慢病毒生产和工艺放大的挑战~~
文摘
2024-12-08 18:24
山东
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文献分享
一篇综述性文献~~
全文翻译，星辰群分享~~
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慢病毒正在成为越来越受欢迎的基因递送载体，可用于治疗各种遗传性和后天性人类疾病。随着从基础研究进展到临床前和临床阶段，对大量高纯度浓缩载体的需求不断增长，相应地，对这种数量的生产方法的需求也在不断增长。与其他病毒载体不同，慢病毒很难使用稳定的细胞系生产，因此传统上使用贴壁细胞系的瞬时转染，并且这种方法已被证明在大规模生产上具有挑战性。此外，随着大型动物和人类使用所需的载体体积的增加，需要更有效和更复杂的上清液纯化和浓缩技术。这篇综述提出了放大慢病毒生产和工艺方法的挑战、克服这些问题的新系统，以及建议生产临床级慢病毒基因治疗产品的质量评估。
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