强生公司宣布完成对V-Wave的收购,V-Wave是一家为心力衰竭患者提供治疗方案的开发商。V-Wave将作为Johnson & Johnson MedTech的一部分运营。
V-Wave 的心血管植入物技术专门针对射血分数降低 (HFrEF) 的心力衰竭。Ventura 心房分流术 (IAS) 是一种新型植入式装置,旨在通过在左心房和右心房之间建立分流来降低充血性心力衰竭中升高的左心房压力,从而减少心血管事件和心力衰竭住院率。
强生在一份新闻稿中表示,该设备在2019年获得了美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认定,并在2020年获得了CE标志,并有可能成为市场上首款此类设备。Ventura 是 RELIEVE-HF 试验的一部分。
在美国心脏病学会 (ACC) 2024 年年度科学会议(4 月 6 日至 8 日,美国亚特兰大)上公布的随机安慰剂程序对照试验结果表明,与在中位 22 个月后接受安慰剂手术的患者相比,在左心房和右心房之间插入心房分流术的患者总体上没有看到任何显着益处,尽管研究人员表示,该试验确实提供了一些表明益处和风险的信号的心房分流可能因心力衰竭类型而异,特别是 HFrEF。
Johnson & Johnson MedTech全球执行副总裁兼全球主席Tim Schmid表示:“我们很高兴正式欢迎V-Wave加入Johnson & Johnson MedTech。V-Wave 的新型植入式装置 Ventura Interatrial Shunt 为射血分数降低的心力衰竭患者提供了巨大的前景。这项技术有可能成为同类设备中第一个上市的设备。我们期待与才华横溢的 V-Wave 团队合作,将这种变革性创新带给患者。