10 月 14 日，在多伦多举行的“Make Your Medical Device Pitch for Kids！”比赛中，六名专注于儿科心脏病学的医疗技术创新者每人获得了 50,000 美元的资助。这笔 300,000 美元的奖金部分由美国食品和药物管理局 （FDA） 资助，将帮助初创公司将其新设备推向市场。
美国疾病控制和预防中心表示，每年大约有 40,000 名儿童出生时患有先天性心脏缺陷。患有心脏病的儿童需要根据其特定生理需求量身定制的医疗设备，因为目前可用的大多数设备都适合体型大得多的成年患者。在心脏病学、介入心脏病学、心脏外科和电生理学中，对旨在有效监测和治疗儿科患者的儿科设备存在巨大的未满足需求。这项竞争性资助计划旨在识别和支持满足这些需求的设备的开发和商业化。
该竞赛由儿科设备创新联盟 （APDI） 主办，这是一个由国家儿童医院领导的非营利性联盟。它由 FDA 和 Additional Ventures 资助，后者是一家非营利组织，专注于加速研究进展并改善对先天性单心室心脏缺陷患者的临床护理。获奖者还可以获得 APDI 和 Additional Ventures 在工程、监管、报销、临床试验、研究设计和数据科学服务等领域提供的支持服务和技术专长。
以下 6 家公司从比赛的 10 名决赛入围者中脱颖而出：
• 麻省理工学院 （Massachusetts Institute of Technology） 获得了 50,000 美元的奖金，用于帮助其 3D 打印的聚合物辅助支架商业化，用于治疗小儿主动脉缩窄。它是可生物可吸收的，因此患者可以继续生长，而无需进行多次再次干预。
Bloom Standard 的自主、免提超声系统允许任何人在任何地方使用 AI 驱动的图像解释来检测心脏或肺部异常。
• Bloom Standard（明尼苏达州明尼阿波利斯市）因其自主免提超声而获奖。绝大多数儿童在当地的医疗环境中无法获得儿科超声成像，呼吸和心脏疾病的延迟检测是一个重大问题。大多数现有的超声解决方案价格昂贵、不可移动，并且只能由熟练的超声医师在更高级别的医疗环境中使用。任何人都可以在任何地方使用 Bloom Standard 的产品，通过 AI 驱动的机载图像解释来检测心脏或肺部异常。
Compremium 开发了一种无创外部评估，无需针头即可使用人工智能监测来诊断静脉压状况。• Compremium AG（瑞士伯尔尼）因其用于儿科患者的无创中心静脉压估计系统而获奖。该公司开发了一种无创外部评估，无需针头即可诊断静脉压状况。它使用支持 AI、高度可靠且可重复的间歇性监测来实现预测性诊断。它可以在不到 30 秒的时间内提供实时压缩率测量。
• OxiWear（弗吉尼亚州阿灵顿）因其对小儿先天性心脏病患者的家庭氧气水平测量而获奖。这是第一款获得 FDA 批准的医用可穿戴设备，用于在患者运动时使用可穿戴耳夹连续测量血氧水平。该公司现在计划制造该设备的儿科版本，以监测儿科患者的缺氧情况。
• PyrAmes Inc.（加利福尼亚州库比蒂诺）因其可穿戴式无创儿科血压监测仪而获奖。Boppli 设备是一种一次性、连续、无创血压监测仪 （cNIBP）。它被放置在婴儿的手臂或脚上以获得脉搏波形信号，数据被流式传输到床边设备以提供实时信息，包括平均动脉压、收缩压、舒张压和脉搏率。
• Sibel Health（伊利诺伊州芝加哥）因其针对儿科心脏病的医院到家庭可穿戴监测而获奖。Anne Limb 可穿戴胶粘剂传感器是一种临床级监测设备，可测量 SpO2、脉搏率和皮肤温度。可充电设备无缝传输实时数据，以进行持续的儿科监测。
该比赛与第 12 届儿科器械创新年度研讨会同时举行，该研讨会由美国国家儿童医院主办，并与 MedTech Conference 在同一地点举行。
