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抗癌是一场漫长的战斗，不少癌友应该都有过定期到医院接受特定药物治疗的经历，一般是以静脉输注的方式为主，对患者来说往返医院加上输液治疗时间长且需要有人陪护，经常让患者苦不堪言。试想一下，如果能将输液换成打针，且可以在就近的医院进行治疗，是不是更为方便？
2024 年 9 月 13 日，阿替利珠单抗（Atezolizumab）的新剂型 —— 皮下注射版本，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该皮下注射剂型可用于阿替利珠单抗静脉输液（IV）所涵盖的所有病症治疗[1]。
阿替利珠单抗作为一种 PD-L1 抑制剂，属于免疫治疗药物。目前，它已被批准用于治疗小细胞肺癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、尿路上皮癌等一系列棘手的实体瘤。在此之前，阿替利珠单抗主要以输液的方式给药。
如今，皮下注射剂型（即通过注射到皮肤下面的方式给药）的获批，无疑为众多肿瘤患者带来了极大的福音，皮下注射其实就是我们常说的“打针”，指将一定量的药物注入到皮下组织的方法。注射部位通常包括上臂和大腿的侧面、腹部脐部区域或背部和腰部，使治疗更加方便、高效。
阿替利珠单抗皮下注射剂型的创新之处在于将阿替利珠单抗与Halozyme Therapeutics的Enhanze药物输送技术相结合。Enhanze药物输送技术基于专有的一种在皮下空间局部和暂时降解透明质酸的酶——重组人透明质酸酶PH20 (rHuPH20)，可增加皮下组织的渗透性，为阿替利珠单抗提供进入的空间，并使皮下制剂能够迅速分散并吸收到血液中[1]。
相比于静脉输注的30-60分钟，阿替利珠单抗皮下注射剂型可将治疗时间缩短至约7分钟，并可以减少患者给药期间的疼痛或不适。那么这时候就会有人担心，阿替利珠单抗皮下注射优点这么多，会不会治疗效果没有静脉注射好呢？
为了比较阿替利珠单抗皮下注射和静脉输注在治疗肺癌方面的效果和安全性，研究者开展了IM皮下注射制剂in001研究[2]，评估了阿替利珠单抗皮下注射剂型相较于静脉输注剂型在371例既往铂类治疗失败的局部晚期或转移性N皮下注射制剂LC患者中的药代动力学、安全性和有效性。
研究结果表明阿替利珠单抗皮下给药和静脉给药在疗效和安全性方面没有显著差异，为患者提供了更多的治疗选择。
除节约时间，减少痛感之外，皮下注射的给药方式还有很多优势。如：
降低患者经济负担
避免静脉输注的副作用
不受地点限制
皮下注射制剂与静脉注射剂疗效相当，而且它还特别方便，不受地点限制，时间上也灵活，不用赶急赶忙。固定好的剂量，加上即用就行的配方，这让医生管理起来轻松多了。未来，患者朋友们就可以在家附近的医院或者诊所，享受到跟大医院一样质量、一样标准的治疗。
其实不止是阿替利珠单抗，早在2013年国家卫生计生委发布的合理用药十大核心信息中就强调:“能口服不肌注，能肌注不输液”，近年来也有多款单抗皮下注射制剂上市，包括乳腺癌的曲妥珠及帕托珠单抗皮下注射制剂、血液肿瘤的利妥昔单抗皮下注射制剂和多发性骨髓瘤的达雷妥尤单抗皮下注射制剂。
此外，还有众多皮下注射制剂药物也已处于研发阶段。这些药物的研发与上市，将进一步丰富皮下注射制剂药物的种类，为患者提供更多元化的治疗选择，并塑造新的给药以及诊疗模式。
总的来说，抗肿瘤药物皮下注射制剂的出现，无疑是抗肿瘤治疗领域的又一次重大突破。它不仅革新了传统的给药模式，更为全球肿瘤患者带来了前所未有的治疗的便捷性和高效性。
参考文献：
[1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-atezolizumab-and-hyaluronidase-tqjs-subcutaneous-injection.
[2]Burotto M, Zvirbule Z, Mochalova A, Runglodvatana Y, Herraez-Baranda L, Liu SN, Chan P, Shearer-Kang E, Liu X, Tosti N, Zanghi JA, Leutgeb B, Felip E. IMscin001 Part 2: a randomised phase III, open-label, multicentre study examining the pharmacokinetics, efficacy, immunogenicity, and safety of atezolizumab subcutaneous versus intravenous administration in previously treated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and pharmacokinetics comparison with other approved indications. Ann Oncol. 2023 Aug;34(8):693-702. doi: 10.1016/j.annonc.2023.05.009. Epub 2023 Jun 1. PMID: 37268157.
[3] 健康报. 规范诊疗模式,做好肿瘤科普.Accessed 2023-11-20. Available at: https://mp.weixin.qq.com/s/j_EMx4OJqY2RUPudRmxDgg
[4] 李清 . 急诊静脉输液常见并发症的原因分析及相关护理措施 [J]. 实用临床护理学电子杂志 ,2018,3(9):156-157.
[5] 皮下注射曲妥珠单抗六年随访结局.美国医学会杂志 ,SIBCS ,Accessed 2019-04-19.Available at: https://mp.weixin.qq.com/s/0BqHILTFukabQQtJb-Bfdg.
图片来源：摄图网
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