A-Mab对监管生命周期的影响（来自Roche）
文摘
科学
2024-11-25 16:54
山东
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星辰推荐分享
大家好，今天给大家推荐分享的是Roche的Lynne Krummen的一篇公开报告，内容主讲述了A-Mab案例对生物制药的QbD监管申报的影响，并以Roche按照QbD原则申报的Perjeta和Gazyva为例，讲述了这两个药物申报过程中的经验和教训，同时重点讨论了QbD原则应用中的一些问题，值得借鉴和思考。
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