中国原创新药走向世界,谷美替尼点亮希望之光

文摘   2024-11-15 20:03   四川  


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肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,2020年中国新增肺癌病例81.6万,死亡例数达71.5万;驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌的二线及后线治疗主要为多西他赛、培美曲塞(仅限于非鳞癌)或厄洛替尼,但临床效果不佳,整体ORR低于10%,中位PFS和中位OS分别不超过4个月和7-9个月3 ;对于驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者,一线免疫失败的后线治疗中,还存在未满足的临床需求。

MET异常,重要的分子标志物

原发MET基因扩增在非小细胞肺癌患者中的发生率为1%~5%,继发MET基因扩增在表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药患者中发生率为5%~50%;

MET蛋白过表达非小细胞肺癌患者的发生率为13.7%~63.7%中国约34.9%的非小细胞肺癌患者具有MET过表达,并且MET过表达而非扩增是非小细胞肺癌患者预后不良的独立因素;

关于MET基因扩增和MET蛋白过表达的多项临床试验正在进行中,显示出其在MET抑制剂临床治疗中作为生物标志物具有重要指导价值。

MET扩增的治疗策略

针对MET基因异常的非小细胞肺癌患者,已有MET抑制剂获批上市。例如,赛沃替尼(Savolitinib)在中国获批用于携带MET基因第14号外显子跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
此外,谷美替尼作为口服强效、高选择性小分子MET抑制剂,也已在国内获批用于MET 14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者。

目前,已有研究显示,谷美替尼不仅对于METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌具有治疗作用,而且在EGFR无突变或未接受过EGFR-TKI治疗且MET过表达(IHC3+)的晚期非小细胞肺癌患者中也展现出了一定的临床疗效,尤其是在经治患者中,谷美替尼也展现出了一定的临床疗效,值得我们进一步探究。

*目前,有关谷美替尼治疗非小细胞肺癌研究项目正在开展,我们诚邀您参加,研究项目相关的检查和用药免费,并且在公立三甲医院接受治疗和随诊,有需要的患者可以点击下方链接,联系我们报名。

免费用药

对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床研究

研究方案:

试验组:谷美替尼

对照组:多西他赛

药物介绍:谷美替尼(SCC244)是一种口服、ATP竞争性、强效高选择性的 MET受体酪氨酸激酶抑制剂。

基本入选条件:

1.年龄≥18岁,ECOG评分 0-2 分;
2.经组织学或病理学确诊的非小细胞肺癌
①肺腺癌:MET过表达/met扩增(可盲筛)
②肺鳞癌:已知MET 3+ 或者Met扩增;
3.明确无驱动基因变异 [ 无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合、MET14外显子跳变,且BRAF、NTRK、RET.KRAS、ERBB2(HER-2) 无已知变异 ];
4.经抗PD-1/PD-L1的免疫治疗和含铂双药化疗治疗(联合或序贯),(前线治疗符合,是否进展均可筛选);
5.既往系统性治疗不超过2线。

6.排除:
a.既往接受过MET抑制剂治疗:
b.既往治疗方案中包含多西他赛。

研究所在地区:河南、江西、辽宁、山东、上海、四川、福建、甘肃、广西、海南、黑龙江、,湖北、湖南、吉林、共苏、陕西、天津、云南、重庆,全国24个省份,计40家中心

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配图来自:摄图网

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