总部位于日本东京的 SONIRE Therapeutics Inc.（以下简称“SONIRE”）宣布，其自主研发的下一代 HIFU（高强度聚焦超声）治疗系统已被美国食品和药物管理局（以下简称“FDA”）指定为治疗胰腺癌的突破性设备。
FDA 的突破性器械计划支持医疗器械的开发，为危及生命或不可逆的人类疾病提供更有效的治疗或诊断。通过该计划，SONIRE 将有机会通过不同的计划选项与 FDA 专家互动，以有效地解决上市前审查阶段出现的主题。因此，预计该计划将促使患者尽快获得 Suizenji 提供的新疗法。
为了实现公司成立时公司名称中的愿望，SONIRE 将继续推进其业务：“Sonics 尽可能为许多癌症患者及其家人带来充满希望的新未来”。
关于 HIFU
高强度聚焦超声 （HIFU） 治疗是一种可以治疗癌症和其他疾病而不会像手术那样损害身体的方法。
一种称为超声波换能器的设备在体外产生超声波并将其聚焦在体内的目标区域。当 HIFU 在活组织中传播时，一些超声波能量被吸收并转化为热量。结果，HIFU 病灶区域温度显着升高，超声强度高，发生组织发热和坏死，这是可以治疗的。
Sonia Therapeutics， Inc. （Sonia） 正在使用学术界创造的声学工程（超声波）技术开发下一代超声引导聚焦超声 （HIFU） 治疗设备，该学术界正在进行前沿研究。
