课程介绍
星辰君学习了不少关于统计学、制造相关的课程，包括六西格玛之类。学习中遇到的最大问题就是统计学与专业的结合。
专门讲解统计学原理的课程，大家最难理解的是这些原理的具体应用场景是啥，而专门讲解统计学专业应用的课程，大家可能又很难理解统计学的原理以及两者是如何的结合。总之，缺少点系统与综合的味道。
因此，本次星辰视界的CMC统计课程想做的更全面和系统一些，课程制作的思路也是基于此。
最终本次课程的内容将分为三个部分：
该部分计划有12节课程，每节课约2h。
内容将涉及统计思维、统计学基本概念、描述性统计（统计图形与统计量）、推断统计（统计区间、假设检验、回归分析）等。其中推断统计部分是重点，将涉及CMC中常用的各种工具，比如统计区间中的容忍区间、预测区间、置信区间等，假设检验中的t检验、等价检验、配对检验以及正态性、独立性和异常值检验等，方差分析以及回归分析的内容。
本部分内容，虽然是原理介绍，但也会提及原理可能在CMC中的应用场景，但不会具体展开。
该部分计划包含12节课，每节课2h。
内容将侧重上述一些统计原理在特定场合下的综合使用，因为一些CMC场景中即是如此，主要包含三个大的主题，实验设计（DoE）、变异源分析（VOA）和统计过程控制（SPC）。
该部分计划包含12节课，每节课2h。
内容即涉及统计学原理在不同CMC场景中的使用以及注意事项等。CMC场景将包含工艺开发与表征、持续工艺确认、分析方法开发与验证、质量标准制定、稳定性数据分析、可比性研究。
该部分将使用前两部分的知识作为基础，并且进行扩展。因为具体的场景应用中，经典的统计学工具可能并不完全合适，需要确定最合适的统计工具，甚至需要调整和修改。
1. 课程以Minitab软件为例讲解；
2. 案例均为生物制药CMC相关；
3. 课程形式为线上进行；
课程主讲人
星辰君（张宗辉）
了解课程
请联系：星辰君（15053131463，微信同号）
