基因扩增又称无细胞分子克隆系统或特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增法，是基因扩增技术的一次重大革新。可将极微量的靶DNA特异地扩增上百万倍，从而大大提高对DNA分子的分析和检测能力，能检测单分子DNA或对每10万个细胞中仅含1个靶DNA分子的样品，因而此方法立即在分子生物学、微生物学、医学及遗传学等多领域广泛应用和迅速发展。由于PCR具有敏感性高、特异性强、快速、简便等优点，已在病原微生物学领域中显示出巨大的应用价值和广阔的发展前景。

为了进一步贯彻落实国家防控工作安排，帮助各单位人员提高基因检测技能与质量管理水平，积极应对国家抽检、保证检测结果的准确和可靠等要求，我学会将举办“基因扩增检验技术人员岗位能力”培训班，具体内容如下：

1、荧光定量 PCR 检验技术质量保证及疑难问题解答；

2、pcr 基因扩增检验实验室的设置及技术验收；

3、pcr 基因扩增检验试剂盒的选用和质检；

4、医疗机构临床基因扩增检验实验室的管理；

5、核酸提取、纯化、浓度和纯度测定，PCR 反应液配置，实时荧光PCR 操作，扩增数据分析，原始记录的填写方法介绍；

6、临床基因扩增检验标本采集及运送要求；

7、基因扩增检验实室常用仪器设备的使用、维护及校准；

8、基因扩增检验实验室技术审核常见问题及整改措施；

9、临床 PCR 实验室质量管理体系的建立及持续改进；

10、CNAS-CL01-A024《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》；

11、CNAS-CL36-2021《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》。

已设立及拟设立基因扩增检验实验室（包括动植物转基因检测实验室、各级微生物检测实验室以及医疗机构的临床基因扩增实验室） 的从事核酸检测的技术人员。

备注：基因扩增技术在很多领域得到应用，但各领域对基因扩增技术人员的上岗要求不同，参训人员需遵循各领域相关要求从业上岗。

钉钉直播：2025年1月19日-1月21日 支持回放

培训费：2200 元/人

报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片；手机或电脑下载一个钉钉软件进直播群听课。

基因检测和生物分子学领域专家授课

学员可根据自己的时间参加直播或录播培训，考试合格由中国生物工程学会颁发“PCR基因扩增检验技术人员”岗位能力培训证书。可免费获取医学一类学分联网可查

主办单位：中国生物工程学会

                中认检验（北京）检测技术研究院

联 系 人：李万冰13521481470（微信同号）

转发此图到基因扩增相关微信群，凭截图可或100元优惠！

对于医学检验的实验室如何建立质量管理体系，才能长期保证检验质量的稳定性；才能不断跟进检验技术的发展，持续的改进和完善管理体系；才能赢得广大客户认可机构的信任；以诚实的态度，娴熟的技能和技巧，有效的质量管理，在医学检验领域中始终保持于竞争的优势。

1S0 15189 是在 ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，2007年到2008年我们在培训当中特别注意收集医学检验实验室方面的反馈信息，根据实际的需要，策划了全新的培训计划。医学领域认可标准在美国、加拿大的应用；医学检验实验室质量管理体系的模式和运作方式。质量改进工具的利用，以医学检验特点建立可操作的质量管理体系。为了使培训更加充实，首先介绍ISO 15189的框架和重点要素使学员在了解标准则基础上，比较其与美国CAP，加拿大认可要求的异同。同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作，最终构成一个更丰富的内审员课程。欢迎各位参加！

1、各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等） 相关管理和技术人员；

2、各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）；

3、各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员；

4、第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员；

5、从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。

中认云讲堂：2025年1月19日-1月21日  线上

培训费：1800 元/人

报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片

由ISO 15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床经验的专家教授授课。

学员可根据自己的时间参加直播培训， 考试合格颁发“ISO 15189医学实验室认可内审员证书”，赠送新版体系文件。可免费获取医学一类学分联网可查

    根据国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产企业质量体系考核办法》及国家市场监督管理总局令第47号《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定，第二、三类医疗器械生产企业应按照GB/T19001-2016《质量管理体系标准》及 GB/T42061-2022 idt ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》建立质量管理体系。为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及有关要求，为配合市场局在医疗器械行业推行认证工作，我单位决定举办“医疗器械质量管理体系内部审核员培训班” 。现将有关事项通知如下：

    标准背景ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，是以ISO9001-2016标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准 ，强调满足医疗器械法规要求 ，于2016年3月1日发布。2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会正式发布GB/T 42061-2022 idt ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。

    1、医疗器械质量管理体系概论；

    2、医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语；

    3、医疗器械行业相关的法律法规；

    4、GBT 42061-2022 idt ISO13485-2016的理解；

    5、医疗器械管理体系审核。

    通过本课程的培训以后，学员能够掌握GBT 42061-2022 idt ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和ISO 9001标准的理解和应用，掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内 部审核的技巧和方法。

    2025年1月17日至1月21日 中认云讲堂回放可保留一年

2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》。生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节，实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。

为了提高实验室生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染，并应对突发事件，以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康，国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院424号令）。根据国务院第424号令有关要求，建立起全国有效的实验室生物安全防护网，具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。

为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》（GB19489）强制性标准，理清与《医学实验室质量和能力认可准则（IS015189∶2012）、《医学实验室-安全要求》（GB19781-2005，等同于IS015190∶2003）和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，帮助各领域不同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性，进一步提升对相关标准的执行力度，加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平；

1、《中华人民共和国生物安全法》；

2、病原微生物实验室生物安全管理条例；

3、实验室生物安全通用要求；

4、生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建 立；

5、生物安全柜和医学实验室安全要求；

6、实验室生物安全事件应急处理；

7、生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物 安全标识；

8、生物安全实验室废弃物处置要求；

9、生物安全实验室从业人员上岗资质要求；

10、《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学 实验室生物安全的要求；

11、生物安全实验室备案要求和流程；

12、《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；

13、《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019 年 12 月 15 日第一次修订，2019 年12 月15 日实施）。

课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。

1、实验室工作人员。包括生物安全管理人员、实验操作人员、运行维护人员等。其中管理人员通常包括实验室负责人、实验室管理部门负责人及工作人员，以及从事体系文件、档案、人员健康监测、实验废弃物收集处置及安全保卫等管理工作的人员；实验操作人员包括进入实验室内开展病原微生物操作、感染动物饲养及操作等活动的人员；运行维护人员包括对实验室硬件设施、设备实施巡查、维护、检测、维修等活动的人员。

2、二级实验室骨干人员。以具有实验室操作经验的生物安全管理人员为主。

3、预备申请生物安全实验室备案（P1P2P3P4）工作单位。

中认云讲堂：2025年1月17日-1月21日线上

培训费用：1800元/人（含培训费、证书费、教材费）

报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片

国家疾控中心主任、《实验室生物安全法》标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员等专家授课。

证书颁发：实验室生物安全岗位能力证书，可用于P1、P2、P3、P4生物安全实验室认证，生物安全管理人员上岗。可免费获取医学一类学分联网可查

（转发此培训信息可享受优惠）

微生物检测是一项非常重要的工作，它涉及到食品安全、医疗卫生、环境保护等领域。通过微生物检测，可以及时发现和控制病原微生物及有害微生物的影响，保障公众健康和环境安全。因此，加强微生物检测人员的培训，提升他们的技能和水平，具 有十分重要的意义。

为了提高微生物检测人员的水平，加强他们的技能和知识储备，推动微生物检测工作的进步与发展。通过培训，能够为我国微生物检测领域的发展培养出更多的专业人才，为公众健康和环 境安全提供更加全面的保障。我单位特举办“微生物检验（测） 员”现将培训有关事宜通知如下：

1、 微生物检测（验）基础知识

微生物检测的概念、重要性及应用领域；微生物检测的相关 法律法规和标准要求；微生物学基础知识。

2、微生物检测（验）的基本原理和方法

微生物检测的基本原理及方法；微生物检测中常见的微生物培养方法；微生物检测中常见的微生物鉴定技术；微生物检测中常见的生物检测技术。

3、常见微生物检测（验）技术及其操作流程

细菌总数检测方法；大肠杆菌检测方法；霉菌和酵母菌检测 方法；食品中致病菌检测方法；水质微生物检测方法。

4、微生物检测（验）仪器的使用及维护

常见的微生物检测仪器及其使用方法；微生物检测仪器的日 常维护和保养。

5、微生物检测（验）实验操作及数据分析能力

微生物检测实验操作流程；微生物检测实验中常见问题的解决方法；微生物检测数据的分析和结果的判定。

6、安全意识和质量管理意识

微生物检测（验）中的安全注意事项；微生物检测（验）实验室的安全管理；微生物检测中的质量管理要求。

食品、医疗卫生、环境保护等领域中从事微生物检测（验）工作的科研人员、技术人员及相关管理人员。

2025年1月17日至1月21日 网络直播（支持回放）

1、理论培训：通过课堂讲授、案例分析、讨论等形式，传授 微生物检测（验）的基础知识和技术。

2、多媒体教学：利用多媒体教学手段，通过图片、视频等形式展示微生物检测的理论和实践知识。

培训费：初级 1580元/人 中级1780元/人 高级1980元/人

邀请相关领域的前沿专家授课。

参加培训的学员，完成培训课程并考核合格以后颁发微生物检验员证书。