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Farapulse Farawave 导管和 Faraview 软件
波士顿科学公司宣布，其支持导航的 Farawave Nav 消融导管和新 Faraview 软件的许可已获得 FDA 批准。
这两项技术构成了该公司 Farapulse 脉冲场消融 （PFA） 系统的一部分。波士顿科学公司最初在上个月获得了 FDA 对 Farapulse 的批准。这样一来，它成为第二家获得 FDA 批准用于治疗 AFib 的 PFA 的公司。美敦力在 12 月获得了 PFA 治疗阵发性和持续性 AFib 的首个批准。
Farawave Nav 和 Faraview 相结合，为治疗 AFib 的心脏消融手术提供可视化。它们仅与 Boston Scientific 现有的心脏标测技术及其最新产品 Opal HDx 标测系统兼容。
Boston Scientific PFA 技术
医生可以在心脏 PFA 手术前使用单独的标测导管。这使他们能够检查和分析心脏的电模式，并为每位患者规划治疗应用。Farawave Nav 以当前的 Farwave 导管为基础，增加了磁导航功能。这使得心脏标测和 PFA 输送能够在单个集成导管中实现，并最大限度地减少了对额外设备更换的需求。
Faraview 软件使用 Farapulse 描述了映射程序，提供导管放置、形状和旋转的动态视图。它以磁力跟踪导管，让医生可以看到施加脉冲场的位置。他们可以可视化累积治疗实施以指导消融策略。
波士顿科学公司计划立即在美国推出导管和软件。
波士顿科学公司电生理学总裁 Nick Spadea-Anello 表示：“Farawave Nav 消融导管和 Faraview 软件加入我们的产品组合，通过专为 Farapulse PFA 系统开发且独特的经济高效的工具，提供了更高水平的脉冲场消融标测体验。“这些新技术建立在这个安全且经过临床验证的平台之上——该平台已用于治疗全球超过 125,000 名患者——这些新技术提供的可视化功能旨在提高对治疗实施的信心并简化 PFA 程序期间的映射工作流程。”
