是20000个），结合泊松分布统计计算，可实现核酸分子的绝对定量。与传统的荧光PCR相比，数字PCR可以精确检测单个核酸分子、适合环境复杂的样本检测、无需标准曲线或参照基因对比等特点。因此，高灵敏度、绝对定量、高稳定性和较高的抗干扰能力为数字PCR技术的4大优势。然而，数字PCR的市场普及率并不高，主要原因包括：1. 数字PCR自动化程度低：2021年之前，市场上的数字PCR主要以分体机为主，一般是3个小设备（液滴制备、PCR扩增和数据分析设备）组成一个数字PCR系统。操作非常复杂，而且检测体系容易被污染。2021年后，市面上全自动数字PCR陆续上市，包括伯乐、凯杰和赛默飞等国际品牌；思纳福、小海龟、新羿、领航等国产品牌。其中思纳福和小海龟的一体机还能同时实现自动化样本上样功能，自动化程度是目前行业内最高的。2. 数字PCR仪器成本和使用成本居高不下：据了解数字PCR仪器价格动辄大几百万，便宜的也是100万左右，很多单位望而却步，随着国产设备的快速发展，目前数字PCR设备已经进入百万内，然而，依然没办法快速普及。尤其是数字PCR使用成本，据调研，国际进口牌品的数字PCR使用成本在50元-100元/测试（人民币），甚至偏远地区的使用成本超过了100元/测试。目前，国产数字PCR厂家，已经将数字PCR的使用成本控制在30-50元/测试范围，极大降低了使用成本。所以，数字PCR仪器成本和使用成本的偏高，极大地限制了数字PCR技术的普及。目前国产数字PCR的快速发展很快会把数字PCR的仪器成本和使用控制在大家都可以接受的范围。3.数字PCR技术本身的普及率低：目前在中国数字PCR普及率高低依次排序如下，企业端（80%左右）＞医院或政府（50%）＞科研（＜30%）。而且各个领域对数字PCR共同的认知是，“数字PCR的确一个很好的技术，可实现核酸的精准定量，但是太贵了，真用不起”。这是了解数字PCR客户的普遍认知。目前，数字PCR技术的普及率不太高，还需要行业的市场教育过程。
4. 数字PCR多重性普及率低：分子检测领域，对各大技术多重性有个排序：荧光PCR（4重）＜核酸质谱（30-50重）＜测序（30，∞）。数字PCR，和荧光PCR类似，多重主要通过荧光通道来实现，目前市面上的数字PCR主要是2-6色荧光通道，每个反应最多也就实现6重检测。所以，大家对数字PCR的认知是，如果只能实现定量的话，很难与荧光PCR竞争市场。据调研，数字PCR在多重性方面可能潜力无限，小海龟、罗氏、Stilla和普济等企业都在利用超多重的数字PCR技术来实现更多重检测，一般超多重的数字PCR技术，单个测试可实现10-100重。所以，未来数字PCR可能会往超多重的方向发展。总之，为推动数字PCR快速普及，首先，最重要的需要解决使用成本的问题，让大家都买得起的同时，都可以用得起。其次，超多重技术数字PCR技术，可能是未来引领分子诊断快速发展的核心技术，所以，让行业更加了解超多重的数字PCR的优势，更有益于科学研究和产品开发。近日，有一条振奋人心消息，这可能是行业内天花板级别的数字PCR了。这是一款全自动的数字PCR一体机、可实现2万或8万液滴、而且荧光通道可升级、也可升级为超多重的数字PCR平台，这款设备终端售价仅他是小海龟科技为科研客户和标准品定值客户量身打造的一款全自动、可升级的数字PCR平台。![]()
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以上信息源于市场调研
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