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FDA关于生物制药QbD的观点

文摘科学 2024-12-02 21:29 山东

星辰分享

大家好，今天星辰推荐的报告来自FDA的CDER专家，内容主要是讲述了FDA对生物制药产品应用QbD的观点，有经验教育，也有继续提高点，比如更好的应用ICH Q12内的相应内容。

本报告为网络公开内容。

星辰视界系统学习内容

1. 星辰推荐

2. DoE学习笔记

3. A-Mab读书笔记

4. 抗体CMC学习笔记

5. 工艺验证学习笔记

6. 生物制药工艺学习笔记

7. CMC法规挑战学习笔记

8. 星辰推荐分享

9. 文献学习

10. A-Vax学习笔记

11. 基因泰克的QbD理念

12. A-Gene领读学习

13. A-Cell领读学习

14. PDA技术报告学习

15. 制剂QbD学习笔记

16. PDA QBD学习笔记

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