CMC活动的生命周期管理(总结表)

文摘   科学   2024-11-26 20:02   山东  

知识点讨论

本次分享的CMC活动的生命周期管理总结表,来自Biopharmaceutical Processing_ Development, Design, and Implementation of Manufacturing Processes第47章,分析方法概述。
尽管作者是为了讲述分析方法的生命周期管理,但是该表中同时涉及了除了分析方法之外的其他CMC活动,因此,是一个很好的CMC活动总结表。
我们尝试将其翻译成中文,但是很多地方不确定,因此决定还是贴出英文版,供大家参考学习和讨论。




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