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➤ “为什么要收集患者的病历资料?口头了解一下不行吗?”
临床研究是非常正规和严谨的医学行为,每个临床试验方案都清晰限定了试验的入组条件和排除条件,从而确保患者的安全,并取得有意义的研究结果。因此参加临床研究时需要注意“口说无凭”,患者需要提交尽量齐全的个人病历资料才能够参加筛选。
病理报告:患者确诊时的病理检查单是重中之重,只有看到病理报告单才能明确患者具体是哪个癌种及亚型,如果确实发生报告丢失患者只能进行重新穿刺才能继续参加筛选。
基因检测结果:一些靶向药项目还需要患者基因检测报告单,用以明确患者是何种基因突变,才可针对相应的靶点进行治疗。 最后两次影像报告单(CT、MRI):为了确认患者的肿瘤病灶情况,是否有可测量病灶,病灶是稳定、缓解或是进展。 最近一次血象检查:血常规检查可反应患者最近的一些指标是否正常,例如肝功、肾功、凝血功能等等。 末次出入院记录、既往治疗方案:大多数的出入院报告会详细记录从确诊开始,具体某个时间经历了什么手术、用过何种药物,直到最后一次治疗出院的整个过程。(*小贴士:家属或患者可携带身份证到医院病案室打印所有病历资料)。
➤ 参加临床试验,还有年龄标准吗?
➤ “我的资料都已经提供了,为什么还是没办法匹配上合适的项目”?
➤ 除了肿瘤,患者自身还有严重合并疾病能参加吗?
患者不能有活动期传染病,比如丙肝活动期是不允许参加临床项目的;乙肝患者如果完成病毒量检测后DNA值低于项目要求值是可以参加的;
艾滋病和梅毒携带者不允许参加临床项目;
如果患者患有严重的心脑血管疾病、精神疾病、活动性肺结核等也不被允许参加项目;
患者近期发生骨折、心脏手术等也不建议立刻报名参加临床项目,需要洗脱一段时间才可以;
患者的肝肾功能和血常规严重异常也是不可以参加的,需要进行保肝治疗和营养调理之后才可以报名参加项目筛选。
什么情况的肿瘤患者适合参加临床试验呢?
>当疾病发生进展
>当前方案不耐受
>副作用明显不能继续接受当前方案
新增报名进度查询功能!
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声明:所有临床试验项目均由国家药品监督管理局(NMPA)以及本研究机构医学伦理委员会批准开展,具备国家药品监督管理局药物临床试验通知书编号可在政府部门公示平台上查询。