Shockwave Medical，现在是Johnson & Johnson MedTech的一部分，已经完成了其关于复杂钙化性冠状动脉疾病中经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的Empower CAD全女性研究的注册。
Shockwave 研究旨在证实冠状动脉血管内碎石术 （IVL） 对女性患者的益处。
联合首席研究员、哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院复杂 PCI 项目主任兼 CTO 项目 Margaret McEntegart 博士在华盛顿特区举行的经导管心血管治疗学 （TCT） 会议上的现场病例中完成了最终入组。该研究包括 5 个国家/地区 48 个地点的 400 名参与者，将于 2025 年发布主要终点结果，并在三年内持续对患者进行随访。
“完成 EMPOWER CAD 的注册是我们希望改善患有难发性钙化病变的女性心血管结果的一个重要里程碑，”McEntegart 说。“这项研究不仅将对冠状动脉 IVL 在女性患者中的性能产生有价值的见解，而且作为第一项针对冠状动脉 IVL 的前瞻性全能者研究，我们还希望获得有关该技术在更复杂患者中的效用的更多见解。”
女性约占心血管临床试验参与者的四分之一，这限制了对治疗进步至关重要的性别特异性数据。接受 PCI 的女性患者面临更高的手术并发症风险，这强调了进行针对性研究的必要性。
耶鲁大学医学院心血管医学科教授、心脏和血管临床研究项目主任、EMPOWER CAD 联合首席研究员 Alexandra Lansky 说：“我们渴望在明年分析数据并分享结果，以帮助缩小男女治疗结果的差距。”EMPOWER代表了女性心脏健康向前迈出的重要一步。我们也期待看到参与研究的女性介入心脏病专家和临床研究人员在未来几年继续担任临床试验领导角色。最值得注意的是，71% 的入组地点由女性首席研究员领导。
“我们为所有敬业的研究人员感到自豪和感激，他们远远超出了我们的所有预期，展示了他们对女性心血管护理这一重要问题的承诺，”Shockwave Medical 首席医疗官 Nick West 说。“这项研究是缩小心脏病治疗中性别差距的关键一步，我们认识到迫切需要反映心血管疾病女性面临独特挑战的临床数据。”
