Symbiosis 是可调节经导管二尖瓣置换术 （TMVR） 系统的开发商 Valsync，在 2024 年经导管心血管治疗学 （TCT） 会议上被选为 Shark Tank 创新奖的获得者。
Valysnc 系统由两个高度柔顺的球囊组成，由柔性可变形材料制成，可以膨胀以适应周围的瓣膜解剖结构。该系统设计为经房间隔，心房球囊扩张并下降到二尖瓣的环上平面。之后，将第二个球囊固定在心室中，由一系列倒钩或手臂固定到位。
ValSync 是一种经股动脉输送的 TMVR 装置，可以通过 2 个适应天然瓣膜结构的顺应性可塑球囊实时塑造以适应患者独特的瓣膜解剖结构，提供可调节的锚定并防止 PVL。2 个球囊的“三明治效应”和由心室球囊充气控制的可调节镍钛合金支架倒钩确保了稳定的定位（图 1A).仅通过用生理盐水进行简单的球囊充气来调整解剖结构（图 1C）
ValSync 旨在在 3 个关键领域提供独特的优势：资格、功效和适用性。该植入物的新颖设计通过适应广泛的二尖瓣环大小和形状来提高患者的资格。这是通过球囊能够将初始直径从 28 毫米充气到最大 62 毫米的能力来实现的。该设备固有的可调节性和灵活性解决了当前设备需要精确尺寸的局限性，从而包括更多具有挑战性解剖结构的患者;这特别包括那些患有 MAC 的人，因为球囊能够提供紧密的密封和对高度无定形、易碎和不规则组织的坚固锚定（图 1D）。ValSync 对继发于永久性心房颤动和/或射血分数保留的心力衰竭的心房功能 MR 患者也有利，在这些患者中可以看到左心室小和左心房高度扩张。这一优势之所以成为可能，是因为该设备具有可调节的能力，也可以锚定在正常的非扩张心室中，并优化与可充气至 62 毫米的心房球囊的密封。稍作修改后，将来可以在三尖瓣位置使用该设备。
鉴于 PVL 是死亡率增加的独立风险因素，实时治疗和消除 PVL 的能力（图 1C）有可能降低与 PVL 存在相关的发病率和死亡率。此外，它的设计具有可调节的锚定机构，在保持稳健锚定的同时最大限度地降低了 LVOTO 的风险（图 1A），从而提高了安全性。
最后，但重要的是，ValSync 植入涉及一个简化的 3 步程序（图 1B），所有这些都通过球囊充气实现，与传统的 TMVR 技术相比，这可能更容易执行，因为传统的 TMVR 技术通常需要专业知识并且仅限于选定的中心。ValSync 程序的简单性和可检索性旨在使 TMVR 成为一种更常规的干预措施，并在心脏病专家中得到更广泛的采用，从而增加这种可能改变生活的治疗方法对更广泛患者的可及性。
该装置被植入 13 头猪体内，并实时测试了手术步骤、植入方法、定位、稳定和泄漏管理。在这些植入过程中，我们没有观察到具有临床意义的 LVOTO，并且能够通过球囊的充气调整以及实时消除 PVL 来优化环下锚定（图 1C）。这些研究的结果表明了手术的可行性，并强调了可调节装置对瓣膜置换手术的重要性。
Symbiosis 表示，适形设计使该设备能够适应独特的瓣膜形状，并且可以根据实时回波多普勒反馈对球囊进行充盈或放气，以优化密封效果并确保正确对准。
Symbiosis 创始人兼首席执行官 Shira Burg 拥有心脏电生理学博士学位，他在 TCT 上展示了 Valsync 系统。目前，Symbiosis 正在使用该设备启动一项慢性动物研究，成功后预计将于 2026 年底左右开始首次人体试验。虽然该瓣膜正在二尖瓣应用中进行测试，但它也可用于治疗三尖瓣疾病。
Edwards Lifesciences 前首席科学官 Stanton Rowe 加入其顾问委员会，他在第一个经导管主动脉瓣植入术 （TAVI） 系统的商业化中发挥了重要作用，从而加强了 Symbiosis 的顾问委员会。
2024 年 Shark Tank 比赛的其他决赛入围者包括 AMX Technologies，该公司因其用于去除失败的经导管缘到缘修复 （TEER） 的夹子移除程序而获得亚军。Paul Sorajja（美国明尼阿波利斯市明尼阿波利斯心脏研究所）是该公司的创始人兼首席医疗官，他介绍了该系统的详细信息。
TCT Shark Tank 创新大赛通过与 Jon DeHaan 基金会合作举办，获胜作品将获得 200,000 美元的奖金。该竞赛旨在识别和展示现代心血管医学的开创性概念。
