新产业,获IVDR CE最高等级认证!

学术   2024-09-26 00:02   浙江  


来源:企业公告、IVD快讯

9月24日,新产业发布公告,近日,公司产品人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),获得了由欧盟公告机构-TV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该产品用于HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断,以及血液筛查。



截至目前,公司累计169项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDR CE认证。公告称,本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司产品的综合竞争力,对未来经营将产生积极影响。

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