美敦力的 Evolut FX+ 经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 系统已获得 CE 标志批准，用于治疗有症状的严重主动脉瓣狭窄 （AS）。该设备于 3 月获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准。
Medtronic 在设计 Evolut FX+ TAVR 系统时考虑到了改善的冠状动脉通路。其冠状动脉通路窗口比以前的 Evolut 瓣膜大四倍，如果患者在治疗后需要未来的冠状动脉介入治疗，可以提高导管的可操作性。由于年轻患者越来越多地使用 TAVR，介入心脏病专家现在比以往任何时候都更加关注患者的终生管理。这些患者中有相当多的患者在发生心肌梗死或其他不良健康事件后可能需要立即治疗。改善对冠状动脉的访问可以为护理团队节省宝贵的时间。
Evolut FX+ 框架中更大的冠状动脉入路窗口
“我们很高兴能够完成这一重要的里程碑，并将我们的严重主动脉瓣狭窄解决方案扩展到整个欧洲，”美敦力副总裁兼结构心脏总经理乔里·索斯金 （Jorie Soskin） 说。通过我们对 Evolut TAVI 平台的持续创新承诺，我们为全球的医生和患者提供了更先进、更微创的治疗方案，具有经过验证的瓣膜性能和耐用性。
“美敦力 Evolut FX+ 系统代表了心脏瓣膜疾病护理发展的重要一步，”法国图卢兹巴斯德结构性心脏病科主任、介入心脏病专家 Didier Tchetche 医学博士补充道。“这项先进的技术使多个患者解剖结构的冠状动脉通路成为可能，并为临床医生提供了一种现代工具，可以在不影响既定瓣膜性能的情况下改善结果。我们很高兴看到这一创新解决方案在欧洲地区获得批准，并期待将其用于造福患者。
该批准涵盖所有风险类别的 AS 患者。
