今天召开的上海市科技进步奖励大会上传来消息：来自复旦大学附属中山医院周达新教授团队开展的“经导管主、肺动脉瓣置换技术的创新和体系的建立”荣膺科技进步一等奖。
经导管主动脉瓣膜置换技术因住院时间短、恢复快，已成为心脏领域治疗的第三次革命。团队研发的适用于我国患者高钙化、二叶式主动脉瓣特点的首个TAVR瓣膜已在国内应用万余例患者，得到良好印证。
据悉，相比西方人群，我国主动脉狭窄患者有其自身的特点：二叶瓣比较高、钙化程度重。数据显示：我国应用TAVR的主动脉瓣狭窄患者中，二叶瓣比例达40%，明显高于西方的5%。流行病研究也证实了这一数据。
主动脉狭窄传统治疗，需要心脏停跳、体外循环，风险高、创伤大、恢复时间长。近年来经导管主动脉瓣膜置换无需心脏停跳、伤口极小。团队根据我国患者特点，设计研发了适用于高钙化及二叶瓣的我国首个TAVR瓣膜Venus-A。
周达新介绍，首个TAVR瓣膜有以下几个特点。首先是高径向支撑力，在叶瓣及高钙化病变情况下，瓣膜支架仍能很好打开；其次是收腰设计，减少冠脉阻塞风险；最后是首创黄金标记点，易于术中瓣膜定位。
团队牵头《2015年的TAVR中国专家共识》，基于课题组及其他国内研究，在国际上率先将二叶瓣列入TAVR相对适应证。相形之下，国外缺乏高径向支撑力瓣膜，在二叶瓣方面TAVR研究较为落后，直至2019年才有大样本临床研究。此后研究证明二叶瓣TAVR不劣于三叶瓣。团队还牵头的《2020年TAVR中国专家共识》，在国际上率先将低危患者列入TAVR相对适应证，领先于欧美相关指南。
至今，团队已建立起适合我国患者的TAVR技术体系。针对我国主动脉狭窄患者高钙化特点，团队提出基于瓣上解剖的、小球囊扩张手术策略，明显降低起搏器植入这一并发症发生率；针对亚洲人股动脉比西方人细的情况，则在亚洲范围率先开展经颈动脉TAVR术。
基于Venus-A相关技术，团队还研发了适合RVOT扩大术后的自膨胀肺动脉瓣Venus-P。Venus-P采用创新设计，使用自膨胀支架，“双喇叭口”的设计可以防止移位，以此应对各种复杂解剖。16-34mm更大型号的Venus-P则可应对扩大的流出道。
目前，团队已牵头完成了Venus-P中国上市临床研究，并撰写相关专家共识，建立相应技术规范。至今发表论文165篇，其中SCI文章19篇，牵头制定我国行业技术规范（专家共识）5部。
我国科学家自主创新的瓣膜，已得到广泛推广应用。其中，Venus-A于2017年获得中国注册证，是中国首个获批上市的TAVR 瓣膜，团队牵头的首个进口TAVR 瓣膜Sapien 3临床研究，于2020年获得中国注册证。至于Venus-P，则于2022年获得中国及欧洲产品上市注册证。
自2017年起，中山医院每年通过举办全国规模最大瓣膜介入手术培训平台及中国结构性心脏病学术周，将建立的TAVR技术体系向全国广泛推广，该培训平台受邀在《European Heart journal （IF= 36分）》杂志上发表论文，介绍相关会议经验。Venus P也已在26个国家推广，为RVOT扩大重建术后肺动脉瓣反流患者带来福音。这其中九成以上患者无法用国外球囊扩张瓣膜进行治疗。
数据显示，至今我国原创的TAVR技术体系已应用300多家医院近1万病例。价格上实现了很大优惠，国外器械每套29万，国产器械20万。
专家最后表示，相比美国我国TAVR技术仍处于起步阶段，因此有巨大发展空间，预计十年后我国每年开展手术可达1.5万例以上，更多患者将能从技术中获得实在收获。
