一篇很长很长的综述，但是，值得阅读~~
星辰小组已经翻译该文献，可添加星辰君（15053131463）索取~~
本篇综述总结了1986 年至 2021 年 2 月期间全球批准的 126 种市售抗体，其中包括 10 种抗体药物偶联物、16 种生物类似药和 3 种抗体片段。 共计136种制剂，其中36种为冻干粉剂，100种为溶液制剂。
本篇文献总结这些单抗产品的制剂处方成分，并对此进行了讨论：
最后作者还提出了一些值得思考问题~~~
1. 抗体皮下注射的最大体积是多少？a. PhesgoTM 和 Darzalex FasproTM 的估计皮下注射最大体积为 15 mL，注射时间分别为 8 分钟和 3-5 分钟。
2. 抗体摩尔浓度是多少？a. 典型抗体的分子量为 150 kDa，因此 150 mg/mL 的抗体浓度为 1 mM (0.001M)。
3. 静脉输注的最高缓冲剂浓度是多少？a. 三种产品稀释到输注液后的估计最高缓冲剂浓度似乎为 0.025M：Avastin 0.025M 磷酸盐 pH 6.2、IxifiTM 0.025M 琥珀酸盐 pH 6.0 和 Praxbind 0.025M 醋酸盐 pH 5.3-5.7。
4. 皮下注射的最高缓冲剂浓度是多少？a. TakhzyroTM 皮下注射的估计最高缓冲液浓度总计为 0.10M，其中含有柠檬酸 (0.02M)、组氨酸 (0.05M) 和磷酸氢二钠 (0.033M) 的 pH 6.0 缓冲混合物。
5. 是否需要缓冲剂？或者换个方式问，抗体可以充当自身缓冲剂吗？a. 不，不需要缓冲剂。是的，抗体可以充当自缓冲剂。不含柠檬酸盐的Humira 没有缓冲剂。
6. 静脉输注的最高表面活性剂浓度是多少？
a. 使用 BlincytoTM 时，预计输注的最高聚山梨酯浓度为 0.04 mg/mL 聚山梨酯 80，而典型的表面活性剂浓度为 < 0.005 mg/mL。
b. 使用 DanyelzaTM 时，预计输注的最高泊洛沙姆188浓度为 375 mg/mL。
7. 表面活性剂的最大施用量是多少？
a. Bavencio 通过静脉输注最多 20 mg 聚山梨醇酯 80。
b. 在 Praxbind 中，通过静脉推注或输注最多 20 mg 聚山梨酯 20。
c. 在 DanyelzaTM 中，通过静脉输注施用最多 54 mg 泊洛沙姆 188。
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